ADenoVirus Initiative Study in Epidemiology in Germany
2017년 1월 10일 업데이트: NicOx
Epidemiological, Prospective, Multicentric, Open Study To Assess The Characteristics And Frequency Of Adenoviral Conjunctivitis As Diagnosed With The Point Of Care AdenoPlus® Test In Patients Suffering From Acute Conjunctivitis
The objectives of this study is to assess the characteristics and frequency of adenovirus conjunctivitis in a population of male and female patients from one year of age who present signs and symptoms of acute conjunctivitis.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Epidemiological, prospective, open, multicentric trial in patients suffering from acute conjunctivitis who will undergo a rapid diagnostic test for adenoviral conjunctivitis at the time of their visit to the ophthalmologist office, at the emergency room or during hospitalization.
This epidemiological study will include approximately 500 patients in Germany.
The planned duration of the study is one year from the first patient visit to the last patient visit.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Uwe Pleyer
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Freiburg, 독일, 79106
- University eye hospital Freiburg
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Hannover, 독일, 30625
- Florian Seidensticker
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Heidelberg, 독일, 69121
- Dr. Thomas Kaercher
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Karlsruhe, 독일, 76131
- Dr. Michael Hyppa
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Karlsruhe, 독일, 76133
- Städtisches Klinikum Karlsruhe Augenklinik
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Karlsruhe, 독일, 76229
- Karlheinz Krüger
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Kiel, 독일, 24105
- Stefan Koinzer
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Köln, 독일, 50937
- Poliklinik Leiter
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Mainz, 독일, 55131
- Katrin Lorenz
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München, 독일, 80336
- Klinikum der Universität München
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Münster, 독일, 48143
- Ulrich Thelen
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Prien a. Chiemsee, 독일, 83209
- Ines Lanzl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Any female and male patients from one year of age with signs and symptoms of acute conjunctivitis either seen during ophthalmology consultations or who are in the emergency room or hospitalized, can be enrolled in the study
설명
Inclusion Criteria:
- Male or Female patients of at least one year of age presenting acute (for less than 7 days) conjunctivitis signs and symptoms.
- Patient or / and legal representative (if patient below 18 years of age) must be able to provide oral consent for the collection and treatment of the questionnaire data.
- No history of hypersensitivity to corn starch, talcum powder or Dacron (sampling fleece components).
Exclusion Criteria:
- Current use or having received (within the last 7 days) local antiviral therapies such as povidone iodine or ganciclovir, or topical steroids or immunomodulators such as cyclosporine which may interfere with the test result.
- Previous enrolment in the present study.
- Any direct involvement with the study conduct at site or any family link with study site staff.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아데노바이러스 결막염 환자의 빈도
기간: 당일 AdenoPlus® 검사 전후 안과 방문 중(1회 방문)
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급성 결막염의 징후와 증상을 나타내는 남성 및 여성 환자의 테스트 모집단에 대한 양성 AdenoPlus® 테스트에 의해 기록된 아데노바이러스 결막염 환자의 비율.
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당일 AdenoPlus® 검사 전후 안과 방문 중(1회 방문)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계절성과 지리적 재분할이 관찰되었습니다.
기간: 당일 AdenoPlus® 검사 전후 안과 방문 중(1회 방문)
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봄, 여름, 가을, 겨울에 안과를 방문한 아데노바이러스 결막염 환자의 수와 그 지역(예: 병원별, 지역별).
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당일 AdenoPlus® 검사 전후 안과 방문 중(1회 방문)
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환자의 임상 프로필
기간: 당일 AdenoPlus® 검사 전후 안과 방문 중(1회 방문)
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각 눈 징후 및 증상의 백분율, AdenoPlus® 검사 양성 및 음성 환자 모두의 평균 질병 기간, 실시한 후속 방문 횟수 및 초기 진단(AdenoPlus® 검사 결과 이전)과 최종 진단(AdenoPlus® 테스트 결과 이후).
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당일 AdenoPlus® 검사 전후 안과 방문 중(1회 방문)
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비용 처리 및 평가 중 자원 활용
기간: 1일째: 안과 의사를 한 번 방문하는 동안 적어도 한 번, 그리고 있다면 후속 방문(들) 동안에도
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치료 과정 동안 사용된 자원(약물 사용, 환자가 수행한 방문 횟수…) 및 관련 비용(자원 사용에 단위 비용을 적용하여 계산됨) 추정.
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1일째: 안과 의사를 한 번 방문하는 동안 적어도 한 번, 그리고 있다면 후속 방문(들) 동안에도
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이 질병과 관련된 환자/부모 결근.
기간: 1일째: 안과 의사를 한 번 방문하는 동안 적어도 한 번, 그리고 있다면 후속 방문(들) 동안에도
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이 질병과 관련된 직장 및/또는 학교 밖 일수.
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1일째: 안과 의사를 한 번 방문하는 동안 적어도 한 번, 그리고 있다면 후속 방문(들) 동안에도
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안전성 평가
기간: 1일째: 안과 의사를 한 번 방문하는 동안 적어도 한 번, 그리고 있다면 후속 방문(들) 동안에도
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Nicox에 보고된 유해 사건(AI) 및 중대한 사건(SE)의 수
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1일째: 안과 의사를 한 번 방문하는 동안 적어도 한 번, 그리고 있다면 후속 방문(들) 동안에도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth M Messmer, MD, University Hospital Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ADVISE Germany
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