Beeta-arrestiinit ja vaste venlafaksiinille vakavassa masennushäiriössä (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Beeta-arrestiinit ja vaste venlafaksiinille vakavassa masennushäiriössä
Ennustavat tekijät ja biomarkkerit vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä ovat niukkoja.
Beeta-arrestiinit ovat proteiineja, jotka estävät G-proteiiniin kytkeytyviä reseptoreita ja desensibilisoivat serotonergisiä ja dopaminergisiä reseptoreita.
Tutkimuksen hypoteesi on, että beeta-arrestiinit 1 ja 2 ovat ennustavia tekijöitä ja biomarkkereita vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä.
Kontrolloituun prospektiiviseen avoimeen naturalistiseen monosentriseen 3 kuukauden tutkimukseen otettiin mukaan 60 potilasta, joilla on venlafaksiinihoitoa vaativa vakava masennussairaus, ja ne arvioidaan ennen hoitoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Arvioidaan myös 20 kontrolloitua tervettä henkilöä, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta.
Beeta-arrestiinin reittiä arvioidaan käyttämällä geneettisiä polymorfismeja, perifeerisen veren mononukleaarisia solumittauksia ja toiminnallista reittiä.
Masennuslääkevastetta arvioidaan käyttämällä masennusasteikkoja, hajuaistia ja muistia neurogeneesin korvikemarkkereina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Ennustavat tekijät ja biomarkkerit vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä ovat niukkoja. Beeta-arrestiinit ovat proteiineja, jotka estävät G-proteiiniin kytkeytyviä reseptoreita ja desensibilisoivat serotonergisiä ja dopaminergisiä reseptoreita.
Hypoteesi: Tutkimuksen hypoteesi on, että beeta-arrestiinit 1 ja 2 ovat ennustavia tekijöitä ja biomarkkereita vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä.
Menetelmä: Kontrolloituun prospektiiviseen avoimeen naturalistiseen monosentriseen 3 kuukauden tutkimukseen 60 potilasta, joilla on venlafaksiinihoitoa vaativa vakava masennussairaus, otetaan mukaan ja arvioidaan ennen hoitoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Arvioidaan myös 20 kontrolloitua tervettä henkilöä, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta.
Arviot:
Beeta-arrestiinin reittiä arvioidaan käyttämällä geneettisiä polymorfismeja, perifeerisen veren mononukleaarisia solumittauksia ja toiminnallista reittiä.
Masennuslääkevastetta arvioidaan käyttämällä masennusasteikkoja, hajuaistia ja muistia neurogeneesin korvikemarkkereina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- CHU de Bicêtre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennustila
- nykyinen vakava masennusjakso
- Hamilton Depression Rating Scale -pisteet > 18
- jotka vaativat uutta venlafaksiinihoitoa
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- psykoottinen häiriö
- epävakaa somaattinen tila
- aivojen RMI:n vasta-aihe
- nykyinen hoito mielialan stabilointiaineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Venlafaksiini laajennettu julkaisu
Venlafaksiini laajennettu vapautus, joustava annos
|
masennuslääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta Hamilton Depression Rating Scale-17 -kohdissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Colle R, El Asmar K, Verstuyft C, Lledo PM, Lazarini F, Chappell K, Deflesselle E, Ait Tayeb AEK, Falissard B, Duron E, Rotenberg S, Costemale-Lacoste JF, David DJ, Gressier F, Gardier AM, Hummel T, Becquemont L, Corruble E. The olfactory deficits of depressed patients are restored after remission with venlafaxine treatment. Psychol Med. 2020 Oct 22:1-9. doi: 10.1017/S0033291720003918. Online ahead of print.
- Baudouin E, Corruble E, Gori P, Bloch I, Becquemont L, Duron E, Colle R. White matter hyperintensities and their role in major depressive episodes: a cross-sectional study in adults under 65. Braz J Psychiatry. 2024 Dec 28. doi: 10.47626/1516-4446-2024-3921. Online ahead of print.
- Mesdom P, Colle R, Becquemont L, Chappell K, David DJ, Mendez-David I, Corruble E, Verstuyft C. Tobacco use is associated with low peripheral beta-arrestin 1 levels in major depression: A preliminary report. Drug Alcohol Depend. 2022 Nov 1;240:109653. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109653. Epub 2022 Oct 2.
- Etienne J, Boutigny A, David DJ, Deflesselle E, Gressier F, Becquemont L, Corruble E, Colle R. Habenular volume changes after venlafaxine treatment in patients with major depression. Psychiatry Clin Neurosci. 2024 Aug;78(8):468-472. doi: 10.1111/pcn.13684. Epub 2024 Jun 12.
- Cussotto S, Colle R, Voican CS, Ciocan DM, Trainel N, Bottemanne H, Pelloux Y, David DJ, Cassard AM, Perlemuter G, Corruble E. The Gut Microbiota Is Altered in Antidepressant-Free Depressed Patients and Is Associated With Depression Severity. J Neurochem. 2025 Jul;169(7):e70173. doi: 10.1111/jnc.70173.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Orgaaniset kemikaalit
- Lipidit
- Hiilivety
- Sykloheksanit
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Amiini
- Alkoholit
- Fenetyyliamiinit
- Etyyliamiinit
- Sykloheksanolit
- Heksaanolit
- Rasva -alkoholit
- Venlafaksiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- C13-25
- 2013-004326-29 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .