Itsekiinnittyvän vs ei-kiinnittyvän tyräverkon vertailu
maanantai 9. syyskuuta 2019 päivittänyt: NorthShore University HealthSystem
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus itsekiinnittyvästä verkosta verrattuna ei-kiinnittyvään polyesteriverkkoon laparoskooppiseen nivustyrän korjaukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko itsestään kiinnittyvällä polyesteriverkolla pienempi kroonisen postoperatiivisen kivun ja uusiutumisen esiintyvyys kuin ei-kiinnittyvällä polyesteriverkolla, kun sitä käytetään laparoskooppiseen nivustyrän korjaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu vertailu itsetarttuvasta verkosta ja tavallisesta polyesteriverkosta laparoskooppiseen primaariseen nivustyrän korjaukseen Totally ExtraPeritoneal (TEP) -tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
285
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- ASA-luokitus I, II, III
- suunniteltu valinnaiseen TEP-nivustyrän korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokitus IV tai korkeampi
- tarvitsee hätäleikkausta
- tunnettu huumeriippuvuuden historia
- jolle tehdään molemminpuolinen nivus- tai yhdistetty napatyrä korjaus
- jolle tehdään muita toimenpiteitä saman nukutuksen aikana
- toistuvasti korjattu nivustyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itsekiinnittyvä tyräverkko
Itsekiinnittyvää polyesteriverkkoa käytetään laparoskooppisessa nivustyrän korjauksessa.
|
Parietex ProGripiä käytetään nivustyrän korjaamiseen
Muut nimet:
Parietex ProGrip -tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat satunnaistetaan edelleen joko saamaan imeytyviä teippejä tai ei niitä, jos tyrä on yli 2 cm
|
|
Placebo Comparator: Kiinnittymätön tyräverkko
Kiinnittymätöntä polyesteriverkkoa käytetään laparoskooppisessa tyrän korjauksessa.
|
Parietex Anatomic -verkkoa käytetään nivustyrän korjaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Krooninen postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hernian uusiutumisen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset verkkoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Leikkauksen jälkeiset elämänlaatu- ja kipupisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Linn, MD, Northshore University Healthsystem
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EH13-356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .