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Efeitos da Suplementação Proteica na Recuperação de Massa Corporal Magra de Treinamento Militar Extremo

Efeito da Suplementação Proteica na Recuperação de Massa Corporal Magra e Resiliência Fisiológica Após a Escola Sobreviver, Evadir, Resistir, Fugir (SERE)

O objetivo deste estudo é avaliar as consequências fisiológicas do treinamento militar extremo e determinar se a suplementação protéica melhora a recuperação, promovendo ganhos de massa corporal magra. Este estudo será conduzido na escola US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) em Camp Lejeune, Carolina do Norte.

A escola SERE pode ser um cenário ideal para avaliar as intervenções nutricionais que promovem a recuperação do estresse operacional militar severo e identificar variáveis ​​inatas ou experimentais que podem levar a níveis aumentados de resiliência em combatentes. Nosso laboratório demonstrou recentemente os efeitos prejudiciais e a natureza estressante do SERE. As frequências cardíacas e os hormônios relacionados ao estresse aumentaram dramaticamente, com reduções concomitantes nos hormônios anabólicos circulantes. Além disso, o SERE causa perda significativa de peso (15-20 libras), que provavelmente inclui massa corporal magra. Os efeitos do estresse operacional severo induzido pelo SERE, principalmente a perda de massa magra, podem degradar o desempenho físico, aumentar o risco de lesões e comprometer a prontidão militar. Sob condições controladas de laboratório, o consumo de dietas ricas em proteínas ou suplementação de proteína de alta qualidade promove a retenção de proteína muscular, aumenta a síntese de proteína muscular e protege a massa corporal magra em resposta ao estresse. Não foi determinado se o consumo de proteína suplementar promove a recuperação de massa magra e a resiliência fisiológica após um estresse militar do 'mundo real'. Além disso, o nível de proteína suplementar necessário para otimizar a recuperação do estresse operacional militar extremo não foi elucidado.

Até 90 fuzileiros navais dos EUA serão inscritos em um estudo duplo-cego de 46 dias, controlado por placebo. Usando medições complexas da composição corporal, modelagem cinética do metabolismo humano, amostragem de sangue e questionários cognitivos e nutricionais, serão avaliadas as consequências do SERE e a eficácia da nutrição de recuperação de proteínas no aumento de massa magra e na resiliência do Warfighter.

Nossa hipótese é que consumir um item de ração de proteína suplementar de alta qualidade especialmente formulado acelerará a recuperação da massa corporal magra, resiliência fisiológica e psicológica após estresse operacional militar extremo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • US Marine SERE School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fuzileiros navais dos EUA com pelo menos 18 anos, matriculados na escola US Marine SERE

Critério de exclusão:

  • Alergias auto-relatadas a produtos lácteos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Apenas alimentação de recuperação em restaurante, sem consumo de proteína suplementar (um suplemento de carboidrato isoenergético será consumido por aqueles designados para o grupo de controle)
Outros nomes:
  • Proteína Whey e Caseína
  • Controle baseado em carboidratos
ACTIVE_COMPARATOR: Proteína

Consumir alimentos do restaurante com:

2, 20 g de suplementos de proteína de soro de leite diariamente (por ~ 27 dias)

1, 40 g de suplemento de proteína de caseína diariamente (por ~ 27 dias)

Outros nomes:
  • Proteína Whey e Caseína
  • Controle baseado em carboidratos
ACTIVE_COMPARATOR: Alta Proteína

Consumir alimentos do restaurante com:

2, 40 g de suplementos de proteína de soro de leite diariamente (~ 27 dias)

1, 50 g de suplemento de proteína de caseína diariamente (~ 27 dias)

Outros nomes:
  • Proteína Whey e Caseína
  • Controle baseado em carboidratos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na massa corporal magra após SERE e nutrição de recuperação
Prazo: dias 1-2, dias 18-19 e dias 45-46
Dias 1-2: linha de base Dias 18-19: conclusão do treinamento SERE Dias 45-46: conclusão de uma intervenção nutricional de recuperação de 26 dias
dias 1-2, dias 18-19 e dias 45-46

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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