Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie afektywnych mechanizmów behawioralnego leczenia snu

23 września 2015 zaktualizowane przez: Erin Koffel, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
Bezsenność jest bardzo rozpowszechnionym schorzeniem i kosztownym problemem zdrowia publicznego w kraju oraz transdiagnostycznym czynnikiem ryzyka rozwoju szeregu zaburzeń internalizacyjnych/emocjonalnych, jak również związanych z nimi upośledzeń funkcjonalnych. Co ciekawe, leczenie snu wydaje się zmniejszać niepokój i depresję, a także poprawiać sen. Biorąc pod uwagę znaczne koszty indywidualne i społeczne związane z bezsennością i związanymi z nią chorobami psychicznymi, istnieje pilna potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmu, dzięki któremu leczenie snu łagodzi dzienne objawy depresji i lęku, aby zwiększyć skuteczność leczenia snu i ostatecznie zapobiec rozwojowi zaburzeń snu. zaburzenia depresyjne i lękowe po wystąpieniu bezsenności. Badania sugerują, że zakłócenia snu prowadzą do rozregulowania emocjonalnego, w tym zwiększonego negatywnego afektu i zmniejszonego pozytywnego afektu. Ta reaktywność afektywna może ostatecznie być związana z rozwojem depresji i lęku. Pomimo widocznego związku między snem a regulacją emocji, badania nie badały wpływu leczenia snu na te wymiary afektywne. Długoterminowym celem badaczy jest lepsze zrozumienie mechanizmu działania leków nasennych w odniesieniu do zmian w dodatnich i ujemnych układach walencyjnych. Bezpośrednim celem badaczy jest przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego zmiany średnich poziomów i codzienną niestabilność wymiarów afektywnych po krótkiej interwencji behawioralnej w przypadku bezsenności dostosowanej do potrzeb weteranów (krótkie leczenie behawioralne bezsenności — wersja wojskowa. Konkretne cele obejmują głębsze zrozumienie wpływu behawioralnego leczenia snu na pozytywne i negatywne systemy walencyjne oraz przetestowanie modelu, w którym reaktywność afektywna moduluje związek między snem a objawami internalizacyjnymi. Zarówno obiektywne, jak i subiektywne dane dotyczące snu, a także miary stanów afektywnych i objawów depresji/lęku zostaną zebrane przed i po leczeniu w celu zbadania zmian snu, afektu i objawów dziennych w trakcie leczenia oraz przetestowania modelu w którym zmiany afektywne pośredniczą w związku między poprawą snu a poprawą depresji i lęku. Badacze postawili hipotezę, że leczenie snu poprawi sen, objawy dzienne i reaktywność afektywną oraz że zmiany afektu będą pośredniczyć w związku między snem a objawami internalizacyjnymi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełnienie kryteriów Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych-5 dla rozpoznania bezsenności
  • wynik powyżej klinicznej granicy bezsenności w Insomnia Severity Index (ISI).63 Uczestnicy stosujący leki psychotropowe lub nasenne będą kwalifikować się, jeśli lek i dawka były stabilne przez 3 tygodnie przed włączeniem do badania i nie spodziewano się żadnych zmian w trakcie leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność nieleczonego zaburzenia snu innego niż bezsenność (np. zaburzenia oddychania podczas snu, zespół niespokojnych nóg)
  • zgłaszają używanie narkotyków lub alkoholu w dużych ilościach
  • zgłaszają umiarkowane lub więcej poziomów myśli samobójczych lub samobójczych
  • życiowa historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub psychotycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótkie behawioralne leczenie bezsenności - wersja wojskowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
1 tydzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • vamc-eak-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj