미숙아에서 비강 지속 양압의 최적 이유 방법 결정

이것은 미숙아에서 NCPAP 요법을 중단하기 위한 최적의 방법을 조사하기 위한 전향적 무작위 대조 시험입니다. 분만실에서 또는 발관 후 NCPAP가 필요하고 파크랜드 병원 신생아 집중 치료실(NICU)로 분만되거나 이송되는 재태 연령(GA) 32주 이하의 신생아가 등록됩니다. 연구팀은 신생아가 NCPAP 발관을 목표로 기계 환기에 안정적이거나 초기 NCPAP 요법을 받고 나면 부모에게 접근하여 구두 동의를 얻을 것입니다. 신생아는 높거나 낮은 NCPAP 팔에 무작위 배정되고 최소 12시간 동안 정의된 안정성 기준을 충족할 때까지 일차 진료 팀에서 관리합니다. 그때 그들은 두 가지 접근 방식을 사용하여 NCPAP에서 제거됩니다. 그룹 1은 1차 진료 팀에 의해 5cm H2O로 감소되며 이때 신생아가 임상적으로 안정적이고 신생아가 실내 공기 또는 저유량 상태인 경우 NCPAP가 제거됩니다. 비강 캐뉼라 ≤1L/min; 그룹 2는 신생아가 이전 24시간 동안 임상적으로 안정적이고 신생아가 실내 공기 또는 저유량 비강 캐뉼라에 배치된 경우 NCPAP가 제거되는 시점인 3cm H2O의 NCPAP로 점진적으로 젖을 뗀다. 실패 기준은 예를 들어 미숙아 무호흡증(AOP) 증가 또는 O2 보충 증가 필요성과 같이 지원 확대의 필요성을 입증하는 임상 징후 및 실험실 결과로 구성됩니다. 신생아가 NCPAP를 중단하고 5일 동안 안정되면 연구의 개입 부문을 완료하게 됩니다. 모든 신생아는 퇴원할 때까지 추적되며, 이때 주요 결과(예: NCPAP 일수, 입원 기간 및 O2 필요)가 각 그룹에 대해 결정되고 비교됩니다. 계산된 총 표본 크기에는 238명의 신생아가 필요합니다. 즉, 탈락률이 5%인 팔당 113명의 신생아는 NCPAP 일수의 25% 차이를 감지하기 위해 0.80의 검정력과 0.05의 알파 값을 제공합니다.

안정성 기준:

1. NCPAP 5cm H2O
2. 보충 산소 <25% 및 증가하지 않음
3. 호흡수 ≤60 b/min
4. 수축, 호흡곤란과 같은 심각한 호흡곤란 없음
5. 1시간 이내에 서맥(<100 비트/분) 및/또는 불포화(<88%)를 동반한 <3회 무호흡(>20초) 에피소드 또는 이전 12시간 동안 <5회 에피소드
6. 평균 산소 포화도 >87% 안정적인 흡기 O2
7. 일상적인 치료 절차 동안 NCPAP에서 쉬는 시간 허용
8. 27주 GA 미만의 신생아는 이유 전 출생 후 10일 이상이어야 합니다.

실패 기준:

1. 1시간 이내에 무호흡 및/또는 서맥 및/또는 불포화 상태가 3회 이상 발생하거나 12시간 동안 4회 이상 발생
2. O2 포화도 >87%를 유지하기 위해 보충 O2 >30%의 필요성 증가
3. PaCO2 >65mmHg 증가
4. >2시간 동안 호흡수 >75 b/min으로 호흡 작업 증가
5. 소생술이 필요한 AOP
6. 호흡 지원을 위한 비강 간헐 양압 환기(NIPPV) 시작