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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02057094
Effets de la supplémentation en protéines sur la récupération de la masse corporelle maigre après un entraînement militaire extrême
Effet de la supplémentation en protéines sur la récupération de la masse corporelle maigre et la résilience physiologique après l'école Survive, Evade, Resist, Escape (SERE)
Le but de cette étude est d'évaluer les conséquences physiologiques d'un entraînement militaire extrême et de déterminer si la supplémentation en protéines améliore la récupération en favorisant les gains de masse corporelle maigre. Cette étude sera menée à l'école US Marine Survive, Evade, Resist, Escape (SERE) à Camp Lejeune, en Caroline du Nord.
L'école SERE peut être un cadre idéal pour évaluer les interventions nutritionnelles qui favorisent la récupération d'un stress opérationnel militaire sévère et identifier les variables innées ou expérientielles qui peuvent conduire à des niveaux accrus de résilience chez les combattants. Notre laboratoire a récemment démontré les effets néfastes et la nature stressante du SERE. Les fréquences cardiaques et les hormones liées au stress ont augmenté de façon spectaculaire, avec des réductions concomitantes des hormones anabolisantes circulantes. De plus, SERE entraîne une perte de poids importante (15 à 20 livres), qui comprenait probablement une masse corporelle maigre. Les effets du stress opérationnel sévère induit par SERE, en particulier la perte de masse maigre, peuvent dégrader les performances physiques, augmenter le risque de blessure et compromettre la préparation militaire. Dans des conditions de laboratoire contrôlées, la consommation de régimes riches en protéines ou de protéines supplémentaires de haute qualité favorise la rétention des protéines musculaires, améliore la synthèse des protéines musculaires et protège la masse corporelle maigre en réponse au stress. La question de savoir si la consommation de protéines supplémentaires favorise la récupération de la masse maigre et la résilience physiologique suite à un stress militaire «réel» n'a pas été déterminée. De plus, le niveau de protéines supplémentaires nécessaires pour optimiser la récupération après un stress opérationnel militaire extrême n'a pas été élucidé.
Jusqu'à 90 Marines américains seront inscrits à un essai contrôlé par placebo en double aveugle de 46 jours. À l'aide de mesures complexes de la composition corporelle, de la modélisation cinétique du métabolisme humain, de prélèvements sanguins et de questionnaires cognitifs et nutritionnels, les conséquences du SERE et l'efficacité de la nutrition de récupération des protéines sur l'accrétion de masse maigre et la résilience des Warfighters seront évaluées.
Nous émettons l'hypothèse que la consommation d'un élément de ration protéique supplémentaire spécialement formulé et de haute qualité accélérera la récupération de la masse corporelle maigre, la résilience physiologique et psychologique après un stress opérationnel militaire extrême.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Camp Lejeune, North Carolina, États-Unis, 28546
- US Marine SERE School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- US Marines âgés d'au moins 18 ans, inscrits à l'école US Marine SERE
Critère d'exclusion:
- Allergies autodéclarées aux produits laitiers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Alimentation de récupération de la salle à manger uniquement, aucune protéine supplémentaire consommée (un supplément de glucides isoénergétique sera consommé par les personnes affectées au groupe témoin)
|
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protéine
Consommez des aliments de restauration avec : 2, 20 g de suppléments de protéines de lactosérum par jour (pendant ~ 27 jours) 1, 40 g de supplément de protéines de caséine par jour (pendant ~ 27 jours) |
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hyper protéiné
Consommez des aliments de restauration avec : 2, 40 g de suppléments de protéines de lactosérum par jour (~ 27 jours) 1, 50 g de supplément de protéines de caséine par jour (~ 27 jours) |
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la masse corporelle maigre après SERE et nutrition de récupération
Délai: jours 1-2, jours 18-19 et jours 45-46
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Jours 1 et 2 : niveau de référence Jours 18 et 19 : achèvement de la formation SERE Jours 45 et 46 : achèvement d'une intervention nutritionnelle de récupération de 26 jours
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jours 1-2, jours 18-19 et jours 45-46
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan M Pasiakos, Ph.D., USARIEM Military Nutrition Division
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berryman CE, Sepowitz JJ, McClung HL, Lieberman HR, Farina EK, McClung JP, Ferrando AA, Pasiakos SM. Supplementing an energy adequate, higher protein diet with protein does not enhance fat-free mass restoration after short-term severe negative energy balance. J Appl Physiol (1985). 2017 Jun 1;122(6):1485-1493. doi: 10.1152/japplphysiol.01039.2016. Epub 2017 Apr 6.
- Berryman CE, McClung HL, Sepowitz JJ, Gaffney-Stomberg E, Ferrando AA, McClung JP, Pasiakos SM. Testosterone status following short-term, severe energy deficit is associated with fat-free mass loss in U.S. Marines. Physiol Rep. 2022 Sep;10(18):e15461. doi: 10.14814/phy2.15461.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Fractures, Os
- Blessures et Blessures
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Changements de poids corporel
- Atrophie
- Perte de poids
- Atrophie musculaire
- Malnutrition
- Fractures, Stress
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Caséines
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-02H
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