Dextromethorphan 및 위약과 비교한 Diphenhydramine을 함유한 천연 향료 시럽의 진해 효과
2018년 2월 26일 업데이트: Peter Dicpinigaitis, Montefiore Medical Center
덱스트로메토르판 및 위약과 비교한 디펜히드라민을 함유한 천연 향미 다성분 시럽의 진해 효과
이 연구의 목적은 위약과 비교하여 두 가지 액체 약물의 진해(기침 억제) 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Einstein Division/Montefiore Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 비흡연자
- 등록 72시간 이내에 급성 바이러스성 상기도 감염(감기) 발병
제외 기준:
- 흡연자
- 천식 또는 기타 호흡기 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: A, B, 그리고 C
피험자는 다음을 받았습니다: 기간 1: 천연 향 코코아 시럽에 담긴 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg의 단일 경구 투여(치료 A). 기간 2: 덱스트로메토르판 시럽 30mg(처리 B); 기간 3: 위약액, 물에 녹인 덱스트로스, 20mL(처리 C). 중재: 연구 약물 섭취 2시간 후 캡사이신 기침 도전 테스트. 각 투약 기간은 1-2일 휴약 기간으로 구분됩니다. |
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg; 위약.
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약; 덱스트로메토르판 30mg.
덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약
덱스트로메토르판 30mg; 위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg
위약; 덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
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실험적: A, C, 그리고 B
피험자는 다음을 받았습니다: 기간 1: 천연 향 코코아 시럽에 담긴 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg의 단일 경구 용량(치료 A); 기간 2: 위약 액체, 물에 든 덱스트로스, 20mL(처리 C); 기간 3: 덱스트로메토르판 시럽 30mg(처리 B). 중재: 연구 약물 섭취 2시간 후 캡사이신 기침 도전 테스트. 각 투약 기간은 1-2일 휴약 기간으로 구분됩니다. |
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg; 위약.
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약; 덱스트로메토르판 30mg.
덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약
덱스트로메토르판 30mg; 위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg
위약; 덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
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실험적: B, A, 그리고 C
피험자는 다음을 받았습니다: 기간 1: 덱스트로메토르판 시럽 30mg(치료 B); 기간 2: 천연 향 코코아 시럽에 든 경구용 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg의 단일 용량(처리 A); 기간 3: 위약액, 물에 녹인 덱스트로스, 20mL(처리 C).
개입: 연구 약물 섭취 2시간 후 캡사이신 기침 챌린지 테스트.
각 투약 기간은 1-2일 휴약 기간으로 구분됩니다.
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디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg; 위약.
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약; 덱스트로메토르판 30mg.
덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약
덱스트로메토르판 30mg; 위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg
위약; 덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
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실험적: B, C, 그리고 A
피험자는 다음을 받았습니다: 기간 1: 덱스트로메토르판 30mg 시럽(치료 B); 기간 2: 위약 액체, 물 중의 덱스트로스, 20mL(처리 C); 기간 3: 천연 향 코코아 시럽에 경구용 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg의 단일 용량(처리 A). 개입: 연구 약물 섭취 2시간 후 캡사이신 기침 챌린지 테스트. 각 투약 기간은 1-2일 휴약 기간으로 구분됩니다. |
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg; 위약.
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약; 덱스트로메토르판 30mg.
덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약
덱스트로메토르판 30mg; 위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg
위약; 덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
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실험적: C, A, B
피험자는 다음을 받았습니다: 기간 1: 위약액, 물에 녹인 덱스트로스, 20mL(치료 C); 기간 2: 천연 향 코코아 시럽에 담긴 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg의 단일 경구 투여(치료 A); 기간 3: 덱스트로메토르판 30mg 시럽(처리 B).
개입: 연구 약물 섭취 2시간 후 캡사이신 기침 챌린지 테스트.
각 투약 기간은 1-2일 휴약 기간으로 구분됩니다.
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디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg; 위약.
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약; 덱스트로메토르판 30mg.
덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약
덱스트로메토르판 30mg; 위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg
위약; 덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
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실험적: C, B, 그리고 A
피험자는 다음을 받았습니다: 기간 1: 위약액, 물에 녹인 덱스트로스, 20mL(치료 C); 기간 2: 덱스트로메토르판 30mg 시럽(처리 B); 기간 3: 천연 향 코코아 시럽에 담긴 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg의 단일 경구 투여(치료 A).
개입: 연구 약물 섭취 2시간 후 캡사이신 기침 챌린지 테스트.
각 투약 기간은 1-2일 휴약 기간으로 구분됩니다.
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디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg; 위약.
디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약; 덱스트로메토르판 30mg.
덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 위약
덱스트로메토르판 30mg; 위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
위약; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg; 덱스트로메토르판 30mg
위약; 덱스트로메토르판 30mg; 디펜히드라민 25mg 및 페닐에프린 10mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캡사이신에 대한 기침 반사 민감도의 변화
기간: 연구 약물 투여 후 2시간
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C5 증가(기침 반사 감도 감소).
캡사이신 기침 챌린지는 5회 이상의 기침을 유발하는 캡사이신 농도(마이크로몰)(C5)에 도달할 때까지 1분 간격으로 에어로졸화된 캡사이신의 농도를 두 배로 늘리는 대상체 호흡을 포함합니다.
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연구 약물 투여 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 질환
- 호흡 장애
- 징후 및 증상, 호흡기
- 기침
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 자율 작용제
- 말초 신경계 작용제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제
- 흥분성 아미노산 길항제
- 흥분성 아미노산 제제
- 항구토제
- 위장약
- 보호제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 강심제
- 피부과 약제
- 수면제 및 진정제
- 마취제, 국소
- 호흡기계 작용제
- 항알레르기제
- 수면 보조제, 제약
- 히스타민 H1 길항제
- 히스타민 길항제
- 히스타민 작용제
- 항소양제
- 진해제
- 교감신경흥분제
- 혈관 수축제
- 산동제
- 비강 충혈 완화제
- 아드레날린성 알파-1 수용체 작용제
- 디펜히드라민
- 프로메타진
- 덱스트로메토르판
- 페닐에프린
- 옥시메타졸린
기타 연구 ID 번호
- MMC-IRB-13-10-170
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