- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02057094
Efeitos da Suplementação Proteica na Recuperação de Massa Corporal Magra de Treinamento Militar Extremo
Efeito da Suplementação Proteica na Recuperação de Massa Corporal Magra e Resiliência Fisiológica Após a Escola Sobreviver, Evadir, Resistir, Fugir (SERE)
O objetivo deste estudo é avaliar as consequências fisiológicas do treinamento militar extremo e determinar se a suplementação protéica melhora a recuperação, promovendo ganhos de massa corporal magra. Este estudo será conduzido na escola US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) em Camp Lejeune, Carolina do Norte.
A escola SERE pode ser um cenário ideal para avaliar as intervenções nutricionais que promovem a recuperação do estresse operacional militar severo e identificar variáveis inatas ou experimentais que podem levar a níveis aumentados de resiliência em combatentes. Nosso laboratório demonstrou recentemente os efeitos prejudiciais e a natureza estressante do SERE. As frequências cardíacas e os hormônios relacionados ao estresse aumentaram dramaticamente, com reduções concomitantes nos hormônios anabólicos circulantes. Além disso, o SERE causa perda significativa de peso (15-20 libras), que provavelmente inclui massa corporal magra. Os efeitos do estresse operacional severo induzido pelo SERE, principalmente a perda de massa magra, podem degradar o desempenho físico, aumentar o risco de lesões e comprometer a prontidão militar. Sob condições controladas de laboratório, o consumo de dietas ricas em proteínas ou suplementação de proteína de alta qualidade promove a retenção de proteína muscular, aumenta a síntese de proteína muscular e protege a massa corporal magra em resposta ao estresse. Não foi determinado se o consumo de proteína suplementar promove a recuperação de massa magra e a resiliência fisiológica após um estresse militar do 'mundo real'. Além disso, o nível de proteína suplementar necessário para otimizar a recuperação do estresse operacional militar extremo não foi elucidado.
Até 90 fuzileiros navais dos EUA serão inscritos em um estudo duplo-cego de 46 dias, controlado por placebo. Usando medições complexas da composição corporal, modelagem cinética do metabolismo humano, amostragem de sangue e questionários cognitivos e nutricionais, serão avaliadas as consequências do SERE e a eficácia da nutrição de recuperação de proteínas no aumento de massa magra e na resiliência do Warfighter.
Nossa hipótese é que consumir um item de ração de proteína suplementar de alta qualidade especialmente formulado acelerará a recuperação da massa corporal magra, resiliência fisiológica e psicológica após estresse operacional militar extremo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Camp Lejeune, North Carolina, Estados Unidos, 28546
- US Marine SERE School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fuzileiros navais dos EUA com pelo menos 18 anos, matriculados na escola US Marine SERE
Critério de exclusão:
- Alergias auto-relatadas a produtos lácteos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Apenas alimentação de recuperação em restaurante, sem consumo de proteína suplementar (um suplemento de carboidrato isoenergético será consumido por aqueles designados para o grupo de controle)
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Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Proteína
Consumir alimentos do restaurante com: 2, 20 g de suplementos de proteína de soro de leite diariamente (por ~ 27 dias) 1, 40 g de suplemento de proteína de caseína diariamente (por ~ 27 dias) |
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Alta Proteína
Consumir alimentos do restaurante com: 2, 40 g de suplementos de proteína de soro de leite diariamente (~ 27 dias) 1, 50 g de suplemento de proteína de caseína diariamente (~ 27 dias) |
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na massa corporal magra após SERE e nutrição de recuperação
Prazo: dias 1-2, dias 18-19 e dias 45-46
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Dias 1-2: linha de base Dias 18-19: conclusão do treinamento SERE Dias 45-46: conclusão de uma intervenção nutricional de recuperação de 26 dias
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dias 1-2, dias 18-19 e dias 45-46
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berryman CE, Sepowitz JJ, McClung HL, Lieberman HR, Farina EK, McClung JP, Ferrando AA, Pasiakos SM. Supplementing an energy adequate, higher protein diet with protein does not enhance fat-free mass restoration after short-term severe negative energy balance. J Appl Physiol (1985). 2017 Jun 1;122(6):1485-1493. doi: 10.1152/japplphysiol.01039.2016. Epub 2017 Apr 6.
- Berryman CE, McClung HL, Sepowitz JJ, Gaffney-Stomberg E, Ferrando AA, McClung JP, Pasiakos SM. Testosterone status following short-term, severe energy deficit is associated with fat-free mass loss in U.S. Marines. Physiol Rep. 2022 Sep;10(18):e15461. doi: 10.14814/phy2.15461.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Manifestações Neuromusculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Alterações de Peso Corporal
- Atrofia
- Perda de peso
- Atrofia Muscular
- Desnutrição
- Fraturas, Estresse
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Caseínas
Outros números de identificação do estudo
- 14-02H
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