Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání afektivních mechanismů behaviorální léčby spánku

23. září 2015 aktualizováno: Erin Koffel, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Nespavost je vysoce převládající stav a nákladný celostátní problém veřejného zdraví a transdiagnostický rizikový faktor pro rozvoj řady internalizačních/emocionálních poruch, stejně jako souvisejících funkčních poruch. Je zajímavé, že se zdá, že léčba spánku kromě zlepšení spánku snižuje úzkost a depresi. Vzhledem ke značným individuálním a společenským nákladům nespavosti a souvisejícím duševním onemocněním je naléhavě nutné lépe porozumět mechanismu, kterým spánková léčba zlepšují denní symptomy deprese a úzkosti, aby se zvýšila účinnost spánkové léčby a nakonec se zabránilo rozvoji deprese a úzkostné poruchy po propuknutí nespavosti. Výzkum naznačuje, že poruchy spánku vedou k emoční dysregulaci, včetně zvýšené negativní afektivity a snížené pozitivní afektivity. Tato afektivní reaktivita může nakonec souviset s rozvojem deprese a úzkosti. Navzdory zjevné souvislosti mezi spánkem a regulací emocí studie nezkoumaly vliv léčby spánku na tyto afektivní dimenze. Dlouhodobým cílem výzkumníků je zvýšit porozumění mechanismu účinku při léčbě spánku ve vztahu ke změnám v pozitivních a negativních valenčních systémech. Bezprostředním cílem výzkumníků je provést pilotní studii zkoumající změny středních úrovní a každodenní nestabilitu afektivních dimenzí po krátké behaviorální intervenci pro nespavost šité na míru veteránům (Stručná behaviorální léčba insomnie – vojenská verze. Specifické cíle zahrnují rozvoj hlubšího porozumění účinkům behaviorální léčby spánku na pozitivní a negativní valenční systémy a testování modelu, ve kterém afektivní reaktivita moduluje vztah mezi spánkem a internalizačními symptomy. Jak objektivní, tak subjektivní údaje o spánku, stejně jako měření afektivních stavů a ​​symptomů deprese/úzkosti, budou shromážděny před a po léčbě, aby bylo možné prozkoumat změny spánku, afektů a denních symptomů v průběhu léčby a otestovat model ve kterých afektivní změny zprostředkovávají vztah mezi zlepšením spánku a zlepšením deprese a úzkosti. Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba spánku zlepší spánek, denní symptomy a afektivní reaktivitu a že změny v afektu zprostředkují vztah mezi spánkem a internalizačními symptomy.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • splňující diagnostický a statistický manuál duševních poruch-5 kritérií pro diagnózu nespavosti
  • skóre nad klinickou hranicí pro nespavost na indexu závažnosti insomnie (ISI).63 Účastníci užívající psychotropní nebo hypnotické léky budou způsobilí, pokud lék a dávka byly stabilní po dobu 3 týdnů před vstupem do studie a v průběhu léčby nebyly očekávány žádné změny.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiné neléčené poruchy spánku než insomnie (např. porucha dýchání ve spánku, syndrom neklidných nohou)
  • hlásit užívání drog nebo alkoholu ve vysoké míře
  • hlásit střední nebo více úrovní sebevražedných nebo vražedných myšlenek
  • celoživotní anamnéza bipolární nebo psychotické poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stručná behaviorální léčba insomnie – vojenská verze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: 1 týden po ošetření
1 týden po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • vamc-eak-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit