Infrapunapupillometria yleisanestesian aikana kivun ennustamiseksi
Infrapunapupillometrian käyttö leikkauksen aikana yleisanestesian aikana kivun ja aluepuudutuksen laadun ennustamiseksi leikkauksen jälkeen
Tutkimus käsittää sarjan pupillimittauksia infrapunapupillometriaa käyttäen potilailla, joille tehdään kaikenlainen artroskooppinen polvileikkaus.
Infrapunapupillometriaa käytetään arvioimaan, johtaako kivulias ärsyke pupillirefleksilaajenemiseen (PRD). PRD:n laajuus voi olla osoitus siitä, kuinka tuskallinen ärsyke on. Tämä voi auttaa ennustamaan, kuinka paljon epämukavuutta potilas kokee yleisanestesian jälkeen.
Pupillirefleksilaajenemisen lisäksi mittaamme myös pupillikoon heilahteluja ennen ja jälkeen anestesian osoittamisen sekä toipumisen aikana. Nämä spontaanisti esiintyvät pupillin koon heilahtelut, joita kutsutaan myös hippukseksi, näyttävät olevan herkkiä anestesia- ja opioideille. Näiden lääkkeiden vaikutusta hippukseen ei kuitenkaan ole järjestelmällisesti käsitelty.
Tutkimuksen tavoitteena on
- tunnistaa, estävätkö alueelliset anestesiatekniikat, kuten reisiluun ja iskiashermon salpaus, PRD:n. Tämä mahdollistaisi lohkon onnistumisen arvioinnin nukutetussa potilaassa.
- korreloida pupillirefleksin laajenemisen ja hippuksen laajuus nukutetussa potilaassa leikkauksen aikana ja sen lopussa varhaisten postoperatiivisten kipupisteiden ja myöhempien analgesiatarpeiden kanssa. Tällainen korrelaatio mahdollistaisi leikkauksen jälkeisen kivun määrän ennustamisen ennen kuin potilaat poistuvat yleisanestesiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunniteltu tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus.
Mukaan otetaan potilaat, joille tehdään kaikentyyppinen artroskopinen polvileikkaus (poistoleikkaukset, etummaisten (ACL) tai posterioristen ristimuotoisten nivelsiteiden korjaus, meniskektomiat, mediaalisen (MCL) tai lateraalisen lateraalisen ligamentin (LCL) korjaus sekä mikromurtumaleikkaus.
Anestesian aikana infrapunapupillometriaa käytetään arvioimaan, johtaako kivulias ärsyke pupillirefleksilaajenemiseen (PRD). PRD:n laajuus voi olla osoitus siitä, kuinka tuskallinen ärsyke on. PRD on mitattavissa yleisanestesiassa siitä huolimatta, että potilas ei "tunne" tai koe tuskallista ärsykettä.
Tutkimuksen tavoitteena on
- sen selvittämiseksi, estävätkö alueelliset anestesiatekniikat, kuten reisi- ja iskiashermon salpaus (suoritetaan ennen anestesian alkua), PRD:n, jonka aiheuttaa kivulias ärsyke, kuten sähköinen stimulaatio ennen toimenpiteen aloittamista. Tämä mahdollistaisi lohkon onnistumisen arvioinnin nukutetussa potilaassa.
- korreloida pupillirefleksin laajenemisen ja hippuksen laajuus nukutetussa potilaassa leikkauksen aikana ja sen lopussa varhaisten postoperatiivisten kipupisteiden ja myöhempien analgesiatarpeiden kanssa. Tällainen korrelaatio mahdollistaisi leikkauksen jälkeisen kivun määrän ennustamisen ennen kuin potilaat poistuvat yleisanestesiosta.
Polven artroskopia tehdään rutiininomaisesti yleisanestesiassa aluepuudutuksessa tai ilman, riippuen leikkauksen odotetusta laajuudesta ja anestesiologin ja kirurgin mieltymyksistä. PRD:n ja/tai hippuksen arviointi ennen ilmaantumista tunnistaisi ne potilaat, jotka hyötyisivät ylimääräisestä hermosalpauksesta ennen ilmaantumista saavuttaakseen paremman kivunhallinnan välittömästi leikkauksen jälkeen ja vähentääkseen postoperatiivisten kipulääkkeiden tarvetta.
Suunnitellulla tutkimuksella pyritään saavuttamaan kaksi uutta löytöä. Ensinnäkin PRD:n mittaus leikkauksen alussa osoittaa, estääkö hermotukos onnistuneesti alkuperäisen kirurgisen ärsykkeen. Tällä hetkellä ei ole saatavilla menetelmää, jolla voitaisiin arvioida eston onnistumista nukutetussa potilaassa. Toiseksi mittaus leikkauksen lopussa yrittää ennustaa kivun määrää leikkauksen jälkeen. Kipua voivat kokea potilaat, joilla ei ole hermotukoksia tai joilla on hermotukos, koska jälkimmäinen voi olla epäonnistunut tai epätäydellinen, tai niillä voi olla laajempi toimenpide, jota ei voida täysin peittää ennen leikkausta annetulla salpauksella. Näiden potilaiden tunnistaminen voi mahdollistaa hoidon minimoimaan epämukavuuden ilmaantumisen jälkeen.
