Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker affektive mekanismer for atferdsmessig søvnbehandling

23. september 2015 oppdatert av: Erin Koffel, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Insomni er en svært utbredt tilstand og et kostbart nasjonalt folkehelseproblem og en transdiagnostisk risikofaktor for utvikling av en rekke internaliserende/emosjonelle lidelser, samt tilhørende funksjonssvikt. Interessant nok ser søvnbehandlinger ut til å redusere angst og depresjon i tillegg til å forbedre søvnen. Gitt de betydelige individuelle og samfunnsmessige kostnadene ved søvnløshet og assosierte psykiske lidelser, er det et presserende behov for å bedre forstå mekanismen som søvnbehandlinger forbedrer dagtidssymptomer på depresjon og angst for å øke effektiviteten av søvnbehandlinger og til slutt forhindre utvikling av depresjon og angstlidelser etter utbruddet av søvnløshet. Forskning tyder på at søvnforstyrrelser fører til emosjonell dysregulering, inkludert økt negativ affektivitet og redusert positiv affektivitet. Denne affektive reaktiviteten kan til syvende og sist være relatert til utviklingen av depresjon og angst. Til tross for den tilsynelatende sammenhengen mellom søvn og følelsesregulering, har studier ikke undersøkt påvirkningen av søvnbehandling på disse affektive dimensjonene. Etterforskernes langsiktige mål er å øke forståelsen av virkningsmekanismen i søvnbehandlinger i forhold til endringer i positive og negative valenssystemer. Etterforskernes umiddelbare mål er å gjennomføre en pilotstudie som undersøker endringer i gjennomsnittsnivåer og daglig ustabilitet av affektive dimensjoner etter en kort atferdsintervensjon for søvnløshet skreddersydd for veteraner (Brief Behavioral Treatment for Insomnia-Military Version. De spesifikke målene inkluderer å utvikle en dypere forståelse av effekten av atferdsmessig søvnbehandling på positive og negative valenssystemer og teste en modell der affektiv reaktivitet modulerer forholdet mellom søvn og internaliserende symptomer. Både objektive og subjektive søvndata, samt mål på affektive tilstander og depresjon/angstsymptomer, vil bli samlet inn før og etter behandling for å undersøke endringer i søvn, affekt og dagtidssymptomer i løpet av behandlingen og for å teste en modell hvor affektive endringer medierer forholdet mellom forbedringer i søvn og forbedringer i depresjon og angst. Etterforskerne antar at søvnbehandling vil forbedre søvn, dagtidssymptomer og affektiv reaktivitet, og at endringer i affekt vil mediere forholdet mellom søvn og internaliserende symptomer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • møte Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5 kriterier for en diagnose av søvnløshet
  • en poengsum over den kliniske grensen for søvnløshet på Insomnia Severity Index (ISI).63 Deltakere som bruker psykotrope eller hypnotiske medisiner vil være kvalifisert hvis medisinen og dosen var stabil i 3 uker før studiestart, og ingen endringer var forventet i løpet av behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av en ubehandlet søvnforstyrrelse annet enn søvnløshet (f.eks. søvnpusteforstyrrelse, rastløse ben-syndrom)
  • rapportere bruk av narkotika eller alkohol på høye nivåer
  • rapportere moderate eller flere nivåer av selvmordstanker eller drapstanker
  • livslang historie med bipolar eller psykotisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort atferdsbehandling av søvnløshet-militær versjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: 1 uke etter behandling
1 uke etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • vamc-eak-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnløshet

Kliniske studier på Kort Behavioral Treatment of Insomnia - Militær versjon

3
Abonnere