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大うつ病性障害(MDD)におけるベータアレスチンとベンラファキシンへの反応(DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

大うつ病性障害におけるベータアレスチンとベンラファキシンへの反応

大うつ病性障害における抗うつ薬に対する反応の予測因子とバイオマーカーはほとんどありません。 ベータ アレスチンは、G タンパク質共役受容体を阻害し、セロトニン受容体およびドーパミン受容体を脱感作するタンパク質です。 この研究の仮説は、ベータ アレスチン 1 および 2 が、大うつ病性障害における抗うつ薬に対する反応の予測因子およびバイオマーカーであるというものです。 制御された前向きオープン自然主義モノセントリック3か月研究では、ベンラファキシンによる治療を必要とする大うつ病性障害の60人の患者が含まれ、治療前、治療後1か月および3か月に評価されます。 年齢と性別が一致する20人の管理された健康な被験者も評価されます。 ベータアレスチン経路は、遺伝子多型、末梢血単核細胞測定および機能的経路を使用して評価されます。 抗うつ反応は、神経新生の代理マーカーとしてうつ病尺度、嗅覚、および記憶を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠: 大うつ病性障害における抗うつ薬に対する反応の予測因子とバイオマーカーはほとんどありません。 ベータ アレスチンは、G タンパク質共役受容体を阻害し、セロトニン受容体およびドーパミン受容体を脱感作するタンパク質です。

仮説: この研究の仮説は、ベータ アレスチン 1 および 2 が、大うつ病性障害における抗うつ薬に対する反応の予測因子およびバイオマーカーであるというものです。

方法: 制御された前向きオープン自然主義モノセントリック 3 か月研究では、ベンラファキシンによる治療を必要とする大うつ病性障害の 60 人の患者が含まれ、治療前、治療後 1 か月および 3 か月に評価されます。 年齢と性別が一致する20人の管理された健康な被験者も評価されます。

評価:

ベータアレスチン経路は、遺伝子多型、末梢血単核細胞測定および機能的経路を使用して評価されます。

抗うつ反応は、神経新生の代理マーカーとしてうつ病尺度、嗅覚、および記憶を使用して評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Le Kremlin Bicetre、フランス、94275
        • CHU de Bicêtre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大鬱病性障害
  • 現在の大うつ病エピソード
  • ハミルトンうつ病評価尺度スコア > 18
  • ベンラファキシンによる新たな治療が必要
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 双極性障害
  • 精神病性障害
  • 不安定な身体状態
  • 脳RMIの禁忌
  • 気分安定薬による現在の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ベンラファキシン徐放
ベンラファキシン徐放性、柔軟な用量
抗うつ薬
他の名前:
  • エフェクサー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ハミルトンうつ病評価スケール 17 項目における抑うつ症状のベースラインからの変化
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emmanuelle Corruble, MD, PhD、Inserm U669, APHP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年2月18日

一次修了 (実際)

2018年5月1日

研究の完了 (実際)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月25日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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ベンラファキシン徐放の臨床試験

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