Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADenoVirus Initiative Study in Epidemiology in Germany

tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: NicOx

Epidemiological, Prospective, Multicentric, Open Study To Assess The Characteristics And Frequency Of Adenoviral Conjunctivitis As Diagnosed With The Point Of Care AdenoPlus® Test In Patients Suffering From Acute Conjunctivitis

The objectives of this study is to assess the characteristics and frequency of adenovirus conjunctivitis in a population of male and female patients from one year of age who present signs and symptoms of acute conjunctivitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiological, prospective, open, multicentric trial in patients suffering from acute conjunctivitis who will undergo a rapid diagnostic test for adenoviral conjunctivitis at the time of their visit to the ophthalmologist office, at the emergency room or during hospitalization. This epidemiological study will include approximately 500 patients in Germany. The planned duration of the study is one year from the first patient visit to the last patient visit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Uwe Pleyer
      • Freiburg, Saksa, 79106
        • University eye hospital Freiburg
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Florian Seidensticker
      • Heidelberg, Saksa, 69121
        • Dr. Thomas Kaercher
      • Karlsruhe, Saksa, 76131
        • Dr. Michael Hyppa
      • Karlsruhe, Saksa, 76133
        • Städtisches Klinikum Karlsruhe Augenklinik
      • Karlsruhe, Saksa, 76229
        • Karlheinz Krüger
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Stefan Koinzer
      • Köln, Saksa, 50937
        • Poliklinik Leiter
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Katrin Lorenz
      • München, Saksa, 80336
        • Klinikum der Universität München
      • Münster, Saksa, 48143
        • Ulrich Thelen
      • Prien a. Chiemsee, Saksa, 83209
        • Ines Lanzl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Any female and male patients from one year of age with signs and symptoms of acute conjunctivitis either seen during ophthalmology consultations or who are in the emergency room or hospitalized, can be enrolled in the study

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Male or Female patients of at least one year of age presenting acute (for less than 7 days) conjunctivitis signs and symptoms.
  • Patient or / and legal representative (if patient below 18 years of age) must be able to provide oral consent for the collection and treatment of the questionnaire data.
  • No history of hypersensitivity to corn starch, talcum powder or Dacron (sampling fleece components).

Exclusion Criteria:

  • Current use or having received (within the last 7 days) local antiviral therapies such as povidone iodine or ganciclovir, or topical steroids or immunomodulators such as cyclosporine which may interfere with the test result.
  • Previous enrolment in the present study.
  • Any direct involvement with the study conduct at site or any family link with study site staff.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoviruskonjunktiviitin potilaiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Positiivisella AdenoPlus®-testillä dokumentoitujen adenoviruksen sidekalvontulehdusta sairastavien potilaiden prosenttiosuus testatuista mies- ja naispotilaista, joilla on akuutin sidekalvotulehduksen merkkejä ja oireita.
Silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittu kausivaihtelu ja maantieteellinen jakautuminen.
Aikaikkuna: Silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Silmälääkärillä keväällä, kesällä, syksyllä ja talvella käyneiden adenovirus sidekalvotulehdusta sairastavien potilaiden lukumäärä ja maantieteellinen alue (esim. sairaalakohtaisesti, alueittain).
Silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Potilaiden kliiniset profiilit
Aikaikkuna: Silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Jokaisen silmän merkkien ja oireiden prosenttiosuus, taudin keskimääräinen kesto sekä potilailla, joilla on positiivinen ja negatiivinen AdenoPlus®-testi, tehtyjen käyntien tai seurantakäyntien lukumäärä ja korrelaatio alkuperäisen diagnoosin (ennen AdenoPlus®-testin tuloksia) ja lopullinen diagnoosi (AdenoPlus®-testin jälkeiset tulokset).
Silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Resurssien käyttö käsittelyn ja kustannusten arvioinnin aikana
Aikaikkuna: Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana
Arvio hoidon aikana käytetyistä resursseista (lääkkeiden käyttö, potilaan tekemien käyntien määrä…) ja niihin liittyvät kustannukset (jotka laskettaisiin soveltamalla yksikkökustannuksia resurssien käyttöön).
Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana
Potilaan/vanhempien poissaolot, jotka liittyvät tähän sairauteen.
Aikaikkuna: Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana
Työstä ja/tai koulusta poissa olevien päivien määrä, joka liittyy tähän sairauteen.
Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana
Nicoxille raportoitujen haittatapahtumien (AI) ja merkittävien tapahtumien (SE) lukumäärä
Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NicOx

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth M Messmer, MD, University Hospital Munich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADVISE Germany

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viruksen aiheuttama sidekalvotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa