Determinando um Método de Desmame Ideal da Pressão Positiva Contínua Nasal nas Vias Aéreas em Recém-Nascidos Prematuros

Este é um estudo prospectivo randomizado de controle para investigar um método ideal para descontinuar a terapia NCPAP em recém-nascidos prematuros. Os recém-nascidos ≤32 semanas de idade gestacional (GA) que necessitam de NCPAP na sala de parto ou após a extubação e são entregues ou transferidos para a Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN) do Parkland Hospital serão inscritos. A equipe do estudo abordará os pais para obter consentimento verbal assim que os recém-nascidos estiverem estáveis ​​em ventilação mecânica com o objetivo de extubação para NCPAP ou assim que forem colocados na terapia inicial com NCPAP. Os recém-nascidos serão randomizados para os braços NCPAP alto ou baixo e gerenciados por sua equipe de cuidados primários até que atendam aos critérios de estabilidade definidos por um mínimo de 12 horas. Nesse momento, eles serão removidos do NCPAP usando duas abordagens: Grupo 1 será reduzido para 5 cm H2O pela equipe de cuidados primários, momento em que o NCPAP será removido se o neonato estiver clinicamente estável e o neonato for colocado em ar ambiente ou em fluxo baixo cânula nasal ≤1L/min; O Grupo 2 será gradualmente desmamado para um NCPAP de 3 cm H2O, momento em que o NCPAP será removido se o neonato estiver clinicamente estável nas 24 horas anteriores e o neonato for colocado em ar ambiente ou em cânula nasal de baixo fluxo. Os critérios de falha consistirão em sinais clínicos e resultados laboratoriais que demonstrem a necessidade de escalonamento do suporte, por exemplo, aumento da apnéia da prematuridade (AOP) ou necessidade de aumento da suplementação de O2. Quando um recém-nascido estiver estável por 5 dias sem NCPAP, ele completará o braço de intervenção do estudo. Todos os recém-nascidos serão acompanhados até a alta, momento em que os resultados primários, por exemplo, dias em NCPAP, duração da hospitalização e necessidade de O2, serão determinados para cada grupo e comparados. O tamanho total calculado da amostra exigirá 238 recém-nascidos; ou seja, 113 recém-nascidos por braço com uma taxa de abandono de 5% darão um poder de 0,80 e um valor alfa de 0,05 para detectar uma diferença de 25% nos dias de NCPAP.

Critérios de Estabilidade:

1. NCPAP 5 cm H2O
2. Oxigênio suplementar <25% e não aumentando
3. Frequência respiratória ≤60 b/min
4. Sem desconforto respiratório significativo, por exemplo, retrações, dispnéia
5. <3 episódios de apneia (>20 segundos) com bradicardia (<100 batimentos/min) e/ou dessaturações (<88%) em 1h ou <5 episódios nas 12h anteriores
6. Saturação média de oxigênio > 87% com O2 inspirado estável
7. Tolerar a folga do NCPAP durante os procedimentos de cuidados de rotina
8. Recém-nascidos <27 semanas IG devem ter ≥10 dias pós-natal antes do desmame

Critérios de Falha:

1. Ocorrência de ≥3 apneias e/ou bradicardia e/ou dessaturações em 1h ou >4 episódios em um período de 12h
2. Necessidade crescente de O2 suplementar >30% para manter a saturação de O2 >87%
3. Aumento da PaCO2 >65 mmHg
4. Trabalho respiratório aumentado com frequência respiratória >75 b/min por >2h
5. AOP requer ressuscitação
6. Iniciação da ventilação por pressão positiva intermitente nasal (NIPPV) para suporte respiratório