Kohdunontelon huuhtelu munasarja- ja munanjohtimen karsinooman ja niiden pahanlaatuisten muutosten diagnosointia varten. (LUDOC)
Pilottitutkimus kohdunontelon huuhtelusta munasarja- ja munanjohtimen karsinooman ja niiden pahanlaatuisten muutosten diagnosoimiseksi - LUDOC-tutkimus
Epiteliaalinen munasarjasyöpä (EOC) on yleisin kuolinsyy gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten joukossa läntisissä sivistysmaissa, ja sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 752 600 Euroopassa ja Yhdysvalloissa vuonna 2007 ja 59 828 kuolemaa vuosittain.
Huippumodernit diagnostiset testit EOC:lle sisältävät transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen ja seerumin syöpäantigeenin (CA-125) mittaukset; Näiden diagnostisten työkalujen spesifisyys on kuitenkin alhainen, eivätkä molemmat testit ole riittävän tehokkaita havaitsemaan EOC tarpeeksi aikaisin kliinisten tulosten parantamiseksi. EOC:n lopullinen diagnoosi perustuu edelleen histologiseen tai sytologiseen vahvistukseen. Nämä havainnot korostavat tehokkaan testin tärkeyttä EOC:n varhaisessa havaitsemisessa.
Nykyisessä projektissa teemme kohdunontelon huuhtelun. Selvitetään, voidaanko huuhtelunesteestä havaita EOC-soluja tai näiden solujen geneettistä materiaalia.
Tämän tutkimuksen tavoite:
Diagnoositestille on selvä kliininen tarve EOC havaitsemiseksi aikaisemmassa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Epiteelin munasarjasyöpä on yleisin kuolinsyy gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten joukossa läntisissä sivistysmaissa, ja sen esiintyvyyden arvioidaan olevan 752 600 Euroopassa ja Yhdysvalloissa vuonna 2007 ja 59 828 kuolemaa vuosittain. Potilaiden hoito ja eloonjääminen riippuvat ensisijaisesti taudin vaiheesta. Kaikista EOC-potilaista vain 25 % diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa, kun kasvain rajoittuu lantioon. Näissä tapauksissa viiden vuoden eloonjäämisaste on 80–90 prosenttia, ja sairaus voidaan usein parantaa leikkauksen ja kemoterapian yhdistelmällä. Valitettavasti lähes 75 prosentilla sairastuneista naisista on pitkälle edennyt sairaus, jossa etäpesäkkeet ovat levinneet koko vatsaonteloon tai retroperitoneaalisiin imusolmukkeisiin diagnoosin aikaan. viiden vuoden eloonjäämisluvut laskevat 10–30 prosenttiin edenneen taudin tapauksessa suurimmasta kirurgisesta vaivasta ja yhdistelmäkemoterapiasta huolimatta.
Huippumodernit diagnostiset testit EOC:lle sisältävät transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen ja seerumin syöpäantigeenin (CA-125) mittaukset; Näiden diagnostisten työkalujen spesifisyys on kuitenkin alhainen, eivätkä molemmat testit ole riittävän tehokkaita havaitsemaan EOC tarpeeksi aikaisin kliinisten tulosten parantamiseksi. EOC:n lopullinen diagnoosi perustuu edelleen histologiseen tai sytologiseen vahvistukseen. Nämä havainnot korostavat tehokkaan testin tärkeyttä EOC:n varhaisessa havaitsemisessa.
Nykyisessä projektissa teemme kohdunontelon huuhtelun. Selvitetään, voidaanko huuhtelunesteestä havaita EOC-soluja tai näiden solujen geneettistä materiaalia.
Tämän tutkimuksen tavoite:
Diagnoositestille on selvä kliininen tarve EOC havaitsemiseksi aikaisemmassa vaiheessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals Leuven - Department of Obstetrics and Gynaecology
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité University - Campus Virchow Clinic
-
Essen, Saksa, 92 45136
- Klinik Essen Mitte (KEM)
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)
-
-
-
-
Plzeň Region
-
Pilsen, Plzeň Region, Tšekki, 301 66
- Charles University, Pilsen - Medical Faculty Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilty munasarjasyöpä
- todennettu munasarjasyöpä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- toimintakyvyttömät henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Munasarjan epiteelisyöpä
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EOC:iden havaitseminen mutaatioanalyysillä kohdun ontelon huuhtelussa.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Jos poistettu lisätukosvain osoittautuu EOC:ksi, tehdään mutaatioanalyysi käyttäen Kinden et al. julkaisemaa herkkää massiivinen rinnakkaissekvensointimenetelmää.
Mutaatiot analysoidaan seuraavissa geeneissä: AKT1, APC, ARID1A, BRAF, CTNNB1, CSMD3, CDKN2A, EGFR, FBXW7, FAT3, FGFR2, KRAS, MLL2, NRAS, PTEN, PIK3CA, PIK3R1, PPP43, ja1A, PPPIKR1, TP53.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EOC:iden havaitseminen nestepohjaisen Pap-kokeen mutaatioanalyysillä.
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Materiaalin ottaminen kohdunkaulasta käyttämällä nestepohjaista Pap-testitekniikkaa, jotta voidaan suoraan verrata kahta näytteenottotekniikkaa - huuhtelu ja nestepohjainen Pap.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Speiser, Univ.Prof.Dr., Medical University Vienna, Dptm. of Obstetrics & Gynaecology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Precancerous tilat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 1148/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .