Détermination d'une méthode de sevrage optimale de la pression nasale positive continue chez les nouveau-nés prématurés

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé prospectif visant à étudier une méthode optimale pour interrompre le traitement par NCPAP chez les nouveau-nés prématurés. Les nouveau-nés ≤ 32 semaines d'âge gestationnel (GA) qui nécessitent une NCPAP dans la salle d'accouchement ou après une extubation et qui sont accouchés ou transférés à l'unité de soins intensifs néonatals (USIN) de l'hôpital Parkland seront inscrits. L'équipe de l'étude approchera les parents pour obtenir un consentement verbal une fois que les nouveau-nés seront stables sous ventilation mécanique dans le but d'être extubés à la NCPAP ou une fois qu'ils seront placés sous traitement initial par la NCPAP. Les nouveau-nés seront randomisés dans les bras NCPAP haut ou bas et pris en charge par leur équipe de soins primaires jusqu'à ce qu'ils répondent aux critères de stabilité définis pendant au moins 12 heures. À ce moment-là, ils seront retirés du NCPAP en utilisant deux approches : le groupe 1 sera réduit à 5 cm H2O par l'équipe de soins primaires, moment auquel le NCPAP est retiré si le nouveau-né est cliniquement stable et le nouveau-né placé à l'air ambiant ou à faible débit. canule nasale à ≤1L/min ; Le groupe 2 sera progressivement sevré à une NCPAP de 3 cm H2O, moment auquel la NCPAP est retirée si le nouveau-né est cliniquement stable pendant les 24 heures précédentes et le nouveau-né placé à l'air ambiant ou sur une canule nasale à faible débit. Les critères d'échec consisteront en des signes cliniques et des résultats de laboratoire démontrant la nécessité d'augmenter le soutien, par exemple, l'augmentation de l'apnée du prématuré (AOP) ou la nécessité d'augmenter la supplémentation en O2. Lorsqu'un nouveau-né est stable depuis 5 jours sans NCPAP, il terminera le volet intervention de l'étude. Tous les nouveau-nés seront suivis jusqu'à leur sortie, date à laquelle les critères de jugement principaux, par exemple, les jours sous NCPAP, la durée de l'hospitalisation et le besoin d'O2, seront déterminés pour chaque groupe et comparés. La taille totale calculée de l'échantillon nécessitera 238 nouveau-nés ; c'est-à-dire que 113 nouveau-nés par bras avec un taux d'abandon de 5 % donneront une puissance de 0,80 et une valeur alpha de 0,05 pour détecter une différence de 25 % en jours NCPAP.

Critères de stabilité :

1. NCPAP 5cm H2O
2. Oxygène supplémentaire < 25 % et n'augmente pas
3. Fréquence respiratoire ≤60 b/min
4. Pas de détresse respiratoire significative, p. ex., rétractions, dyspnée
5. <3 épisodes d'apnée (>20 secondes) avec bradycardie (<100 battements/min) et/ou désaturations (<88 %) en 1 heure ou <5 épisodes au cours des 12 heures précédentes
6. Saturation moyenne en oxygène > 87 % avec O2 inspiré stable
7. Tolérer le temps libre NCPAP pendant les procédures de soins de routine
8. Les nouveau-nés <27 semaines d'AG doivent être ≥10j après la naissance avant le sevrage

Critères d'échec :

1. Apparition de ≥3 apnées et/ou bradycardie et/ou désaturations en 1h ou >4 épisodes sur une période de 12h
2. Besoin croissant d'O2 supplémentaire > 30 % pour maintenir la saturation en O2 > 87 %
3. Augmentation de la PaCO2 >65 mmHg
4. Travail respiratoire accru avec fréquence respiratoire > 75 b/min pendant > 2 h
5. AOP nécessitant une réanimation
6. Initiation de la ventilation à pression positive intermittente nasale (VNIPP) pour l'assistance respiratoire