Bepaling van een optimale ontwenningsmethode van nasale continue positieve luchtwegdruk bij te vroeg geboren neonaten

Dit is een prospectieve gerandomiseerde controlestudie om een ​​optimale methode te onderzoeken voor het stopzetten van de NCPAP-therapie bij premature neonaten. Neonaten met een zwangerschapsduur van ≤32 weken (GA) die NCPAP nodig hebben in de verloskamer of na extubatie en die worden afgeleverd of overgebracht naar de Neonatal Intensive Care Unit (NICU) van het Parkland Hospital, zullen worden ingeschreven. Het onderzoeksteam zal de ouders benaderen voor mondelinge toestemming zodra pasgeborenen stabiel zijn op mechanische beademing met als doel extubatie naar NCPAP of zodra ze op initiële NCPAP-therapie zijn geplaatst. Neonaten worden gerandomiseerd naar de hoge of lage NCPAP-armen en beheerd door hun eerstelijnszorgteam totdat ze gedurende minimaal 12 uur voldoen aan de stabiliteitscriteria zoals gedefinieerd. Op dat moment worden ze uit NCPAP verwijderd met behulp van twee benaderingen: Groep 1 wordt verlaagd tot 5 cm H2O door het eerstelijnszorgteam. Op dat moment wordt NCPAP verwijderd als de neonaat klinisch stabiel is en de neonaat in kamerlucht of op een laag debiet wordt geplaatst. neuscanule bij ≤1L/min; Groep 2 wordt geleidelijk gespeend tot een NCPAP van 3 cm H2O, waarna de NCPAP wordt verwijderd als de neonaat de afgelopen 24 uur klinisch stabiel is en de neonaat in de kamerlucht of op een neuscanule met een laag debiet wordt geplaatst. Criteria voor falen zullen bestaan ​​uit klinische symptomen en laboratoriumresultaten die de behoefte aan escalatie van ondersteuning aantonen, bijv. toenemende apneu bij prematuren (AOP) of behoefte aan toenemende O2-suppletie. Wanneer een neonaat gedurende 5 dagen zonder NCPAP stabiel is geweest, wordt de interventie-arm van het onderzoek voltooid. Alle pasgeborenen worden gevolgd tot ontslag, waarna de primaire uitkomsten, bijvoorbeeld dagen op NCPAP, duur van ziekenhuisopname en zuurstofbehoefte, voor elke groep worden bepaald en vergeleken. Voor de berekende totale steekproefomvang zijn 238 pasgeborenen nodig; d.w.z. 113 pasgeborenen per arm met een uitvalpercentage van 5% geven een vermogen van 0,80 en een alfawaarde van 0,05 om een ​​verschil van 25% in NCPAP-dagen te detecteren.

Stabiliteitscriteria:

1. NCPAP 5cm H2O
2. Aanvullende zuurstof <25% en niet toenemend
3. Ademhalingsfrequentie ≤60 b/min
4. Geen noemenswaardige ademnood, bijv. intrekkingen, kortademigheid
5. <3 afleveringen van apneu (>20 seconden) met bradycardie (<100 slagen/min) en/of desaturatie (<88%) binnen 1 uur of <5 afleveringen in de voorafgaande 12 uur
6. Gemiddelde zuurstofverzadiging >87% met stabiele ingeademde O2
7. Tolereer vrije tijd NCPAP tijdens routinematige zorgprocedures
8. Neonaten <27 weken GA moet ≥10 dagen postnataal zijn vóór spenen

Mislukkingscriteria:

1. Optreden van ≥3 apneu's en/of bradycardie en/of desaturaties binnen 1 uur of > 4 episodes in een periode van 12 uur
2. Toenemende behoefte aan extra O2 >30% om O2-verzadiging >87% te behouden
3. Verhoging van de PaCO2 >65 mmHg
4. Verhoogde ademhalingsinspanning met ademhalingsfrequentie >75 b/min gedurende >2 uur
5. AOP vereist reanimatie
6. Start van nasale intermitterende positieve drukventilatie (NIPPV) voor ademhalingsondersteuning