Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование аффективных механизмов лечения поведенческого сна

23 сентября 2015 г. обновлено: Erin Koffel, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Бессонница является широко распространенным состоянием и дорогостоящей национальной проблемой общественного здравоохранения, а также трансдиагностическим фактором риска развития ряда интернализирующих/эмоциональных расстройств, а также связанных с ними функциональных нарушений. Интересно, что лечение сном, по-видимому, снижает тревогу и депрессию в дополнение к улучшению сна. Учитывая существенные индивидуальные и социальные затраты, связанные с бессонницей и связанными с ней психическими заболеваниями, существует острая необходимость лучше понять механизм, с помощью которого лечение сна улучшает дневные симптомы депрессии и тревоги, чтобы повысить эффективность лечения сна и, в конечном итоге, предотвратить развитие расстройства сна. депрессивные и тревожные расстройства после начала бессонницы. Исследования показывают, что нарушения сна приводят к эмоциональной дисрегуляции, в том числе к увеличению негативной аффективности и снижению позитивной аффективности. Эта аффективная реактивность в конечном итоге может быть связана с развитием депрессии и тревоги. Несмотря на очевидную связь между сном и регуляцией эмоций, в исследованиях не изучалось влияние лечения сном на эти аффективные измерения. Долгосрочная цель исследователей состоит в том, чтобы улучшить понимание механизма действия при лечении сна в связи с изменениями в системах положительной и отрицательной валентности. Непосредственной целью исследователей является проведение экспериментального исследования изменений средних уровней и ежедневной нестабильности аффективных измерений после краткого поведенческого вмешательства при бессоннице, адаптированного для ветеранов (краткое поведенческое лечение бессонницы — военная версия. Конкретные цели включают в себя более глубокое понимание влияния поведенческого лечения сна на системы положительной и отрицательной валентности и тестирование модели, в которой аффективная реактивность модулирует связь между сном и интернализацией симптомов. Как объективные, так и субъективные данные о сне, а также измерения аффективных состояний и симптомов депрессии/тревоги будут собираться до и после лечения, чтобы изучить изменения сна, аффективных и дневных симптомов в течение курса лечения и протестировать модель. в котором аффективные изменения опосредуют связь между улучшением сна и улучшением депрессии и тревоги. Исследователи предполагают, что лечение сном улучшит сон, дневные симптомы и аффективную реактивность и что изменения в аффекте опосредуют связь между сном и интернализацией симптомов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • соответствие 5 критериям диагноза бессонницы Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-5
  • показатель выше клинического порога бессонницы по индексу тяжести бессонницы (ISI)63. Участники, принимающие психотропные или снотворные препараты, будут иметь право на участие, если лекарство и доза были стабильными в течение 3 недель до включения в исследование и не ожидалось никаких изменений в течение курса лечения.

Критерий исключения:

  • наличие нелеченного расстройства сна, отличного от бессонницы (например, расстройство дыхания во сне, синдром беспокойных ног)
  • сообщить об употреблении наркотиков или алкоголя в больших количествах
  • сообщают об умеренных или более высоких уровнях суицидальных или убийственных мыслей
  • пожизненный анамнез биполярного или психотического расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Краткое поведенческое лечение бессонницы - военная версия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
1 неделя после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • vamc-eak-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться