- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051543
행동 수면 치료의 정서적 메커니즘 조사
2015년 9월 23일 업데이트: Erin Koffel, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
불면증은 매우 널리 퍼진 상태이며 비용이 많이 드는 국가 공중 보건 문제이며 여러 내면화/정서 장애 및 관련 기능 장애의 발달에 대한 진단적 위험 요소입니다.
흥미롭게도 수면 치료는 수면을 개선하는 것 외에도 불안과 우울증을 줄이는 것으로 보입니다.
불면증 및 관련 정신 질환으로 인한 상당한 개인 및 사회적 비용을 감안할 때, 수면 치료의 효능을 높이고 궁극적으로 불면증의 발병을 예방하기 위해 수면 치료가 우울증 및 불안의 주간 증상을 개선하는 메커니즘을 더 잘 이해하는 것이 시급합니다. 불면증 발병 후 우울증 및 불안 장애.
연구에 따르면 수면 장애는 부정적인 감정의 증가와 긍정적인 감정의 감소를 포함하여 정서적 조절 장애로 이어집니다.
이 정서적 반응성은 궁극적으로 우울증과 불안의 발달과 관련이 있을 수 있습니다.
수면과 감정 조절 사이의 명백한 연관성에도 불구하고 연구는 이러한 정서적 차원에 대한 수면 치료의 영향을 조사하지 않았습니다.
연구자의 장기 목표는 양성 및 음성 원자가 시스템의 변화와 관련하여 수면 치료의 작용 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것입니다.
조사관의 즉각적인 목표는 재향군인을 위한 불면증에 대한 간략한 행동 중재(불면증-군용 버전에 대한 간략한 행동 치료) 후 정서적 차원의 평균 수준 및 일상적인 불안정성의 변화를 조사하는 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
구체적인 목표에는 긍정적 및 부정적 원자가 시스템에 대한 행동 수면 치료의 효과에 대한 더 깊은 이해를 개발하고 정서적 반응이 수면과 내재화 증상 사이의 관계를 조절하는 모델을 테스트하는 것이 포함됩니다.
객관적 및 주관적 수면 데이터뿐만 아니라 정서 상태 및 우울증/불안 증상 측정은 치료 과정 동안 수면, 정서 및 주간 증상의 변화를 조사하고 모델을 테스트하기 위해 치료 전후에 수집됩니다. 정서적 변화는 수면 개선과 우울증 및 불안 개선 사이의 관계를 매개합니다.
연구자들은 수면 치료가 수면, 주간 증상 및 정서 반응성을 개선하고 정서의 변화가 수면과 내재화 증상 사이의 관계를 매개할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람-불면증 진단을 위한 5가지 기준 충족
- 불면증 심각도 지수(ISI)에서 불면증에 대한 임상적 컷오프 이상의 점수.63 향정신성 또는 최면 약물을 사용하는 참가자는 약물 및 용량이 연구 시작 전 3주 동안 안정적이었고 치료 과정에서 변화가 예상되지 않는 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- 불면증 이외의 치료되지 않은 수면 장애(예: 수면 호흡 장애, 하지 불안 증후군)의 존재
- 높은 수준의 약물 또는 알코올 사용 보고
- 중간 수준 이상의 자살 또는 살인 생각 보고
- 양극성 또는 정신병 장애의 평생 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 불면증-군용 버전의 간략한 행동 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 치료 후 1주일
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치료 후 1주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- vamc-eak-1
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