Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beeta-arrestiinit ja vaste venlafaksiinille vakavassa masennushäiriössä (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Beeta-arrestiinit ja vaste venlafaksiinille vakavassa masennushäiriössä

Ennustavat tekijät ja biomarkkerit vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä ovat niukkoja. Beeta-arrestiinit ovat proteiineja, jotka estävät G-proteiiniin kytkeytyviä reseptoreita ja desensibilisoivat serotonergisiä ja dopaminergisiä reseptoreita. Tutkimuksen hypoteesi on, että beeta-arrestiinit 1 ja 2 ovat ennustavia tekijöitä ja biomarkkereita vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä. Kontrolloituun prospektiiviseen avoimeen naturalistiseen monosentriseen 3 kuukauden tutkimukseen otettiin mukaan 60 potilasta, joilla on venlafaksiinihoitoa vaativa vakava masennussairaus, ja ne arvioidaan ennen hoitoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Arvioidaan myös 20 kontrolloitua tervettä henkilöä, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta. Beeta-arrestiinin reittiä arvioidaan käyttämällä geneettisiä polymorfismeja, perifeerisen veren mononukleaarisia solumittauksia ja toiminnallista reittiä. Masennuslääkevastetta arvioidaan käyttämällä masennusasteikkoja, hajuaistia ja muistia neurogeneesin korvikemarkkereina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Ennustavat tekijät ja biomarkkerit vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä ovat niukkoja. Beeta-arrestiinit ovat proteiineja, jotka estävät G-proteiiniin kytkeytyviä reseptoreita ja desensibilisoivat serotonergisiä ja dopaminergisiä reseptoreita.

Hypoteesi: Tutkimuksen hypoteesi on, että beeta-arrestiinit 1 ja 2 ovat ennustavia tekijöitä ja biomarkkereita vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä.

Menetelmä: Kontrolloituun prospektiiviseen avoimeen naturalistiseen monosentriseen 3 kuukauden tutkimukseen 60 potilasta, joilla on venlafaksiinihoitoa vaativa vakava masennussairaus, otetaan mukaan ja arvioidaan ennen hoitoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Arvioidaan myös 20 kontrolloitua tervettä henkilöä, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta.

Arviot:

Beeta-arrestiinin reittiä arvioidaan käyttämällä geneettisiä polymorfismeja, perifeerisen veren mononukleaarisia solumittauksia ja toiminnallista reittiä.

Masennuslääkevastetta arvioidaan käyttämällä masennusasteikkoja, hajuaistia ja muistia neurogeneesin korvikemarkkereina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
        • CHU de Bicêtre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Masennustila
  • nykyinen vakava masennusjakso
  • Hamilton Depression Rating Scale -pisteet > 18
  • jotka vaativat uutta venlafaksiinihoitoa
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • psykoottinen häiriö
  • epävakaa somaattinen tila
  • aivojen RMI:n vasta-aihe
  • nykyinen hoito mielialan stabilointiaineilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Venlafaksiini pitkittynyt vapautuminen
Venlafaksiini pitkävaikutteinen, joustava annos
masennuslääke
Muut nimet:
  • EFFEXOR

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireiden lähtötasosta Hamilton Depression Rating Scale-17 -kohdissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Venlafaksiini pitkittynyt vapautuminen

3
Tilaa