Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af proteintilskud på mager kropsmasserestitution fra ekstrem militærtræning

Effekt af proteintilskud på restitution af mager kropsmasse og fysiologisk modstandsdygtighed efter overlevelse, undvige, modstå, undslippe (SERE) skole

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de fysiologiske konsekvenser af ekstrem militær træning og afgøre, om proteintilskud øger restitutionen ved at fremme gevinster i lean body mass. Denne undersøgelse vil blive udført på US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) skole i Camp Lejeune, North Carolina.

SERE-skolen kan være en ideel indstilling til at vurdere ernæringsinterventioner, der fremmer restitution fra alvorlig militær operationel stress, og identificere medfødte eller erfaringsmæssige variabler, der kan føre til øgede niveauer af modstandsdygtighed hos Warfighters. Vores laboratorium har for nylig demonstreret de skadelige virkninger og stressende karakter af SERE. Hjertefrekvenser og stress-relaterede hormoner steg dramatisk, med samtidige reduktioner i cirkulerende anabolske hormoner. Derudover forårsager SERE betydeligt vægttab (15-20 lbs), hvilket sandsynligvis inkluderede mager kropsmasse. Virkningerne af alvorlig operationel stress induceret af SERE, især tab af mager masse, kan forringe den fysiske ydeevne, øge risikoen for skader og kompromittere militært beredskab. Under kontrollerede laboratorieforhold fremmer indtagelse af højproteindiæter eller supplerende proteiner af høj kvalitet muskelproteinretention, forbedrer muskelproteinsyntesen og beskytter slank kropsmasse som reaktion på stress. Hvorvidt indtagelse af supplerende protein fremmer restitution af mager masse og fysiologisk modstandskraft efter en 'virkelig verden' militær stress er ikke blevet fastlagt. Yderligere er niveauet af supplerende protein, der er nødvendigt for at optimere restitution fra ekstrem militær operationsstress, ikke blevet belyst.

Op til 90 amerikanske marinesoldater vil blive tilmeldt et 46-dages dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. Ved hjælp af komplekse kropssammensætningsmålinger, kinetisk modellering af menneskelig metabolisme, blodprøvetagning og kognitive og ernæringsmæssige spørgeskemaer, vil konsekvenserne af SERE og effektiviteten af ​​proteingenvindingsernæring på mager massetilvækst og Warfighter-resiliens blive vurderet.

Vi antager, at indtagelse af en specielt formuleret, højkvalitets supplerende proteinration vil fremskynde genopretningen af ​​slank kropsmasse, fysiologisk og psykologisk modstandskraft efter ekstrem militær operationel stress.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Forenede Stater, 28546
        • US Marine SERE School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • US Marines mindst 18 år gamle, indskrevet i US Marine SERE skole

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret allergi over for mejeriprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Kun mad til genopretning af spisefaciliteter, intet supplerende protein indtaget (et isoenergetisk kulhydrattilskud vil blive indtaget af dem, der er tildelt kontrolgruppen)
Andre navne:
  • Valle og kasein protein
  • Kulhydratbaseret kontrol
ACTIVE_COMPARATOR: Protein

Spis mad fra spisestedet med:

2,20 g valleproteintilskud dagligt (i ~27 dage)

1,40 g kaseinproteintilskud dagligt (i ~27 dage)

Andre navne:
  • Valle og kasein protein
  • Kulhydratbaseret kontrol
ACTIVE_COMPARATOR: Høj-protein

Spis mad fra spisestedet med:

2,40 g valleproteintilskud dagligt (~27 dage)

1,50 g kaseinproteintilskud dagligt (~27 dage)

Andre navne:
  • Valle og kasein protein
  • Kulhydratbaseret kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slank kropsmasse efter SERE og restitutionsernæring
Tidsramme: dag 1-2, dag 18-19 og dag 45-46
Dage 1-2: baseline Dage 18-19: afslutning af SERE-træning.
dag 1-2, dag 18-19 og dag 45-46

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2014

Først opslået (SKØN)

6. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner