Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeder-kindinterventie voor postpartumdepressie en geassocieerde moeder-kindrelatiedisfunctie

19 april 2016 bijgewerkt door: Janice H. Goodman, Spaulding Rehabilitation Hospital

Dyadische interventie voor vrouwen die risico lopen op postpartumdepressie en hun baby's

Depressie van de moeder en disfunctie van de moeder-kindrelatie hebben wederzijdse effecten op elkaar. Een geïntegreerde benadering die beide problemen tegelijkertijd aanpakt, kan de resultaten verbeteren. Perinatale Dyadische Psychotherapie (PDP) is ontwikkeld om postpartumdepressie te voorkomen/verminderen en optimale moeder-kindrelaties te vergemakkelijken. Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van PDP vast te stellen. Moeders die voor het eerst depressief zijn (die voldoen aan de diagnostische criteria voor depressie en/of met hoge depressiesymptomen) en hun baby's van 6 weken oud zullen worden gerandomiseerd om ofwel de PDP-interventie of een controleconditie te krijgen. De PDP-interventie bestaat uit 8 moeder-kind-sessies die door een verpleegkundige aan huis worden gegeven en die bestaan ​​uit (a) een ondersteunende, op relaties gebaseerde, moeder-kind-psychotherapeutische component, en (b) een ontwikkelingsgerichte, op de baby gerichte component gericht op het bevorderen van positieve moeder-kind interacties. Controlemoeders krijgen de gebruikelijke zorg plus telefonische monitoring van depressie. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, post-interventie en 3 maanden follow-up. De beoordelingen omvatten maternale depressie (diagnose en ernst), maternale angst (diagnose en ernst), opvoedingsstress en interactie tussen moeder en kind.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
        • MGH Insiitute of Health Professions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor het eerst Engels sprekende moeders van gezonde eenling-pasgeborenen
  • Positief scherm (> 10) op de postnatale depressieschaal van Edinburgh

Uitsluitingscriteria:

  • Suïcidale gedachten
  • Momenteel onder behandeling voor depressie
  • Voldoet aan criteria voor bipolaire stoornis en/of levenslange of huidige psychotische stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Perinatale dyadische psychotherapie
De Perinatale Dyadische Psychotherapie-interventie bestaat uit 8 moeder-kind-sessies die door een verpleegkundige aan huis worden gegeven, bestaande uit (a) een ondersteunende, op relaties gebaseerde, moeder-kind psychotherapeutische component, en (b) een op ontwikkeling gerichte, kindgerichte component gericht op het bevorderen van positieve moeder-kind interacties. De 8 sessies vinden plaats gedurende drie maanden met wekelijkse 4 sessies (week 1 t/m 4) gevolgd door 4 sessies om de week (week 5 t/m 8)
Gedragsmatig: Perinatale dyadische psychotherapie
8-sessie moeder-kind psychotherapie (perinatale dyadische psychotherapie) geleverd door verpleegkundig-interventionisten bij de deelnemers thuis gedurende 3 maanden
Placebo-vergelijker: Standaardzorg plus depressiemonitoring
Standaardzorg plus telefonische monitoring van depressie volgens een schema dat vergelijkbaar is met de huisbezoeken van de interventiegroepen. Er zullen acht telefoongesprekken plaatsvinden gedurende drie maanden met wekelijks 4 gesprekken (week 1 t/m 4) gevolgd door 4 gesprekken om de week (week 5 t/m 8). Telefonische monitoring omvat het beheer van de Edinburgh Postnatal Depression Scale.
Gedragsmatig: Placebo-vergelijker
Standaardzorg plus telefonische monitoring van depressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de diagnose depressie van de moeder onmiddellijk na de interventie van 3 maanden en 3 maanden na de interventie zoals gemeten door het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV as-I-stoornissen (SCID)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
baseline, 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
Verandering ten opzichte van baseline in maternale depressieve symptoomscores onmiddellijk na de interventie van 3 maanden en 3 maanden na de interventie zoals gemeten met de Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
baseline, 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
Moeder-kind interactie (op video opgenomen en gecodeerd) onmiddellijk na de interventie van 3 maanden en 3 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in angstdiagnose bij de moeder onmiddellijk na de interventie van 3 maanden en 3 maanden na de interventie per gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV As I-stoornissen (SCID)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
baseline, 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
Maternale opvoedingsstress onmiddellijk na de interventie van 3 maanden en 3 maanden na de interventie zoals gemeten door de Parenting Stress Index - Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: 3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
3 maanden (post-interventie) en 6 maanden (follow-up)
Verandering ten opzichte van baseline in het niveau van angstsymptomen bij de moeder onmiddellijk na de interventie van 3 maanden en 3 maanden na de interventie zoals gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory - State (STAI-State)
Tijdsspanne: baseline, 3 maanden (post-interventie), 6 maanden (follow-up)
baseline, 3 maanden (post-interventie), 6 maanden (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Medewerkers

Robert Wood Johnson Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janice H Goodman, PhD, MGH Institute of Health Professions

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21HD065156-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postnatale depressie

Klinische onderzoeken op Perinatale dyadische psychotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren