Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji białka na regenerację beztłuszczowej masy ciała po ekstremalnym treningu wojskowym

Wpływ suplementacji białkami na regenerację beztłuszczowej masy ciała i odporność fizjologiczną po szkole przetrwania, unikania, opierania się, ucieczki (SERE)

Celem tego badania jest ocena fizjologicznych konsekwencji ekstremalnego treningu wojskowego i ustalenie, czy suplementacja białka poprawia regenerację poprzez promowanie przyrostu beztłuszczowej masy ciała. Badanie to zostanie przeprowadzone w szkole US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) w Camp Lejeune w Północnej Karolinie.

Szkoła SERE może być idealnym miejscem do oceny interwencji żywieniowych, które promują powrót do zdrowia po ciężkim wojskowym stresie operacyjnym i identyfikują wrodzone lub doświadczalne zmienne, które mogą prowadzić do zwiększonego poziomu odporności u Wojowników. Nasze laboratorium niedawno wykazało szkodliwe skutki i stresujący charakter SERE. Tętno i hormony związane ze stresem dramatycznie wzrosły, z jednoczesnym zmniejszeniem krążących hormonów anabolicznych. Dodatkowo SERE powoduje znaczną utratę wagi (15-20 funtów), która prawdopodobnie obejmowała beztłuszczową masę ciała. Skutki ciężkiego stresu operacyjnego wywołanego przez SERE, w szczególności utrata beztłuszczowej masy ciała, mogą pogorszyć sprawność fizyczną, zwiększyć ryzyko obrażeń i zagrozić gotowości wojskowej. W kontrolowanych warunkach laboratoryjnych spożywanie diet wysokobiałkowych lub suplementów wysokiej jakości białka sprzyja retencji białek mięśniowych, zwiększa syntezę białek mięśniowych i chroni beztłuszczową masę ciała w odpowiedzi na stres. Nie ustalono, czy spożywanie suplementów białkowych sprzyja regeneracji beztłuszczowej masy mięśniowej i odporności fizjologicznej po „prawdziwym” stresie wojskowym. Co więcej, poziom dodatkowego białka niezbędny do optymalizacji regeneracji po ekstremalnym stresie operacyjnym w wojsku nie został wyjaśniony.

Do 90 amerykańskich żołnierzy piechoty morskiej zostanie włączonych do 46-dniowego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania. Wykorzystując złożone pomiary składu ciała, modelowanie kinetyczne metabolizmu człowieka, pobieranie próbek krwi oraz kwestionariusze poznawcze i żywieniowe, zostaną ocenione konsekwencje SERE i skuteczność odżywiania regeneracyjnego białka na przyrost beztłuszczowej masy i odporność Warfightera.

Stawiamy hipotezę, że spożywanie specjalnie opracowanej, wysokiej jakości suplementu diety z dodatkiem białka przyspieszy regenerację beztłuszczowej masy ciała, fizjologicznej i psychicznej odporności po ekstremalnym wojskowym stresie operacyjnym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

71

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • US Marine SERE School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • US Marines w wieku co najmniej 18 lat, zapisani do szkoły US Marine SERE

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłaszane alergie na produkty mleczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Jadalnia tylko karmienie regeneracyjne, bez spożywania dodatkowego białka (osoby przypisane do grupy kontrolnej będą spożywać izoenergetyczny dodatek węglowodanowy)
Inne nazwy:
  • Białko serwatkowe i kazeinowe
  • Kontrola oparta na węglowodanach
ACTIVE_COMPARATOR: Białko

Spożywaj żywność z jadalni z:

2, 20 g odżywki z białkiem serwatkowym dziennie (przez ~27 dni)

1,40 g odżywki białkowej kazeinowej dziennie (przez ~27 dni)

Inne nazwy:
  • Białko serwatkowe i kazeinowe
  • Kontrola oparta na węglowodanach
ACTIVE_COMPARATOR: Wysokoproteinowy

Spożywaj żywność z jadalni z:

2, 40 g suplementów białka serwatki dziennie (~27 dni)

1,50 g odżywki białkowej z kazeiną dziennie (~27 dni)

Inne nazwy:
  • Białko serwatkowe i kazeinowe
  • Kontrola oparta na węglowodanach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana beztłuszczowej masy ciała po SERE i odżywianiu regeneracyjnym
Ramy czasowe: dni 1-2, dni 18-19 i dni 45-46
Dni 1-2: wartość wyjściowa Dni 18-19: ukończenie treningu SERE Dni 45-46: ukończenie 26-dniowej interwencji żywieniowej regeneracyjnej
dni 1-2, dni 18-19 i dni 45-46

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj