このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

産後うつ病および関連する母子関係機能障害に対する母子介入

2016年4月19日 更新者:Janice H. Goodman、Spaulding Rehabilitation Hospital

産後うつ病のリスクがある女性とその乳児に対する二者択一的介入

母親のうつ病と母子関係の機能不全は、相互に影響を及ぼします。 両方の問題に同時に対処する統合されたアプローチは、結果を改善する可能性があります。 Perinatal Dyadic Psychotherapy (PDP) は、産後うつ病を予防/軽減し、最適な母子関係を促進するために開発されました。 このパイロット スタディの目的は、PDP の実現可能性、受容性、および暫定的な有効性を判断することです。 うつ病の初めての母親(うつ病の診断基準を満たしている、および/またはうつ病の症状レベルが高い)とその6週齢の乳児は、PDP介入または対照条件のいずれかを受けるように無作為化されます。 PDP介入は、(a)支持的で人間関係に基づく母子の心理療法的要素、および(b)ポジティブな促進に焦点を当てた発達に基づく幼児志向の要素からなる、看護師が提供する8つの在宅母子セッションで構成されています。母子交流。 コントロールの母親は、通常のケアと電話によるうつ病のモニタリングを受けます。 データは、ベースライン、介入後、および 3 か月のフォローアップで収集されます。 評価には、母親のうつ病(診断と重症度)、母親の不安(診断と重症度)、育児ストレス、および母子相互作用が含まれていました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02129
        • MGH Insiitute of Health Professions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康なシングルトン新生児の初めて英語を話す母親
  • -エジンバラ産後うつ病スケールで陽性のスクリーニング(> 10)

除外基準:

  • 自殺念慮
  • 現在うつ病治療中
  • -双極性障害および/または生涯または現在の精神病性障害の基準を満たしています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:周産期ダイアディック サイコセラピー
周産期ダイアディック サイコセラピーの介入は、(a) 支援的で人間関係に基づく母子心理療法の構成要素、および (b) 以下に焦点を当てた発達に基づく幼児志向の構成要素からなる、看護師が提供する 8 つの家庭ベースの母子セッションで構成されます。積極的な母子の相互作用を促進します。 8 つのセッションは 3 か月にわたって行われ、毎週 4 つのセッション (第 1 週から第 4 週) が続き、その後隔週で 4 つのセッション (第 5 週から第 8 週) が行われます。
8セッションの母子心理療法(Perinatal Dyadic Psychotherapy)が、参加者の自宅で3か月にわたって看護師介入者によって提供されます
プラセボコンパレーター:標準治療とうつ病のモニタリング
介入グループの家庭訪問に匹敵するスケジュールで、標準的なケアと電話によるうつ病のモニタリング。 週 4 回の電話 (第 1 週から第 4 週) に続いて、隔週で 4 回の電話 (第 5 週から第 8 週) で、3 か月にわたって 8 回の電話が行われます。 電話モニタリングには、エジンバラ産後うつ病スケールの管理が含まれます。
標準治療と電話によるうつ病のモニタリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
DSM-IV軸I障害(SCID)の構造化臨床面接によって測定された、3か月の介入直後および介入後3か月での母体のうつ病診断のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月 (介入後) および 6 か月 (フォローアップ)
ベースライン、3 か月 (介入後) および 6 か月 (フォローアップ)
Edinburgh Postnatal Depression Scaleによって測定された、3か月の介入直後および介入後3か月での母体の抑うつ症状スコアのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月 (介入後) および 6 か月 (フォローアップ)
ベースライン、3 か月 (介入後) および 6 か月 (フォローアップ)
3か月の介入直後と介入後3か月の母子相互作用(ビデオ録画およびコード化)
時間枠:3か月(介入後)および6か月(フォローアップ)
3か月(介入後)および6か月(フォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
DSM-IV軸I障害(SCID)の構造化臨床面接ごとの3か月の介入直後および介入後3か月の母体不安診断のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月 (介入後) および 6 か月 (フォローアップ)
ベースライン、3 か月 (介入後) および 6 か月 (フォローアップ)
Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF) によって測定された、3 か月の介入直後および介入後 3 か月の母親の育児ストレス
時間枠:3か月(介入後)および6か月(フォローアップ)
3か月(介入後)および6か月(フォローアップ)
State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State) によって測定された、3 か月の介入直後および介入後 3 か月での母性不安症状レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、3 か月 (介入後)、6 か月 (フォローアップ)
ベースライン、3 か月 (介入後)、6 か月 (フォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Janice H Goodman, PhD、MGH Institute of Health Professions

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月5日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月19日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R21HD065156-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

周産期ダイアディック サイコセラピーの臨床試験

3
購読する