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Efectos de la suplementación con proteínas en la recuperación de la masa corporal magra del entrenamiento militar extremo

Efecto de la suplementación con proteínas en la recuperación de la masa corporal magra y la resiliencia fisiológica después de la escuela Survive, Evade, Resist, Escape (SERE)

El propósito de este estudio es evaluar las consecuencias fisiológicas del entrenamiento militar extremo y determinar si la suplementación con proteínas mejora la recuperación al promover ganancias en la masa corporal magra. Este estudio se llevará a cabo en la escuela US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) en Camp Lejeune, Carolina del Norte.

La escuela SERE puede ser un entorno ideal para evaluar las intervenciones nutricionales que promueven la recuperación del estrés operativo militar severo e identificar variables innatas o experienciales que pueden conducir a mayores niveles de resiliencia en los combatientes. Nuestro laboratorio ha demostrado recientemente los efectos perjudiciales y la naturaleza estresante de SERE. La frecuencia cardíaca y las hormonas relacionadas con el estrés aumentaron drásticamente, con reducciones concomitantes en las hormonas anabólicas circulantes. Además, SERE causa una pérdida de peso significativa (15 a 20 libras), que probablemente incluía masa corporal magra. Los efectos del estrés operativo severo inducido por SERE, particularmente la pérdida de masa magra, pueden degradar el rendimiento físico, aumentar el riesgo de lesiones y comprometer la preparación militar. En condiciones de laboratorio controladas, consumir dietas ricas en proteínas o suplementos de proteínas de alta calidad promueve la retención de proteínas musculares, mejora la síntesis de proteínas musculares y protege la masa corporal magra en respuesta al estrés. No se ha determinado si el consumo de proteína suplementaria promueve la recuperación de masa magra y la resiliencia fisiológica después de un estrés militar del "mundo real". Además, no se ha dilucidado el nivel de proteína suplementaria necesaria para optimizar la recuperación del estrés operativo militar extremo.

Se inscribirán hasta 90 infantes de marina estadounidenses en un ensayo doble ciego controlado con placebo de 46 días. Mediante mediciones complejas de la composición corporal, modelos cinéticos del metabolismo humano, muestras de sangre y cuestionarios cognitivos y de nutrición, se evaluarán las consecuencias de SERE y la eficacia de la nutrición de recuperación de proteínas en la acumulación de masa magra y la resiliencia de los combatientes.

Presumimos que el consumo de una ración de proteína suplementaria de alta calidad especialmente formulada acelerará la recuperación de la masa corporal magra y la resiliencia fisiológica y psicológica después del estrés operativo militar extremo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

71

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • US Marine SERE School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Marines de EE. UU. de al menos 18 años de edad, matriculados en la escuela SERE de la Marina de EE. UU.

Criterio de exclusión:

  • Alergias autoinformadas a los productos lácteos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Control
Solo alimentación de recuperación en el comedor, no se consume proteína suplementaria (los asignados al grupo de control consumirán un suplemento isoenergético de carbohidratos)
Otros nombres:
  • Proteína de suero y caseína
  • Control basado en carbohidratos
COMPARADOR_ACTIVO: Proteína

Consuma alimentos del comedor con:

2 suplementos de proteína de suero de leche de 20 g al día (durante ~27 días)

1 suplemento de proteína de caseína de 40 g al día (durante ~27 días)

Otros nombres:
  • Proteína de suero y caseína
  • Control basado en carbohidratos
COMPARADOR_ACTIVO: Alto en proteína

Consuma alimentos del comedor con:

2 suplementos de proteína de suero de leche de 40 g al día (~27 días)

1 suplemento de proteína de caseína de 50 g al día (~27 días)

Otros nombres:
  • Proteína de suero y caseína
  • Control basado en carbohidratos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la masa corporal magra después de SERE y nutrición de recuperación
Periodo de tiempo: días 1-2, días 18-19 y días 45-46
Días 1-2: línea base Días 18-19: finalización de la capacitación SERE Días 45-46: finalización de una intervención nutricional de recuperación de 26 días
días 1-2, días 18-19 y días 45-46

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

6 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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