Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av proteintilskudd på mager kroppsmassegjenoppretting fra ekstrem militærtrening

Effekt av proteintilskudd på gjenoppretting av mager kroppsmasser og fysiologisk motstandskraft etter overlevelse, unnvike, motstå, rømme (SERE) skole

Hensikten med denne studien er å evaluere de fysiologiske konsekvensene av ekstrem militær trening og avgjøre om proteintilskudd forbedrer utvinningen ved å fremme økning i mager kroppsmasse. Denne studien vil bli utført ved US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) skole ved Camp Lejeune, North Carolina.

SERE-skolen kan være en ideell setting for å vurdere ernæringsmessige intervensjoner som fremmer restitusjon fra alvorlig militært operativt stress, og identifisere medfødte eller erfaringsmessige variabler som kan føre til økte nivåer av motstandskraft hos Warfighters. Laboratoriet vårt har nylig demonstrert de skadelige effektene og den stressende naturen til SERE. Hjertefrekvenser og stressrelaterte hormoner økte dramatisk, med samtidig reduksjon i sirkulerende anabole hormoner. I tillegg forårsaker SERE betydelig vekttap (15-20 lbs), som sannsynligvis inkluderte mager kroppsmasse. Effektene av alvorlig operativ stress indusert av SERE, spesielt tap av mager masse, kan svekke fysisk ytelse, øke skaderisikoen og kompromittere militær beredskap. Under kontrollerte laboratorieforhold fremmer inntak av høyproteindietter eller tilleggsprotein av høy kvalitet muskelproteinretensjon, forbedrer muskelproteinsyntesen og beskytter mager kroppsmasse som svar på stress. Hvorvidt inntak av supplerende protein fremmer mager massegjenoppretting og fysiologisk motstandskraft etter en "virkelig" militært stress har ikke blitt bestemt. Videre er nivået av supplerende protein som er nødvendig for å optimalisere utvinning fra ekstrem militært operativt stress ikke blitt klarlagt.

Opptil 90 amerikanske marinesoldater vil bli registrert i en 46-dagers dobbeltblind, placebokontrollert studie. Ved å bruke komplekse kroppssammensetningsmålinger, kinetisk modellering av menneskelig metabolisme, blodprøvetaking og kognitive og ernæringsspørreskjemaer, vil konsekvensene av SERE og effekten av proteingjenopprettingsernæring på magermasseakkresjon og Warfighter-resiliens bli vurdert.

Vi antar at inntak av en spesialformulert, høykvalitets supplerende proteinrasjon vil fremskynde utvinningen av mager kroppsmasse, fysiologisk og psykologisk motstandskraft etter ekstremt militært operativt stress.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

71

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Forente stater, 28546
        • US Marine SERE School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • US Marines minst 18 år gamle, påmeldt US Marine SERE skole

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportert allergi mot meieriprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Kun fôring fra spisestue, ingen ekstra protein konsumert (et isoenergetisk karbohydrattilskudd vil bli konsumert av de som er tildelt kontrollgruppen)
Andre navn:
  • Myse og kaseinprotein
  • Karbohydratbasert kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: Protein

Spis spisestuemat med:

2, 20 g myseproteintilskudd daglig (i ~27 dager)

1,40 g kaseinproteintilskudd daglig (i ~27 dager)

Andre navn:
  • Myse og kaseinprotein
  • Karbohydratbasert kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: Høy-protein

Spis spisestuemat med:

2,40 g myseproteintilskudd daglig (~27 dager)

1,50 g kaseinproteintilskudd daglig (~27 dager)

Andre navn:
  • Myse og kaseinprotein
  • Karbohydratbasert kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mager kroppsmasse etter SERE og restitusjonsernæring
Tidsramme: dag 1-2, dag 18-19 og dag 45-46
Dag 1-2: baseline Dager 18-19: fullføring av SERE-trening. Dag 45-46: fullføring av en 26 dagers restitusjonsernæringsintervensjon
dag 1-2, dag 18-19 og dag 45-46

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere