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Auswirkungen der Proteinergänzung auf die Erholung der mageren Körpermasse nach extremem Militärtraining

Wirkung der Proteinergänzung auf die Wiederherstellung der schlanken Körpermasse und die physiologische Belastbarkeit nach der SERE-Schule (Survive, Evade, Resist, Escape).

Der Zweck dieser Studie ist es, die physiologischen Folgen eines extremen militärischen Trainings zu bewerten und festzustellen, ob eine Proteinergänzung die Erholung verbessert, indem sie den Zuwachs an fettfreier Körpermasse fördert. Diese Studie wird an der US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE)-Schule in Camp Lejeune, North Carolina, durchgeführt.

Die SERE-Schule kann ein idealer Rahmen sein, um Ernährungsinterventionen zu bewerten, die die Erholung von schwerem militärischem Einsatzstress fördern, und angeborene oder erfahrungsbedingte Variablen zu identifizieren, die zu einer erhöhten Belastbarkeit bei Warfighters führen können. Unser Labor hat kürzlich die nachteiligen Auswirkungen und die belastende Natur von SERE demonstriert. Die Herzfrequenz und stressbedingten Hormone stiegen dramatisch an, mit gleichzeitiger Verringerung der zirkulierenden anabolen Hormone. Darüber hinaus verursacht SERE einen signifikanten Gewichtsverlust (15-20 lbs), der wahrscheinlich die fettfreie Körpermasse einschließt. Die Auswirkungen schwerer operativer Belastungen durch SERE, insbesondere der Verlust an Magermasse, können die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen, das Verletzungsrisiko erhöhen und die militärische Bereitschaft beeinträchtigen. Unter kontrollierten Laborbedingungen fördert der Verzehr von proteinreichen Diäten oder ergänzendem hochwertigem Protein die Muskelproteinretention, verbessert die Muskelproteinsynthese und schützt die fettfreie Körpermasse als Reaktion auf Stress. Ob der Verzehr von zusätzlichem Protein die Wiederherstellung der Muskelmasse und die physiologische Belastbarkeit nach einem „realen“ militärischen Stress fördert, wurde nicht bestimmt. Darüber hinaus wurde die Menge an zusätzlichem Protein, die notwendig ist, um die Erholung von extremem Militäreinsatzstress zu optimieren, nicht aufgeklärt.

Bis zu 90 US-Marines werden in eine 46-tägige doppelblinde, placebokontrollierte Studie aufgenommen. Unter Verwendung komplexer Körperzusammensetzungsmessungen, kinetischer Modellierung des menschlichen Stoffwechsels, Blutentnahmen und kognitiver und Ernährungsfragebögen werden die Folgen von SERE und die Wirksamkeit der Proteinregenerationsernährung auf die Zunahme der Muskelmasse und die Belastbarkeit von Warfightern bewertet.

Wir gehen davon aus, dass der Verzehr eines speziell formulierten, hochwertigen Nahrungsergänzungsmittels mit Protein die Wiederherstellung der fettfreien Körpermasse, der physiologischen und psychologischen Belastbarkeit nach extremem militärischen Einsatzstress beschleunigt.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • US Marine SERE School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Marines mindestens 18 Jahre alt, eingeschrieben in der US-Marine-SERE-Schule

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Allergien gegen Milchprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Nur Erholungsfütterung in Speiseeinrichtungen, kein zusätzliches Protein konsumiert (eine isoenergetische Kohlenhydratergänzung wird von denjenigen konsumiert, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind)
Andere Namen:
  • Whey- und Casein-Protein
  • Kohlenhydratbasierte Kontrolle
ACTIVE_COMPARATOR: Eiweiß

Verzehren Sie Speisen in Restaurants mit:

2, 20 g Whey Protein Supplements täglich (für ~27 Tage)

1, 40 g Casein Protein Supplement täglich (für ~27 Tage)

Andere Namen:
  • Whey- und Casein-Protein
  • Kohlenhydratbasierte Kontrolle
ACTIVE_COMPARATOR: Proteinreich

Verzehren Sie Speisen in Restaurants mit:

2, 40 g Whey Protein Supplements täglich (~27 Tage)

1,50 g Casein-Protein-Ergänzung täglich (~27 Tage)

Andere Namen:
  • Whey- und Casein-Protein
  • Kohlenhydratbasierte Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der fettfreien Körpermasse nach SERE und Erholungsernährung
Zeitfenster: Tage 1-2, Tage 18-19 und Tage 45-46
Tage 1-2: Grundlinie Tage 18-19: Abschluss des SERE-Trainings Tage 45-46: Abschluss einer 26-tägigen Wiederherstellungs-Ernährungsintervention
Tage 1-2, Tage 18-19 und Tage 45-46

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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