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Investigando os mecanismos afetivos do tratamento comportamental do sono

23 de setembro de 2015 atualizado por: Erin Koffel, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
A insônia é uma condição altamente prevalente e um problema de saúde pública nacional oneroso e um fator de risco transdiagnóstico para o desenvolvimento de uma série de distúrbios internalizantes/emocionais, bem como comprometimento funcional associado. Curiosamente, os tratamentos do sono parecem reduzir a ansiedade e a depressão, além de melhorar o sono. Dados os custos substanciais individuais e sociais da insônia e da doença mental associada, há uma necessidade urgente de entender melhor o mecanismo pelo qual os tratamentos do sono melhoram os sintomas diurnos de depressão e ansiedade, a fim de aumentar a eficácia dos tratamentos do sono e, em última análise, prevenir o desenvolvimento de distúrbios do sono. depressão e transtornos de ansiedade após o início da insônia. Pesquisas sugerem que as interrupções do sono levam à desregulação emocional, incluindo aumento da afetividade negativa e diminuição da afetividade positiva. Essa reatividade afetiva pode, em última análise, estar relacionada ao desenvolvimento de depressão e ansiedade. Apesar da aparente ligação entre sono e regulação emocional, estudos não investigaram a influência do tratamento do sono nessas dimensões afetivas. O objetivo de longo prazo dos investigadores é aumentar a compreensão do mecanismo de ação nos tratamentos do sono em relação às mudanças nos sistemas de valência positiva e negativa. O objetivo imediato dos investigadores é conduzir um estudo piloto investigando mudanças nos níveis médios e na instabilidade cotidiana das dimensões afetivas após uma breve intervenção comportamental para insônia adaptada para veteranos (Brief Behavioral Treatment for Insomnia-Military Version. Os objetivos específicos incluem desenvolver uma compreensão mais profunda dos efeitos do tratamento comportamental do sono em sistemas de valência positiva e negativa e testar um modelo em que a reatividade afetiva modula a relação entre o sono e os sintomas internalizantes. Dados objetivos e subjetivos do sono, bem como medidas de estados afetivos e sintomas de depressão/ansiedade, serão coletados antes e depois do tratamento para examinar as mudanças no sono, afeto e sintomas diurnos ao longo do tratamento e para testar um modelo em que mudanças afetivas mediam a relação entre melhoras no sono e melhoras na depressão e ansiedade. Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento do sono melhorará o sono, os sintomas diurnos e a reatividade afetiva e que as mudanças no afeto mediarão a relação entre o sono e os sintomas internalizantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cumprindo os critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-5 para o diagnóstico de insônia
  • uma pontuação acima do limite clínico para insônia no Insomnia Severity Index (ISI).63 Os participantes que usam medicamentos psicotrópicos ou hipnóticos serão elegíveis se o medicamento e a dose permanecerem estáveis ​​por 3 semanas antes da entrada no estudo e nenhuma mudança for esperada ao longo do tratamento.

Critério de exclusão:

  • presença de um distúrbio do sono não tratado além da insônia (por exemplo, distúrbio respiratório do sono, síndrome das pernas inquietas)
  • relatar uso de drogas ou álcool em níveis elevados
  • relatam níveis moderados ou mais de ideação suicida ou homicida
  • história ao longo da vida de transtorno bipolar ou psicótico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Breve Tratamento Comportamental da Insônia-Versão Militar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: 1 semana pós-tratamento
1 semana pós-tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • vamc-eak-1

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