Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen perustuvan unihoidon vaikuttavien mekanismien tutkiminen

keskiviikko 23. syyskuuta 2015 päivittänyt: Erin Koffel, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Unettomuus on erittäin yleinen sairaus ja kallis kansallinen kansanterveysongelma sekä transdiagnostinen riskitekijä useiden sisäisten/emotionaalisten häiriöiden sekä niihin liittyvien toimintahäiriöiden kehittymiselle. Mielenkiintoista on, että unihoidot näyttävät vähentävän ahdistusta ja masennusta unen parantamisen lisäksi. Koska unettomuudesta ja siihen liittyvistä mielenterveyssairauksista aiheutuu merkittäviä yksilöllisiä ja yhteiskunnallisia kustannuksia, on kiireellisesti ymmärrettävä paremmin mekanismi, jolla unihoidot parantavat masennuksen ja ahdistuneisuuden päiväsaikoja, jotta unihoitojen tehoa voidaan tehostaa ja viime kädessä estää unihäiriöiden kehittyminen. masennus ja ahdistuneisuushäiriöt unettomuuden puhkeamisen jälkeen. Tutkimukset viittaavat siihen, että unihäiriöt johtavat emotionaaliseen säätelyhäiriöön, mukaan lukien lisääntynyt negatiivinen affektiivisuus ja vähentynyt positiivinen affektiivisuus. Tämä affektiivinen reaktiivisuus voi lopulta liittyä masennuksen ja ahdistuksen kehittymiseen. Huolimatta ilmeisestä yhteydestä unen ja tunteiden säätelyn välillä, tutkimukset eivät ole tutkineet unihoidon vaikutusta näihin affektiivisiin ulottuvuuksiin. Tutkijoiden pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä ymmärrystä unihoidon vaikutusmekanismista suhteessa positiivisten ja negatiivisten valenssijärjestelmien muutoksiin. Tutkijoiden välittömänä tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa tutkitaan affektiivisten ulottuvuuksien keskitason muutoksia ja päivittäistä epävakautta veteraaneille räätälöidyn lyhyen unettomuuden käyttäytymisintervention jälkeen (Brief Behavioral Treatment for Insomnia-Military Version. Tarkoituksena on kehittää syvempää ymmärrystä käyttäytymiseen perustuvan unihoidon vaikutuksista positiivisiin ja negatiivisiin valenssijärjestelmiin ja testata mallia, jossa affektiivinen reaktiivisuus moduloi unen ja sisäisten oireiden välistä suhdetta. Sekä objektiivista että subjektiivista unitietoa sekä mielialatiloja ja masennus-/ahdistuneisuusoireita koskevia mittauksia kerätään ennen hoitoa ja sen jälkeen, jotta voidaan tutkia muutoksia unessa, afekti- ja päiväoireissa hoidon aikana ja testata mallia. jossa affektiiviset muutokset välittävät suhdetta unen paranemisen ja masennuksen ja ahdistuksen paranemisen välillä. Tutkijat olettavat, että unihoito parantaa unta, päiväoireita ja affektiivista reaktiivisuutta ja että vaikutuksen muutokset välittävät unen ja sisäisten oireiden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja - 5 unettomuuden diagnoosin kriteeriä
  • pistemäärä, joka ylittää unettomuuden kliinisen rajan Insomnia Severity Index (ISI) -indeksissä.63 Psykotrooppisia tai hypnoottisia lääkkeitä käyttävät osallistujat ovat kelpoisia, jos lääkitys ja annos olivat vakaat 3 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, eikä muutoksia ole odotettavissa hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • jonkin muun hoitamattoman unihäiriön kuin unettomuuden esiintyminen (esim. unenhengityshäiriö, levottomat jalat -oireyhtymä)
  • ilmoittaa käyttävänsä suuria määriä huumeita tai alkoholia
  • ilmoittaa kohtalaisesta tai useasta itsemurha- tai murha-ajattelusta
  • elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Unettomuuden lyhyt käyttäytymishoito - sotilasversio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
1 viikko hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vamc-eak-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa