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Beta-arrestinas y respuesta a la venlafaxina en el trastorno depresivo mayor (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

25 de agosto de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Beta-arrestinas y respuesta a venlafaxina en el trastorno depresivo mayor

Los factores predictivos y biomarcadores de respuesta a los antidepresivos en el trastorno depresivo mayor son escasos. Las beta-arrestinas son proteínas que inhiben los receptores acoplados a proteínas G y desensibilizan los receptores serotoninérgicos y dopaminérgicos. La hipótesis del estudio es que las beta-arrestinas 1 y 2 son factores predictivos y biomarcadores de respuesta a los antidepresivos en el trastorno depresivo mayor. En un estudio controlado prospectivo, abierto, naturalista, monocéntrico, de 3 meses de duración, se incluirán y evaluarán 60 pacientes con trastorno depresivo mayor que requieran tratamiento con venlafaxina antes del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento. También se evaluarán 20 sujetos sanos controlados emparejados por edad y sexo. La vía de la beta-arrestina se evaluará utilizando polimorfismos genéticos, medidas de células mononucleares de sangre periférica y vía funcional. La respuesta antidepresiva se evaluará utilizando escalas de depresión, olfato y memoria como marcadores sustitutos de la neurogénesis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación: Los factores predictivos y biomarcadores de respuesta a los antidepresivos en el trastorno depresivo mayor son escasos. Las beta-arrestinas son proteínas que inhiben los receptores acoplados a proteínas G y desensibilizan los receptores serotoninérgicos y dopaminérgicos.

Hipótesis: La hipótesis del estudio es que las Beta-arrestinas 1 y 2 son factores predictivos y biomarcadores de respuesta a los antidepresivos en el trastorno depresivo mayor.

Método: En un estudio controlado prospectivo, abierto, naturalista, monocéntrico, de 3 meses de duración, se incluirán y evaluarán 60 pacientes con trastorno depresivo mayor que requieran tratamiento con venlafaxina antes del tratamiento, 1 mes y 3 meses después del tratamiento. También se evaluarán 20 sujetos sanos controlados emparejados por edad y sexo.

Evaluaciones:

La vía de la beta-arrestina se evaluará utilizando polimorfismos genéticos, medidas de células mononucleares de sangre periférica y vía funcional.

La respuesta antidepresiva se evaluará utilizando escalas de depresión, olfato y memoria como marcadores sustitutos de la neurogénesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • CHU de Bicêtre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno depresivo mayor
  • Episodio depresivo mayor actual
  • Puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton > 18
  • requiere un nuevo tratamiento con venlafaxina
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • trastorno bipolar
  • desorden psicotico
  • condición somática inestable
  • contraindicación para RMI cerebral
  • tratamiento actual con estabilizadores del estado de ánimo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Venlafaxina Liberación extendida
Venlafaxina Liberación prolongada, dosis flexible
Droga: Liberación prolongada de venlafaxina
fármaco antidepresivo
Otros nombres:
  • EFECTO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos en la escala de calificación de depresión de Hamilton-17 ítems
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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