자가고정형과 비고정형 탈장 메쉬의 비교
2019년 9월 9일 업데이트: NorthShore University HealthSystem
복강경 사타구니 탈장 수리를 위한 자기 고정 메쉬 대 비고정 폴리에스터 메쉬의 무작위 제어 연구
이 연구의 목적은 자기고정 폴리에스터 메쉬가 복강경 서혜부 탈장 수리에 사용될 때 비고정 폴리에스터 메쉬보다 만성 수술 후 통증 및 재발률이 낮은지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이것은 TEP(Totally ExtraPeritoneal) 방식으로 수행된 복강경 1차 서혜부 탈장 수리를 위한 자가 고정 메쉬와 표준 폴리에스테르 메쉬의 무작위 맹검 비교입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
285
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Healthsystem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18년
- ASA 분류 I, II, III
- 선택적 TEP 사타구니 탈장 수리 예정
제외 기준:
- ASA 분류 IV 이상
- 응급 수술이 필요한
- 마약 의존의 알려진 역사
- 양측 사타구니 또는 결합 제대 탈장 수리 진행 중
- 동일한 마취 중 다른 시술을 받고 있는 경우
- 재발 성 사타구니 탈장 수리 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자체 고정 탈장 메쉬
자가 고정 폴리에스터 메쉬는 복강경 사타구니 탈장 수리에 사용됩니다.
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Parietex ProGrip은 사타구니 탈장 치료에 사용됩니다.
다른 이름들:
Parietex ProGrip 연구 그룹에 무작위 배정된 환자는 탈장이 >2cm인 경우 흡수성 압정을 받거나 압정을 받지 않도록 추가로 무작위 배정됩니다.
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위약 비교기: 비고정 탈장 메쉬
비고정 폴리에스터 메쉬는 복강경 탈장 수리에 사용됩니다.
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Parietex Anatomic 메쉬는 사타구니 탈장을 복구하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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만성 수술 후 통증
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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탈장 재발의 부각
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메시와 관련된 수술 후 부작용
기간: 일년
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일년
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수술 후 삶의 질 및 통증 점수
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John Linn, MD, Northshore University Healthsystem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EH13-356
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