Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бета-аррестины и ответ на венлафаксин при большом депрессивном расстройстве (БДР) (ДЕПАРРЕСТКЛИН) (DEPARRESTCLIN)

25 августа 2025 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Бета-аррестины и ответ на венлафаксин при большом депрессивном расстройстве

Прогностические факторы и биомаркеры реакции на антидепрессанты при большом депрессивном расстройстве немногочисленны. Бета-аррестины представляют собой белки, которые ингибируют рецепторы, связанные с G-белками, и снижают чувствительность серотонинергических и дофаминергических рецепторов. Гипотеза исследования состоит в том, что бета-аррестины 1 и 2 являются прогностическими факторами и биомаркерами реакции на антидепрессанты при большом депрессивном расстройстве. В контролируемое проспективное открытое натуралистическое моноцентровое 3-месячное исследование 60 пациентов с большим депрессивным расстройством, нуждающихся в лечении венлафаксином, будут включены и оценены до лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения. Также будут оцениваться 20 контролируемых здоровых субъектов, соответствующих возрасту и полу. Путь бета-аррестина будет оцениваться с использованием генетических полиморфизмов, показателей мононуклеарных клеток периферической крови и функционального пути. Антидепрессантный ответ будет оцениваться с использованием шкалы депрессии, обоняния и памяти в качестве суррогатных маркеров нейрогенеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обоснование. Прогностических факторов и биомаркеров реакции на антидепрессанты при большом депрессивном расстройстве мало. Бета-аррестины представляют собой белки, которые ингибируют рецепторы, связанные с G-белками, и снижают чувствительность серотонинергических и дофаминергических рецепторов.

Гипотеза. Гипотеза исследования заключается в том, что бета-аррестины 1 и 2 являются прогностическими факторами и биомаркерами реакции на антидепрессанты при большом депрессивном расстройстве.

Метод: В контролируемое проспективное открытое натуралистическое моноцентровое 3-месячное исследование будут включены и оценены 60 пациентов с большим депрессивным расстройством, нуждающихся в лечении венлафаксином, до лечения, через 1 месяц и 3 месяца после лечения. Также будут оцениваться 20 контролируемых здоровых субъектов, соответствующих возрасту и полу.

Оценки:

Путь бета-аррестина будет оцениваться с использованием генетических полиморфизмов, показателей мононуклеарных клеток периферической крови и функционального пути.

Антидепрессантный ответ будет оцениваться с использованием шкалы депрессии, обоняния и памяти в качестве суррогатных маркеров нейрогенеза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
        • CHU de Bicêtre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Большое депрессивное расстройство
  • текущий большой депрессивный эпизод
  • Оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона > 18
  • требуется новое лечение венлафаксином
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • биполярное расстройство
  • психотическое расстройство
  • нестабильное соматическое состояние
  • противопоказание к церебральному РМИ
  • текущее лечение стабилизаторами настроения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Венлафаксин расширенный выпуск
Венлафаксин расширенное высвобождение, гибкая доза
Лекарство: Венлафаксин пролонгированного действия
антидепрессант
Другие имена:
  • ЭФФЕКСОР

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии по Шкале оценки депрессии Гамильтона - 17 пунктов
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться