Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af affektive mekanismer for adfærdsmæssig søvnbehandling

23. september 2015 opdateret af: Erin Koffel, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Søvnløshed er en meget udbredt tilstand og et dyrt nationalt folkesundhedsproblem og en transdiagnostisk risikofaktor for udvikling af en række internaliserende/emotionelle lidelser samt tilhørende funktionsnedsættelse. Interessant nok ser søvnbehandlinger ud til at reducere angst og depression ud over at forbedre søvnen. I betragtning af de betydelige individuelle og samfundsmæssige omkostninger ved søvnløshed og tilhørende psykisk sygdom, er der et presserende behov for bedre at forstå den mekanisme, hvorigennem søvnbehandlinger forbedrer symptomer på depression og angst i dagtimerne for at øge effektiviteten af ​​søvnbehandlinger og i sidste ende forhindre udvikling af depression og angstlidelser efter indtræden af ​​søvnløshed. Forskning tyder på, at søvnforstyrrelser fører til følelsesmæssig dysregulering, herunder øget negativ affektivitet og nedsat positiv affektivitet. Denne affektive reaktivitet kan i sidste ende være relateret til udviklingen af ​​depression og angst. På trods af den tilsyneladende sammenhæng mellem søvn og følelsesregulering har undersøgelser ikke undersøgt søvnbehandlingens indflydelse på disse affektive dimensioner. Efterforskernes langsigtede mål er at øge forståelsen af ​​virkningsmekanismen i søvnbehandlinger i forhold til ændringer i positive og negative valenssystemer. Efterforskernes umiddelbare mål er at udføre en pilotundersøgelse, der undersøger ændringer i gennemsnitsniveauer og daglig ustabilitet af affektive dimensioner efter en kort adfærdsmæssig intervention for søvnløshed skræddersyet til veteraner (Kort adfærdsbehandling for søvnløshed-militær version. De specifikke mål omfatter udvikling af en dybere forståelse af virkningerne af adfærdsmæssig søvnbehandling på positive og negative valenssystemer og afprøvning af en model, hvor affektiv reaktivitet modulerer forholdet mellem søvn og internaliserende symptomer. Både objektive og subjektive søvndata, såvel som mål for affektive tilstande og depression/angstsymptomer, vil blive indsamlet før og efter behandling for at undersøge ændringer i søvn, affekt og dagsymptomer i løbet af behandlingen og for at teste en model hvor affektive forandringer medierer forholdet mellem forbedringer i søvn og forbedringer i depression og angst. Forskerne antager, at søvnbehandling vil forbedre søvn, dagsymptomer og affektiv reaktivitet, og at ændringer i affekt vil mediere forholdet mellem søvn og internaliserende symptomer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 kriterier for en diagnose af søvnløshed
  • en score over den kliniske grænseværdi for søvnløshed på Insomnia Severity Index (ISI).63 Deltagere, der anvender psykotrope eller hypnotisk medicin, vil være berettigede, hvis medicinen og dosis var stabil i 3 uger før studiestart, og der ikke var forventet ændringer i løbet af behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af en anden ubehandlet søvnforstyrrelse end søvnløshed (f.eks. søvnåndedrætsforstyrrelse, rastløse ben-syndrom)
  • rapportere brug af stoffer eller alkohol i høje niveauer
  • rapportere moderate eller flere niveauer af selvmordstanker eller mord
  • livslang historie med bipolar eller psykotisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kort adfærdsmæssig behandling af søvnløshed-militær version

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: 1 uge efter behandling
1 uge efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Skøn)

31. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • vamc-eak-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Kort adfærdsmæssig behandling af søvnløshed - Militær version

3
Abonner