난소암 및 난관암의 진단을 위한 자궁강 세척술과 전암성 변화. (LUDOC)
난소암 및 난관암 진단을 위한 자궁강 세척과 그 전암성 변화에 대한 파일럿 연구 - LUDOC 연구
상피성 난소암(EOC)은 유럽과 미국에서 2007년에 752,600명, 매년 59,828명이 사망하는 것으로 추정되는 서구 문명 국가의 부인과 악성 종양 중 사망의 주요 원인입니다.
EOC에 대한 최신 진단 테스트에는 경질 초음파 검사 및 혈청 암 항원(CA-125) 측정이 포함됩니다. 그러나 이러한 진단 도구의 특이성은 낮으며 두 테스트 모두 임상 결과를 개선할 수 있을 만큼 조기에 EOC를 감지하는 데 충분히 효과적이지 않습니다. EOC의 결정적인 진단은 여전히 조직학적 또는 세포학적 확인에 의존합니다. 이러한 결과는 EOC의 조기 발견을 위한 효과적인 테스트의 중요성을 강조합니다.
현재 프로젝트에서 우리는 자궁강의 세척을 얻을 것입니다. EOCs의 세포 또는 해당 세포의 유전 물질이 세척액에서 검출될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구의 목적:
초기 단계에서 EOC를 감지하기 위한 진단 테스트에 대한 분명한 임상적 필요성이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
상피성 난소암은 유럽과 미국에서 2007년에 752,600명, 매년 59,828명이 사망하는 것으로 추정되는 서구 문명 국가의 부인과 악성 종양 중 사망의 주요 원인입니다. 환자의 치료와 생존은 주로 질병의 단계에 달려 있습니다. 모든 EOC 환자 중 25%만이 초기 단계에서 진단되며 종양은 골반에 국한됩니다. 이 경우 5년 생존율은 80~90%이며 질병은 종종 수술과 화학 요법의 조합으로 치유될 수 있습니다. 불행하게도, 영향을 받은 여성의 거의 75%는 진단 당시 복강 전체 또는 후복막 림프절에 전이성 전이가 있는 진행성 병기를 가지고 있습니다. 최대 수술 노력과 병용 화학 요법에도 불구하고 진행된 질병의 경우 5년 생존율이 10%-30%로 떨어집니다.
EOC에 대한 최신 진단 테스트에는 경질 초음파 검사 및 혈청 암 항원(CA-125) 측정이 포함됩니다. 그러나 이러한 진단 도구의 특이성은 낮으며 두 테스트 모두 임상 결과를 개선할 수 있을 만큼 조기에 EOC를 감지하는 데 충분히 효과적이지 않습니다. EOC의 결정적인 진단은 여전히 조직학적 또는 세포학적 확인에 의존합니다. 이러한 결과는 EOC의 조기 발견을 위한 효과적인 테스트의 중요성을 강조합니다.
현재 프로젝트에서 우리는 자궁강의 세척을 얻을 것입니다. EOCs의 세포 또는 해당 세포의 유전 물질이 세척액에서 검출될 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 연구의 목적:
초기 단계에서 EOC를 감지하기 위한 진단 테스트에 대한 분명한 임상적 필요성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 13353
- Charité University - Campus Virchow Clinic
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Essen, 독일, 92 45136
- Klinik Essen Mitte (KEM)
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Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
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Plzeň Region
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Pilsen, Plzeň Region, 체코, 301 66
- Charles University, Pilsen - Medical Faculty Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의심되는 난소암
- 검증된 난소암
제외 기준:
- 임신한
- 무능력자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 난소 상피암
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁강 세척에서 돌연변이 분석에 의한 EOC 검출.
기간: 1일차
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제거된 부속기 종양이 EOC로 판명되면 Kinde 등이 발표한 민감한 대규모 병렬 시퀀싱 방법을 적용하여 돌연변이 분석을 수행합니다.
다음 유전자의 돌연변이가 분석됩니다: AKT1, APC, ARID1A, BRAF, CTNNB1, CSMD3, CDKN2A, EGFR, FBXW7, FAT3, FGFR2, KRAS, MLL2, NRAS, PTEN, PIK3CA, PIK3R1, PPP2R1A, PIK3R, RNF43 및 TP53.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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액체 기반 세포진 검사의 돌연변이 분석에 의한 EOC 검출.
기간: 1일차
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두 가지 샘플링 기술인 Lavage 및 액체 기반 Pap을 직접 비교하기 위해 액체 기반 Pap smear 기술을 적용하여 자궁경부에서 물질을 얻습니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Speiser, Univ.Prof.Dr., Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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