- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02057094
Auswirkungen der Proteinergänzung auf die Erholung der mageren Körpermasse nach extremem Militärtraining
Wirkung der Proteinergänzung auf die Wiederherstellung der schlanken Körpermasse und die physiologische Belastbarkeit nach der SERE-Schule (Survive, Evade, Resist, Escape).
Der Zweck dieser Studie ist es, die physiologischen Folgen eines extremen militärischen Trainings zu bewerten und festzustellen, ob eine Proteinergänzung die Erholung verbessert, indem sie den Zuwachs an fettfreier Körpermasse fördert. Diese Studie wird an der US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE)-Schule in Camp Lejeune, North Carolina, durchgeführt.
Die SERE-Schule kann ein idealer Rahmen sein, um Ernährungsinterventionen zu bewerten, die die Erholung von schwerem militärischem Einsatzstress fördern, und angeborene oder erfahrungsbedingte Variablen zu identifizieren, die zu einer erhöhten Belastbarkeit bei Warfighters führen können. Unser Labor hat kürzlich die nachteiligen Auswirkungen und die belastende Natur von SERE demonstriert. Die Herzfrequenz und stressbedingten Hormone stiegen dramatisch an, mit gleichzeitiger Verringerung der zirkulierenden anabolen Hormone. Darüber hinaus verursacht SERE einen signifikanten Gewichtsverlust (15-20 lbs), der wahrscheinlich die fettfreie Körpermasse einschließt. Die Auswirkungen schwerer operativer Belastungen durch SERE, insbesondere der Verlust an Magermasse, können die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, das Verletzungsrisiko erhöhen und die militärische Bereitschaft beeinträchtigen. Unter kontrollierten Laborbedingungen fördert der Verzehr von proteinreichen Diäten oder ergänzendem hochwertigem Protein die Muskelproteinretention, verbessert die Muskelproteinsynthese und schützt die fettfreie Körpermasse als Reaktion auf Stress. Ob der Verzehr von zusätzlichem Protein die Wiederherstellung der Muskelmasse und die physiologische Belastbarkeit nach einem „realen“ militärischen Stress fördert, wurde nicht bestimmt. Darüber hinaus wurde die Menge an zusätzlichem Protein, die notwendig ist, um die Erholung von extremem Militäreinsatzstress zu optimieren, nicht aufgeklärt.
Bis zu 90 US-Marines werden in eine 46-tägige doppelblinde, placebokontrollierte Studie aufgenommen. Unter Verwendung komplexer Körperzusammensetzungsmessungen, kinetischer Modellierung des menschlichen Stoffwechsels, Blutentnahmen und kognitiver und Ernährungsfragebögen werden die Folgen von SERE und die Wirksamkeit der Proteinregenerationsernährung auf die Zunahme der Muskelmasse und die Belastbarkeit von Warfightern bewertet.
Wir gehen davon aus, dass der Verzehr eines speziell formulierten, hochwertigen Nahrungsergänzungsmittels mit Protein die Wiederherstellung der fettfreien Körpermasse, der physiologischen und psychologischen Belastbarkeit nach extremem militärischen Einsatzstress beschleunigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Camp Lejeune, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
- US Marine SERE School
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- US-Marines mindestens 18 Jahre alt, eingeschrieben in der US-Marine-SERE-Schule
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Allergien gegen Milchprodukte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Nur Erholungsfütterung in Speiseeinrichtungen, kein zusätzliches Protein konsumiert (eine isoenergetische Kohlenhydratergänzung wird von denjenigen konsumiert, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind)
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Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Eiweiß
Verzehren Sie Speisen in Restaurants mit: 2, 20 g Whey Protein Supplements täglich (für ~27 Tage) 1, 40 g Casein Protein Supplement täglich (für ~27 Tage) |
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Proteinreich
Verzehren Sie Speisen in Restaurants mit: 2, 40 g Whey Protein Supplements täglich (~27 Tage) 1,50 g Casein-Protein-Ergänzung täglich (~27 Tage) |
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der fettfreien Körpermasse nach SERE und Erholungsernährung
Zeitfenster: Tage 1-2, Tage 18-19 und Tage 45-46
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Tage 1-2: Grundlinie Tage 18-19: Abschluss des SERE-Trainings Tage 45-46: Abschluss einer 26-tägigen Wiederherstellungs-Ernährungsintervention
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Tage 1-2, Tage 18-19 und Tage 45-46
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Berryman CE, Sepowitz JJ, McClung HL, Lieberman HR, Farina EK, McClung JP, Ferrando AA, Pasiakos SM. Supplementing an energy adequate, higher protein diet with protein does not enhance fat-free mass restoration after short-term severe negative energy balance. J Appl Physiol (1985). 2017 Jun 1;122(6):1485-1493. doi: 10.1152/japplphysiol.01039.2016. Epub 2017 Apr 6.
- Berryman CE, McClung HL, Sepowitz JJ, Gaffney-Stomberg E, Ferrando AA, McClung JP, Pasiakos SM. Testosterone status following short-term, severe energy deficit is associated with fat-free mass loss in U.S. Marines. Physiol Rep. 2022 Sep;10(18):e15461. doi: 10.14814/phy2.15461.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Frakturen, Knochen
- Wunden und Verletzungen
- Ernährungsstörungen
- Körpergewicht
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Änderungen des Körpergewichts
- Atrophie
- Gewichtsverlust
- Muskelatrophie
- Unterernährung
- Brüche, Stress
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Chelatbildner
- Sequestriermittel
- Kaseine
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-02H
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