- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02057094
극한군사훈련 후 단백질 보충이 제지방량 회복에 미치는 영향
단백질 보충이 SERE(Survive, Evade, Resist, Escape) 학교에 따른 제지방량 회복 및 생리적 회복력에 미치는 영향
이 연구의 목적은 극한의 군사 훈련의 생리학적 결과를 평가하고 단백질 보충이 제지방 체질량 증가를 촉진하여 회복을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구는 노스캐롤라이나주 Camp Lejeune에 있는 US Marine Survive, Evade, Resist, Escape(SERE) 학교에서 실시됩니다.
SERE 학교는 심각한 군사 작전 스트레스로부터의 회복을 촉진하는 영양 중재를 평가하고 전투원의 회복력 수준을 높일 수 있는 선천적 또는 경험적 변수를 식별하는 이상적인 환경일 수 있습니다. 우리 실험실은 최근 SERE의 유해한 영향과 스트레스 특성을 입증했습니다. 심박수와 스트레스 관련 호르몬이 극적으로 증가했으며 동시에 순환하는 단백 동화 호르몬이 감소했습니다. 또한 SERE는 상당한 체중 감소(15-20lbs)를 유발하며 여기에는 제지방량이 포함될 수 있습니다. SERE에 의해 유도된 심각한 작전 스트레스의 영향, 특히 제지방 손실은 신체 성능을 저하시키고 부상 위험을 증가시키며 군사 준비태세를 손상시킬 수 있습니다. 통제된 실험실 조건에서 고단백 식단이나 고품질 단백질 보충은 근육 단백질 보유를 촉진하고 근육 단백질 합성을 강화하며 스트레스에 대한 반응으로 제지방량을 보호합니다. 보충 단백질 섭취가 '실제' 군사적 스트레스에 따른 근육량 회복과 생리적 회복력을 촉진하는지 여부는 아직 결정되지 않았습니다. 또한 극심한 군사 작전 스트레스로부터 회복을 최적화하는 데 필요한 보충 단백질의 수준은 밝혀지지 않았습니다.
최대 90명의 미 해병대가 46일간의 이중 맹검, 위약 대조 시험에 등록됩니다. 복잡한 체성분 측정, 인체 신진대사의 역학 모델링, 혈액 샘플링, 인지 및 영양 설문지를 사용하여 SERE의 결과와 제지방 증가 및 전사 회복력에 대한 단백질 회복 영양의 효능을 평가합니다.
우리는 특별히 제조된 고품질 단백질 보충 배급 품목을 섭취하면 극심한 군사 작전 스트레스 이후 제지방량, 생리적, 심리적 회복력을 빠르게 회복할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Camp Lejeune, North Carolina, 미국, 28546
- US Marine SERE School
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- US Marine SERE 학교에 등록한 18세 이상의 미 해병대원
제외 기준:
- 유제품에 대한 자가보고 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
식사 시설 회복 수유만, 보충 단백질 섭취 없음(대조군에 배정된 사람은 등에너지 탄수화물 보충제를 섭취함)
|
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 단백질
다음과 같이 식당 시설 식품을 섭취하십시오. 매일 2, 20g의 유청 단백질 보충제(~27일 동안) 매일 1, 40g의 카제인 단백질 보충제(~27일 동안) |
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 고단백
다음과 같이 식당 시설 식품을 섭취하십시오. 매일 유청 단백질 보충제 40g 2개(~27일) 매일 1, 50g의 카제인 단백질 보충제(~27일) |
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SERE 및 회복 영양에 따른 제지방량의 변화
기간: 1-2일, 18-19일, 45-46일
|
1-2일: 기준선 18-19일: SERE 교육 완료 45-46일: 26일 회복 영양 개입 완료
|
1-2일, 18-19일, 45-46일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berryman CE, Sepowitz JJ, McClung HL, Lieberman HR, Farina EK, McClung JP, Ferrando AA, Pasiakos SM. Supplementing an energy adequate, higher protein diet with protein does not enhance fat-free mass restoration after short-term severe negative energy balance. J Appl Physiol (1985). 2017 Jun 1;122(6):1485-1493. doi: 10.1152/japplphysiol.01039.2016. Epub 2017 Apr 6.
- Berryman CE, McClung HL, Sepowitz JJ, Gaffney-Stomberg E, Ferrando AA, McClung JP, Pasiakos SM. Testosterone status following short-term, severe energy deficit is associated with fat-free mass loss in U.S. Marines. Physiol Rep. 2022 Sep;10(18):e15461. doi: 10.14814/phy2.15461.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .