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Effets de la supplémentation en protéines sur la récupération de la masse corporelle maigre après un entraînement militaire extrême

Effet de la supplémentation en protéines sur la récupération de la masse corporelle maigre et la résilience physiologique après l'école Survive, Evade, Resist, Escape (SERE)

Le but de cette étude est d'évaluer les conséquences physiologiques d'un entraînement militaire extrême et de déterminer si la supplémentation en protéines améliore la récupération en favorisant les gains de masse corporelle maigre. Cette étude sera menée à l'école US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) à Camp Lejeune, en Caroline du Nord.

L'école SERE peut être un cadre idéal pour évaluer les interventions nutritionnelles qui favorisent la récupération d'un stress opérationnel militaire sévère et identifier les variables innées ou expérientielles qui peuvent conduire à des niveaux accrus de résilience chez les combattants. Notre laboratoire a récemment démontré les effets néfastes et la nature stressante du SERE. Les fréquences cardiaques et les hormones liées au stress ont augmenté de façon spectaculaire, avec des réductions concomitantes des hormones anabolisantes circulantes. De plus, SERE entraîne une perte de poids importante (15 à 20 livres), qui comprenait probablement une masse corporelle maigre. Les effets du stress opérationnel sévère induit par SERE, en particulier la perte de masse maigre, peuvent dégrader les performances physiques, augmenter le risque de blessure et compromettre la préparation militaire. Dans des conditions de laboratoire contrôlées, la consommation de régimes riches en protéines ou de protéines supplémentaires de haute qualité favorise la rétention des protéines musculaires, améliore la synthèse des protéines musculaires et protège la masse corporelle maigre en réponse au stress. La question de savoir si la consommation de protéines supplémentaires favorise la récupération de la masse maigre et la résilience physiologique suite à un stress militaire «réel» n'a pas été déterminée. De plus, le niveau de protéines supplémentaires nécessaires pour optimiser la récupération après un stress opérationnel militaire extrême n'a pas été élucidé.

Jusqu'à 90 Marines américains seront inscrits à un essai contrôlé par placebo en double aveugle de 46 jours. À l'aide de mesures complexes de la composition corporelle, de la modélisation cinétique du métabolisme humain, de prélèvements sanguins et de questionnaires cognitifs et nutritionnels, les conséquences du SERE et l'efficacité de la nutrition de récupération des protéines sur l'accrétion de masse maigre et la résilience des Warfighters seront évaluées.

Nous émettons l'hypothèse que la consommation d'un élément de ration protéique supplémentaire spécialement formulé et de haute qualité accélérera la récupération de la masse corporelle maigre, la résilience physiologique et psychologique après un stress opérationnel militaire extrême.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

71

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Camp Lejeune, North Carolina, États-Unis, 28546
        • US Marine SERE School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • US Marines âgés d'au moins 18 ans, inscrits à l'école US Marine SERE

Critère d'exclusion:

  • Allergies autodéclarées aux produits laitiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Alimentation de récupération de la salle à manger uniquement, aucune protéine supplémentaire consommée (un supplément de glucides isoénergétique sera consommé par les personnes affectées au groupe témoin)
Autres noms:
  • Protéine de lactosérum et de caséine
  • Contrôle basé sur les glucides
ACTIVE_COMPARATOR: Protéine

Consommez des aliments de restauration avec :

2, 20 g de suppléments de protéines de lactosérum par jour (pendant ~ 27 jours)

1, 40 g de supplément de protéines de caséine par jour (pendant ~ 27 jours)

Autres noms:
  • Protéine de lactosérum et de caséine
  • Contrôle basé sur les glucides
ACTIVE_COMPARATOR: Hyper protéiné

Consommez des aliments de restauration avec :

2, 40 g de suppléments de protéines de lactosérum par jour (~ 27 jours)

1, 50 g de supplément de protéines de caséine par jour (~ 27 jours)

Autres noms:
  • Protéine de lactosérum et de caséine
  • Contrôle basé sur les glucides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la masse corporelle maigre après SERE et nutrition de récupération
Délai: jours 1-2, jours 18-19 et jours 45-46
Jours 1 et 2 : niveau de référence Jours 18 et 19 : achèvement de la formation SERE Jours 45 et 46 : achèvement d'une intervention nutritionnelle de récupération de 26 jours
jours 1-2, jours 18-19 et jours 45-46

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2017

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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