Beta-arrestinas e resposta à venlafaxina no transtorno depressivo maior (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beta-arrestinas e resposta à venlafaxina no transtorno depressivo maior
Fatores preditivos e biomarcadores de resposta a antidepressivos no transtorno depressivo maior são escassos.
As beta-arrestinas são proteínas que inibem os receptores acoplados à proteína G e dessensibilizam os receptores serotoninérgicos e dopaminérgicos.
A hipótese do estudo é que as Beta-arrestinas 1 e 2 são fatores preditivos e biomarcadores da resposta aos antidepressivos no transtorno depressivo maior.
Em um estudo controlado prospectivo aberto naturalístico monocêntrico de 3 meses, 60 pacientes com transtorno depressivo maior que requerem tratamento com venlafaxina serão incluídos e avaliados antes do tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento.
Também serão avaliados 20 indivíduos saudáveis controlados pareados por idade e sexo.
A via Beta-arrestina será avaliada por meio de polimorfismos genéticos, medidas de Células Mononucleares do Sangue Periférico e via funcional.
A resposta antidepressiva será avaliada usando escalas de depressão, olfato e memória como marcadores substitutos da neurogênese.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa: Fatores preditivos e biomarcadores de resposta a antidepressivos no transtorno depressivo maior são escassos. As beta-arrestinas são proteínas que inibem os receptores acoplados à proteína G e dessensibilizam os receptores serotoninérgicos e dopaminérgicos.
Hipótese: A hipótese do estudo é que as beta-arrestinas 1 e 2 são fatores preditivos e biomarcadores de resposta a antidepressivos no transtorno depressivo maior.
Método: Em um estudo controlado prospectivo aberto naturalístico monocêntrico de 3 meses, 60 pacientes com transtorno depressivo maior que requerem tratamento com venlafaxina serão incluídos e avaliados antes do tratamento, 1 mês e 3 meses após o tratamento. Também serão avaliados 20 indivíduos saudáveis controlados pareados por idade e sexo.
Avaliações:
A via Beta-arrestina será avaliada por meio de polimorfismos genéticos, medidas de Células Mononucleares do Sangue Periférico e via funcional.
A resposta antidepressiva será avaliada usando escalas de depressão, olfato e memória como marcadores substitutos da neurogênese.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
67
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94275
- CHU de Bicêtre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno Depressivo Maior
- Episódio Depressivo Maior atual
- Pontuação da Escala de Classificação de Depressão de Hamilton > 18
- necessitando de um novo tratamento com venlafaxina
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- transtorno bipolar
- transtorno psicótico
- condição somática instável
- contra-indicação para RMI cerebral
- tratamento atual com estabilizadores de humor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Liberação estendida da venlafaxina
Venlafaxine prolonga de liberação, dose flexível
|
droga antidepressiva
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base em sintomas depressivos na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton-17 itens
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Colle R, El Asmar K, Verstuyft C, Lledo PM, Lazarini F, Chappell K, Deflesselle E, Ait Tayeb AEK, Falissard B, Duron E, Rotenberg S, Costemale-Lacoste JF, David DJ, Gressier F, Gardier AM, Hummel T, Becquemont L, Corruble E. The olfactory deficits of depressed patients are restored after remission with venlafaxine treatment. Psychol Med. 2020 Oct 22:1-9. doi: 10.1017/S0033291720003918. Online ahead of print.
- Baudouin E, Corruble E, Gori P, Bloch I, Becquemont L, Duron E, Colle R. White matter hyperintensities and their role in major depressive episodes: a cross-sectional study in adults under 65. Braz J Psychiatry. 2024 Dec 28. doi: 10.47626/1516-4446-2024-3921. Online ahead of print.
- Mesdom P, Colle R, Becquemont L, Chappell K, David DJ, Mendez-David I, Corruble E, Verstuyft C. Tobacco use is associated with low peripheral beta-arrestin 1 levels in major depression: A preliminary report. Drug Alcohol Depend. 2022 Nov 1;240:109653. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109653. Epub 2022 Oct 2.
- Etienne J, Boutigny A, David DJ, Deflesselle E, Gressier F, Becquemont L, Corruble E, Colle R. Habenular volume changes after venlafaxine treatment in patients with major depression. Psychiatry Clin Neurosci. 2024 Aug;78(8):468-472. doi: 10.1111/pcn.13684. Epub 2024 Jun 12.
- Cussotto S, Colle R, Voican CS, Ciocan DM, Trainel N, Bottemanne H, Pelloux Y, David DJ, Cassard AM, Perlemuter G, Corruble E. The Gut Microbiota Is Altered in Antidepressant-Free Depressed Patients and Is Associated With Depression Severity. J Neurochem. 2025 Jul;169(7):e70173. doi: 10.1111/jnc.70173.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
31 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Desordem depressiva
- Transtorno Depressivo Maior
- Produtos químicos orgânicos
- Lipídios
- Hidrocarbonetos
- Ciclohexanos
- Cicloparaffinas
- Hidrocarbonetos, aliciclicos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Aminas
- Álcoons
- Feneetilaminas
- Etilaminas
- Ciclohexanóis
- Hexanóis
- Álcoois gordurosos
- Cloridrato de Venlafaxina
Outros números de identificação do estudo
- C13-25
- 2013-004326-29 (Número EudraCT)
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