Pupillin refleksilaajeneminen kuvaa pupillin laajentumista kivuliaan ärsykkeen seurauksena. Laajentuminen kestää useita sekunteja. Pupillometria infrapunapupillometrillä mahdollistaa refleksin laajenemisen kvantifioinnin. PRD:lle voidaan antaa numeerinen arvo, joka kuvastaa laajentumisen laajuutta. Äskettäin julkaistu tutkimus osoitti PRD:n laajuuden korrelaation kipupisteiden ja opioiditarpeiden kanssa leikkauksen jälkeen. Tämä tutkimus tehtiin kuitenkin valveilla potilailla leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ennustaa analgesiatarpeita potilailla, jotka ovat vielä yleisanestesiassa, ennen kuin heillä on postoperatiivista kipua. Odotamme, että infrapunapupillometria yleisanestesian aikana voi ennustaa kipua leikkauksen jälkeen. Kun tämä on todettu, tämä tieto ja sen soveltaminen antavat anestesiologille mahdollisuuden aloittaa kipua lievittäviä toimenpiteitä, kuten ylimääräisiä hermolohkoja tai kipulääkkeiden antamista, ennen kuin potilaat tulevat yleisanestesiasta.
Pupillirefleksilaajentumisen mittauksen lisäksi mittaamme myös pupillikoon heilahteluja ennen ja jälkeen anestesian induktion sekä toipumisen aikana. Nämä spontaanisti esiintyvät pupillin koon heilahtelut, joita kutsutaan myös hippukseksi, näyttävät olevan herkkiä anestesia- ja opioideille. Näiden lääkkeiden vaikutusta hippukseen ei kuitenkaan ole järjestelmällisesti käsitelty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Orthopedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään kaikenlainen artroskooppinen polvileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Sokeus
- Anisocoria
- Opioidien väärinkäytön historia
- Krooniset kipupotilaat
- mahalaukun refluksitauti (johtuen kurkunpään maskien käytöstä tutkimuksessa)
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
kaikki potilaat käyvät läpi saman protokollan/hoidon: Anestesian esilääkitys, induktio ja ylläpito Pupillometria anestesialääkkeiden annon jälkeen |
Mukaan otetut potilaat saavat tavallisen hoidon yleisanestesian polven artroskopiaa varten. Tutkimukseen osallistuneille ei tehdä muita farmakologisia interventioita. Annettavat lääkkeet, kuten käsivarsien osiossa on kuvattu, ovat midatsolaami, fentanyyli, propofoli ja sevofluraani. Tutkimuspotilaat saavat tarvittaessa kipulääkkeitä toipumishuoneessa, jos heillä on kipua. Kaikki tutkimuspotilaat saavat standardinmukaista anestesiahoitoa. Joka kerta kun nukutuslääkettä on annettu, muutokset pupillien värähtelyissä kirjataan. Pupillin koon ja liikkeiden arviointi valaisemalla infrapunavaloa silmään ja mittaamalla heijastus 20 sekunnin ajan Annettavat lääkkeet ovat: Midatsolaami 1-2 mg iv, fentanyyli 1 mcg/kg, propofoli anestesian induktioon 2-2,5 mg/kg, sevofluraani tarpeen mukaan yleisanestesian ylläpitämiseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu toipumishuoneessa
Aikaikkuna: saavuttuaan toipumishuoneeseen
|
Kipu visuaalisella analogisella pistemäärällä arvioituna potilaan saapuessa toipumishuoneeseen Asteikko on 0-10, ja 10 ilmaisee pahinta mahdollista kipua
|
saavuttuaan toipumishuoneeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, jotka saimme tilausoikeuden vakaissa koeolosuhteissa
Aikaikkuna: mittaukset tehtiin kahdessa vaiheessa leikkauksen aikana. Jokainen mittaus kesti 30 sekuntia
|
Pupillin refleksin laajeneminen mitataan intraoperatiivisesti viillossa ja tapauksen lopussa mahdollisena indikaattorina aluepuudutuksen onnistumisesta. Tämän mittaaminen vaatii vakaat koeolosuhteet, erityisesti riittävän syvyyden anestesian. |
mittaukset tehtiin kahdessa vaiheessa leikkauksen aikana. Jokainen mittaus kesti 30 sekuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hippus
Aikaikkuna: Ennen anestesian aloittamista (perusmittaus) potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 1-2 tuntia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen)
|
Arvioimme erilaisten anestesialääkkeiden vaikutuksia pupillien levottomuuteen (hippukseen).
Tarkemmin sanottuna tallennamme pupillien halkaisijat yli 20 sekuntia ja suoritamme sitten halkaisijamuutosten Fourier-analyysin.
Päätepistemuuttuja on värähtelyjen teho tiettyjen ennalta määrättyjen taajuusalueiden yli.
|
Ennen anestesian aloittamista (perusmittaus) potilaan kotiuttamiseen saakka (keskimäärin 1-2 tuntia toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pupillometry and Analgesia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .