소화 내시경 세트 방사선 제어 보호 전략 (D-ERCP)
2015년 8월 18일 업데이트: Yale University
내시경 역행 담췌관조영술 동안 내시경 직원에 대한 산란 방사선 노출에 대한 무연 드레이프의 효과를 평가하기 위한 전향적 이중 맹검, 무작위, 가짜 대조 시험
ERCP는 납 앞치마 사용에도 불구하고 대량 프로그램에서 중요할 수 있는 내시경 의사 및 직원의 방사선 피폭과 관련이 있습니다.
우리는 형광 투시 영상 강화 장치의 드레이핑이 직원의 방사선 피폭을 크게 줄이고 ALARA(합리적으로 달성 가능한 최저) 원칙의 구현을 달성하는 데 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
총 100개의 연속 ERCP 절차가 1:1 비율로 방사선 감쇠 또는 가짜 드레이프에 무작위로 할당되었습니다.
ERCP를 수행하는 내시경 의사와 절차를 보조하는 간호사의 2명의 피험자가 있었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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New Have, Connecticut, 미국, 06510
- Endoscopy Center, Smilow Cancer Center, Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동일한 내시경 의사와 간호사가 수행하는 모든 ERCP 절차가 등록됩니다.
- 환자 연령 >19
제외 기준:
- ERCP 이외의 형광 투시 절차는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 멸균 동일한 가짜 드레이프
가짜 드레이프 및 기존 보호(납 앞치마 및 갑상선 보호막 착용, X선 소스 위에 표준 납 스커트 매달기).
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실험적: 비스무트와 안티몬을 함유한 무연 보호 드레이프
비스무트와 안티몬(RADPAD®)이 포함된 무연 보호 드레이프를 형광투시 영상 증배관 주위에 걸어 산란 방사선을 방지하고 재래식 보호 장치(납 앞치마와 갑상선 차폐를 착용하고 X선 소스 위에 표준 납 스커트를 걸음) ).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 피폭량
기간: 내시경 역행 담췌관 조영술 길이, 평균 5분
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비스무트와 안티몬이 포함된 무연 보호 드레이프와 멸균 가짜 보호 드레이프의 사용을 비교하여 방사선량(RD)이 3개의 다른 부위(내시경 의사의 눈(1) 및 갑상선(2), 보조 간호사의 갑상선(3)에서 측정되었습니다. )) 안경테와 갑상선 차폐 외부에 개인 선량계를 배치합니다.
측정 단위는 각 이벤트입니다.
피험자는 100회의 내시경 역행 담췌관 조영술 절차 동안 방사선에 노출되었습니다. 두 그룹 모두 치료 납 보호 표준을 사용했습니다.
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내시경 역행 담췌관 조영술 길이, 평균 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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누적 연간 방사선 위험 추정
기간: 내시경 역행 담췌관 조영술 길이, 평균 5분
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비스무트와 안티몬이 포함된 무연 보호 드레이프와 멸균 가짜 보호 드레이프의 사용을 비교하여 방사선량(RD)이 3개의 다른 부위(내시경 의사의 눈(1) 및 갑상선(2), 보조 간호사의 갑상선(3)에서 측정되었습니다. )) 개인 선량계를 안경테와 갑상선 차폐 외부에 배치합니다.
측정 단위는 각 이벤트입니다.
피험자는 100회의 내시경 역행 담췌관 조영술 절차 동안 방사선에 노출되었습니다.
누적 예상 연간 흡수 방사선량은 연구 기간 동안 수집된 데이터에서 추정되었습니다.
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내시경 역행 담췌관 조영술 길이, 평균 5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Priya Jamidar, MD, Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1210010994.Jamidar
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