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Beta-arrestine e risposta alla venlafaxina nel disturbo depressivo maggiore (MDD) (DEPARRESTCLIN) (DEPARRESTCLIN)

25 agosto 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Beta-arrestins e risposta alla venlafaxina nel disturbo depressivo maggiore

I fattori predittivi e i biomarcatori di risposta agli antidepressivi nel disturbo depressivo maggiore sono scarsi. Le beta-arrestine sono proteine ​​che inibiscono i recettori accoppiati a proteine ​​G e desensibilizzano i recettori serotoninergici e dopaminergici. L'ipotesi dello studio è che le beta-arrestina 1 e 2 siano fattori predittivi e biomarcatori di risposta agli antidepressivi nel disturbo depressivo maggiore. In uno studio prospettico controllato aperto monocentrico naturalistico di 3 mesi, 60 pazienti con un disturbo depressivo maggiore che richiedono un trattamento con venlafaxina saranno inclusi e valutati prima del trattamento, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento. Saranno inoltre valutati 20 soggetti sani controllati appaiati per età e sesso. Il percorso della beta-arrestina sarà valutato utilizzando polimorfismi genetici, misure di cellule mononucleate del sangue periferico e percorso funzionale. La risposta antidepressiva sarà valutata utilizzando scale di depressione, olfatto e memoria come marcatori surrogati della neurogenesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale: i fattori predittivi ei biomarcatori di risposta agli antidepressivi nel disturbo depressivo maggiore sono scarsi. Le beta-arrestine sono proteine ​​che inibiscono i recettori accoppiati a proteine ​​G e desensibilizzano i recettori serotoninergici e dopaminergici.

Ipotesi: l'ipotesi dello studio è che le beta-arrestina 1 e 2 siano fattori predittivi e biomarcatori di risposta agli antidepressivi nel disturbo depressivo maggiore.

Metodo: in uno studio prospettico controllato aperto monocentrico naturalistico di 3 mesi, 60 pazienti con un disturbo depressivo maggiore che richiedono un trattamento con venlafaxina saranno inclusi e valutati prima del trattamento, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento. Saranno inoltre valutati 20 soggetti sani controllati appaiati per età e sesso.

Valutazioni:

Il percorso della beta-arrestina sarà valutato utilizzando polimorfismi genetici, misure di cellule mononucleate del sangue periferico e percorso funzionale.

La risposta antidepressiva sarà valutata utilizzando scale di depressione, olfatto e memoria come marcatori surrogati della neurogenesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

67

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • CHU de Bicêtre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo maggiore
  • Episodio Depressivo Maggiore in corso
  • Punteggio Hamilton Depression Rating Scale > 18
  • che richiedono un nuovo trattamento con venlafaxina
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • disturbo bipolare
  • disturbo psicotico
  • condizione somatica instabile
  • controindicazione al RMI cerebrale
  • trattamento in corso con stabilizzatori dell'umore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Venlafaxine Release estesa
Venlafaxina a rilascio prolungato, dose flessibile
Droga: Venlafaxina a rilascio prolungato
farmaco antidepressivo
Altri nomi:
  • EFFEXOR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi sugli elementi Hamilton Depression Rating Scale-17
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanuelle Corruble, MD, PhD, Inserm U669, APHP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C13-25
  • 2013-004326-29 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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