Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van eiwitsuppletie op het herstel van de vetvrije massa na extreme militaire training

Effect van eiwitsuppletie op herstel van vetvrije massa en fysiologische veerkracht na Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) School

Het doel van deze studie is om de fysiologische gevolgen van extreme militaire training te evalueren en te bepalen of eiwitsuppletie het herstel bevordert door winst in vetvrije massa te bevorderen. Deze studie zal worden uitgevoerd op de US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) school in Camp Lejeune, North Carolina.

De SERE-school kan een ideale setting zijn om voedingsinterventies te beoordelen die het herstel van ernstige militaire operationele stress bevorderen, en om aangeboren of ervaringsvariabelen te identificeren die kunnen leiden tot meer veerkracht bij Warfighters. Ons laboratorium heeft onlangs de nadelige effecten en stressvolle aard van SERE aangetoond. Hartfrequenties en stressgerelateerde hormonen namen dramatisch toe, met gelijktijdige verminderingen van circulerende anabole hormonen. Bovendien veroorzaakt SERE aanzienlijk gewichtsverlies (15-20 lbs), waaronder waarschijnlijk vetvrije massa. De effecten van ernstige operationele stress veroorzaakt door SERE, met name het verlies van vetvrije massa, kunnen de fysieke prestaties verminderen, het risico op verwondingen vergroten en de militaire paraatheid in gevaar brengen. Onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden bevordert het consumeren van eiwitrijke diëten of aanvullende hoogwaardige eiwitten de retentie van spiereiwitten, verbetert de spiereiwitsynthese en beschermt het de vetvrije massa als reactie op stress. Of het consumeren van aanvullende eiwitten het herstel van de vetvrije massa en de fysiologische veerkracht na een 'real-world' militaire stress bevordert, is niet vastgesteld. Verder is het niveau van aanvullend eiwit dat nodig is om het herstel van extreme militaire operationele stress te optimaliseren, niet opgehelderd.

Maximaal 90 Amerikaanse mariniers zullen worden ingeschreven in een 46 dagen durende dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Met behulp van complexe lichaamssamenstellingsmetingen, kinetische modellering van het menselijk metabolisme, bloedafname en cognitieve en voedingsvragenlijsten, zullen de gevolgen van SERE en de werkzaamheid van eiwitherstelvoeding op vetvrije massa-aanwas en Warfighter-veerkracht worden beoordeeld.

We veronderstellen dat het consumeren van een speciaal samengesteld, hoogwaardig aanvullend eiwitrantsoen het herstel van vetvrije massa, fysiologische en psychologische veerkracht na extreme militaire operationele stress zal versnellen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

71

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • US Marine SERE School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse mariniers minstens 18 jaar oud, ingeschreven op de US Marine SERE-school

Uitsluitingscriteria:

  • Zelfgerapporteerde allergieën voor zuivelproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Eetgelegenheid alleen herstelvoeding, geen aanvullend eiwit geconsumeerd (een iso-energetisch koolhydraatsupplement wordt geconsumeerd door degenen die zijn toegewezen aan de controlegroep)
Andere namen:
  • Whey en Caseïne eiwit
  • Controle op basis van koolhydraten
ACTIVE_COMPARATOR: Eiwit

Eetgelegenheid eten consumeren met:

2, 20 g wei-eiwitsupplementen per dag (gedurende ~27 dagen)

1, 40 g caseïne-eiwitsupplement per dag (gedurende ~ 27 dagen)

Andere namen:
  • Whey en Caseïne eiwit
  • Controle op basis van koolhydraten
ACTIVE_COMPARATOR: Hoog proteïnegehalte

Eetgelegenheid eten consumeren met:

2, 40 g wei-eiwitsupplementen per dag (~27 dagen)

1, 50 g caseïne-eiwitsupplement per dag (~27 dagen)

Andere namen:
  • Whey en Caseïne eiwit
  • Controle op basis van koolhydraten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vetvrije massa na SERE en herstelvoeding
Tijdsspanne: dagen 1-2, dagen 18-19 en dagen 45-46
Dag 1-2: basislijn Dag 18-19: voltooiing van de SERE-training Dag 45-46: voltooiing van een herstelvoedingsinterventie van 26 dagen
dagen 1-2, dagen 18-19 en dagen 45-46

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren