Pupilometría infrarroja durante la anestesia general para predecir el dolor
Uso intraoperatorio de pupilometría infrarroja durante la anestesia general para predecir el dolor y la calidad de la anestesia regional después de la cirugía
El estudio consta de una serie de mediciones pupilares utilizando pupilometría infrarroja en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla de cualquier tipo.
La pupilometría infrarroja se utilizará para evaluar si un estímulo doloroso provoca la dilatación del reflejo pupilar (PRD). La extensión del PRD puede ser un indicador de cuán doloroso es un estímulo. Esto puede ayudar a predecir la cantidad de incomodidad que experimentará un paciente después de salir de la anestesia general.
Además de medir la dilatación del reflejo pupilar, también mediremos las oscilaciones del tamaño de la pupila antes y después de la indicación de la anestesia, así como durante la recuperación. Estas oscilaciones espontáneas en el tamaño de la pupila, también llamadas hipo, parecen ser sensibles a los anestésicos y los opioides. Sin embargo, el efecto de estos fármacos sobre el hipopótamo no se ha abordado sistemáticamente.
El objetivo del estudio es
- para identificar si las técnicas de anestesia regional, como los bloqueos de los nervios femoral y ciático, bloquearán el PRD. Esto permitiría evaluar el éxito del bloqueo en el paciente anestesiado.
- correlacionar la extensión de la dilatación del reflejo pupilar y el hipo en el paciente anestesiado durante y al final de la cirugía con las puntuaciones de dolor posoperatorio temprano y los requisitos de analgesia subsiguientes. Tal correlación permitiría predecir la cantidad de dolor postoperatorio antes de que los pacientes salgan de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio planificado es un estudio de cohorte prospectivo.
Se inscribirán pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla de cualquier tipo (desbridamientos, reparación de ligamentos cruciformes anterior (LCA) o posterior (PCL), meniscectomías, reparación de ligamentos colaterales medial (MCL) o lateral (LCL), así como cirugía de microfracturas.
Durante la anestesia, se utilizará la pupilometría infrarroja para evaluar si un estímulo doloroso provoca la dilatación del reflejo pupilar (PRD). La extensión del PRD puede ser un indicador de cuán doloroso es un estímulo. El PRD es medible bajo anestesia general a pesar de que el paciente no "siente" ni experimenta el estímulo doloroso.
El objetivo del estudio es
- identificar si las técnicas de anestesia regional como los bloqueos de los nervios femoral y ciático (realizados antes del inicio de la anestesia) bloquearán el PRD provocado por un estímulo doloroso como la estimulación eléctrica antes del inicio del procedimiento. Esto permitiría evaluar el éxito del bloqueo en el paciente anestesiado.
- correlacionar la extensión de la dilatación del reflejo pupilar y el hipo en el paciente anestesiado durante y al final de la cirugía con las puntuaciones de dolor posoperatorio temprano y los requisitos de analgesia subsiguientes. Tal correlación permitiría predecir la cantidad de dolor postoperatorio antes de que los pacientes salgan de la anestesia general.
Las artroscopias de rodilla se realizan de forma rutinaria bajo anestesia general con o sin anestesia regional, según la extensión prevista de la cirugía y las preferencias del anestesiólogo y el cirujano. La evaluación del PRD y/o hipo antes de la emergencia identificaría a aquellos pacientes que se beneficiarían de un bloqueo nervioso adicional antes de la emergencia para lograr un mejor control del dolor en el postoperatorio inmediato y para reducir la demanda de analgésicos postoperatorios.
La investigación prevista trata de conseguir dos hallazgos novedosos. Primero, la medición del PRD al comienzo de la cirugía demostrará si un bloqueo nervioso bloquea con éxito el estímulo quirúrgico inicial. Actualmente no existe ningún método disponible que pueda evaluar el éxito del bloqueo en el paciente anestesiado. En segundo lugar, la medición al final de la cirugía intenta predecir la cantidad de dolor después de la salida de la cirugía. El dolor puede ser experimentado por pacientes sin bloqueos nerviosos así como con bloqueos nerviosos, ya que estos últimos pueden haber fallado o haber bloqueos incompletos, o pueden tener un procedimiento más extenso que no puede cubrirse completamente con el bloqueo administrado antes de la operación. La identificación de estos pacientes puede permitir que el tratamiento minimice las molestias después de la emergencia.
La dilatación del reflejo pupilar describe la dilatación de la pupila después de un estímulo doloroso. La dilatación dura varios segundos. La pupilometría mediante un pupilómetro de infrarrojos permite cuantificar la dilatación del reflejo. Al PRD se le puede dar un valor numérico que refleje la extensión de la dilatación. Un estudio publicado recientemente demostró la correlación de la extensión del PRD con las puntuaciones de dolor y los requerimientos de opiáceos en el posoperatorio. Sin embargo, este estudio se realizó en pacientes despiertos después de la cirugía. El objetivo de este estudio es predecir los requerimientos de analgesia en pacientes aún bajo anestesia general, antes de que experimenten dolor postoperatorio. Esperamos que la pupilometría infrarroja durante la anestesia general pueda predecir el dolor después de la cirugía. Una vez que esto se haya establecido, este conocimiento y su aplicación permitirían al anestesiólogo iniciar intervenciones para aliviar el dolor, como bloqueos nerviosos adicionales o administración de analgésicos antes de que los pacientes emergieran de la anestesia general.
Además de medir la dilatación del reflejo pupilar, también mediremos las oscilaciones del tamaño de la pupila antes y después de la inducción de la anestesia, así como durante la recuperación. Estas oscilaciones espontáneas en el tamaño de la pupila, también llamadas hipo, parecen ser sensibles a los anestésicos y opioides. Sin embargo, el efecto de estos fármacos sobre el hipopótamo no se ha abordado sistemáticamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
- Orthopedic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años sometidos a cirugía artroscópica de rodilla de cualquier tipo
Criterio de exclusión:
- Ceguera
- anisocoria
- Historial de abuso de opioides
- Pacientes con dolor crónico
- Enfermedad por reflujo gástrico (debido al uso de máscaras laríngeas en el estudio)
- Pacientes que no hablan inglés
- Deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
todos los pacientes inscritos se someten al mismo protocolo/tratamiento: Premedicación anestésica, inducción y mantenimiento Pupilometría tras la administración de fármacos anestésicos |
Los pacientes inscritos reciben anestesia general estándar de atención para la artroscopia de rodilla. No se realizan intervenciones farmacológicas adicionales en los participantes del estudio. Los fármacos administrados, como se describe en la sección de brazos, son midazolam, fentanilo, propofol y sevoflurano. Los pacientes del estudio reciben medicamentos analgésicos según sea necesario en la sala de recuperación si experimentan dolor. Todos los pacientes del estudio reciben el estándar de atención anestésica. Cada vez que se administre un fármaco anestésico, se registrarán los cambios en las oscilaciones pupilares. Evaluación del tamaño y los movimientos de la pupila iluminando el ojo con luz infrarroja y midiendo el reflejo durante un período de 20 s Los medicamentos administrados son: Midazolam 1-2 mg iv, Fentanilo 1 mcg/kg de peso corporal, Propofol para la inducción de la anestesia 2-2,5 mg/kg de peso corporal, Sevoflurano según sea necesario para el mantenimiento de la anestesia general. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en la sala de recuperación
Periodo de tiempo: a la llegada a la sala de recuperación
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Dolor evaluado por puntuación analógica visual a la llegada del paciente a la sala de recuperación La escala va de 0 a 10, donde 10 indica el peor dolor posible
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a la llegada a la sala de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que pudimos obtener un PLR en condiciones experimentales estables
Periodo de tiempo: las medidas se tomaron en dos puntos de tiempo durante la cirugía. Cada medición tomó 30 segundos.
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La dilatación del reflejo pupilar se mide intraoperatoriamente en la incisión y al final del caso como un posible indicador del éxito de la anestesia regional. La medición de esto requiere condiciones experimentales estables, sobre todo suficiente profundidad de la anestesia. |
las medidas se tomaron en dos puntos de tiempo durante la cirugía. Cada medición tomó 30 segundos.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipo
Periodo de tiempo: Antes del inicio de la anestesia (medición inicial) hasta el alta del paciente (en promedio 1-2 horas después de la llegada a la sala de recuperación)
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Evaluamos los efectos de varios fármacos anestésicos sobre el malestar pupilar (hippus).
Más específicamente, registramos los diámetros de las pupilas durante 20 segundos y luego realizamos un análisis de Fourier de los cambios de diámetro.
La variable de punto final es la potencia de las oscilaciones sobre ciertos intervalos de frecuencia predefinidos.
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Antes del inicio de la anestesia (medición inicial) hasta el alta del paciente (en promedio 1-2 horas después de la llegada a la sala de recuperación)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pupillometry and Analgesia
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