산후우울증 및 관련 모자관계 기능장애에 대한 모자중재
2016년 4월 19일 업데이트: Janice H. Goodman, Spaulding Rehabilitation Hospital
산후우울증 위험이 있는 여성과 영아를 위한 부부간 개입
산모의 우울증과 모자관계의 기능장애는 서로 상호작용을 한다.
두 가지 문제를 동시에 해결하는 통합 접근 방식은 결과를 개선할 수 있습니다.
Perinatal Dyadic Psychotherapy(PDP)는 산후 우울증을 예방/감소하고 최적의 모자 관계를 촉진하기 위해 개발되었습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 PDP의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 결정하는 것입니다.
우울한 첫 산모(우울증 및/또는 높은 우울증 증상 수준에 대한 진단 기준 충족)와 6주 된 영아는 무작위로 PDP 개입 또는 통제 조건을 받도록 배정됩니다.
PDP 중재는 (a) 지원, 관계 기반, 엄마-영아 정신 치료 요소 및 (b) 긍정적인 촉진에 초점을 둔 발달 기반 유아 지향 요소로 구성된 8개의 가정 기반 간호사 분만 엄마-아기 세션으로 구성됩니다. 엄마와 아기의 상호 작용.
통제 산모는 일반적인 치료와 전화로 우울증 모니터링을 받게 됩니다.
데이터는 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 수집됩니다.
평가에는 산모의 우울증(진단 및 중증도), 산모의 불안(진단 및 중증도), 육아 스트레스 및 엄마-영아 상호작용이 포함되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02129
- MGH Insiitute of Health Professions
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 싱글톤 신생아의 처음으로 영어를 사용하는 어머니
- Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 양성 선별 검사(> 10)
제외 기준:
- 자살 생각
- 현재 우울증 치료중
- 양극성 장애 및/또는 평생 또는 현재 정신병 장애에 대한 기준을 충족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주산기 부부 정신 요법
Perinatal Dyadic Psychotherapy 개입은 (a)지지, 관계 기반, 엄마-영아 심리 치료 구성 요소 및 (b) 다음에 초점을 둔 발달 기반 영아 지향 구성 요소로 구성된 8 가정 기반의 간호사 배달 모자 세션 긍정적인 엄마와 아기의 상호 작용을 촉진합니다.
8개의 세션은 매주 4개의 세션(1주에서 4주)과 격주로 4개의 세션(5주에서 8주)으로 3개월에 걸쳐 진행됩니다.
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3개월 동안 참여자의 집에서 간호사 중재자가 제공하는 8회기 엄마-유아 심리치료(주산기 부부 심리치료)
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위약 비교기: 표준 치료 및 우울증 모니터링
중재 그룹의 가정 방문과 유사한 일정에 따라 전화로 표준 치료 및 우울증 모니터링.
매주 4회(1주에서 4주), 격주로 4회(5주에서 8주) 통화로 3개월에 걸쳐 8번의 전화 통화가 이루어집니다.
전화 모니터링에는 Edinburgh Postnatal Depression Scale 관리가 포함됩니다.
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전화로 표준 치료 및 우울증 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSM-IV Axis I Disorders(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 측정한 3개월 중재 직후 및 중재 3개월 후 산모 우울증 진단 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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기준선, 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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Edinburgh Postnatal Depression Scale로 측정한 3개월 개입 직후 및 3개월 후 산모 우울 증상 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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기준선, 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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3개월 개입 직후 및 개입 3개월 후 모자 상호 작용(비디오 녹화 및 코딩)
기간: 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DSM-IV 축 I 장애(SCID)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 따라 3개월 중재 직후 및 중재 3개월 후 모성 불안 진단의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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기준선, 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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육아 스트레스 지수 - 약식(PSI-SF)으로 측정한 3개월 개입 직후 및 개입 3개월 후 모성 양육 스트레스
기간: 3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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3개월(중재 후) 및 6개월(추적)
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State-Trait Anxiety Inventory - State(STAI-State)에 의해 측정된 3개월 개입 직후 및 개입 3개월 후 모성 불안 증상 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 3개월(개입 후), 6개월(추적)
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기준선, 3개월(개입 후), 6개월(추적)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Janice H Goodman, PhD, MGH Institute of Health Professions
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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