- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051413
Beeta-arrestiinit ja vaste venlafaksiinille vakavassa masennushäiriössä (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)
Beeta-arrestiinit ja vaste venlafaksiinille vakavassa masennushäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Ennustavat tekijät ja biomarkkerit vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä ovat niukkoja. Beeta-arrestiinit ovat proteiineja, jotka estävät G-proteiiniin kytkeytyviä reseptoreita ja desensibilisoivat serotonergisiä ja dopaminergisiä reseptoreita.
Hypoteesi: Tutkimuksen hypoteesi on, että beeta-arrestiinit 1 ja 2 ovat ennustavia tekijöitä ja biomarkkereita vasteen masennuslääkkeille vakavassa masennushäiriössä.
Menetelmä: Kontrolloituun prospektiiviseen avoimeen naturalistiseen monosentriseen 3 kuukauden tutkimukseen 60 potilasta, joilla on venlafaksiinihoitoa vaativa vakava masennussairaus, otetaan mukaan ja arvioidaan ennen hoitoa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Arvioidaan myös 20 kontrolloitua tervettä henkilöä, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta.
Arviot:
Beeta-arrestiinin reittiä arvioidaan käyttämällä geneettisiä polymorfismeja, perifeerisen veren mononukleaarisia solumittauksia ja toiminnallista reittiä.
Masennuslääkevastetta arvioidaan käyttämällä masennusasteikkoja, hajuaistia ja muistia neurogeneesin korvikemarkkereina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin Bicetre, Ranska, 94275
- CHU de Bicêtre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Masennustila
- nykyinen vakava masennusjakso
- Hamilton Depression Rating Scale -pisteet > 18
- jotka vaativat uutta venlafaksiinihoitoa
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- psykoottinen häiriö
- epävakaa somaattinen tila
- aivojen RMI:n vasta-aihe
- nykyinen hoito mielialan stabilointiaineilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Venlafaksiini pitkittynyt vapautuminen
Venlafaksiini pitkävaikutteinen, joustava annos
|
masennuslääke
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos masennusoireiden lähtötasosta Hamilton Depression Rating Scale-17 -kohdissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Masennus, majuri
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Venlafaksiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- C13-25
- 2013-004326-29 (EUDRACT_NUMBER)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Venlafaksiini pitkittynyt vapautuminen
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Abbott Medical DevicesValmisÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
Atlanta Diabetes AssociatesMedtronicRekrytointi
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
TruDiagnosticAktiivinen, ei rekrytointi
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | MielenterveyshäiriötYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmis