Determinación de un método de destete óptimo de la presión positiva nasal continua en las vías respiratorias en recién nacidos prematuros

Este es un ensayo controlado aleatorio prospectivo para investigar un método óptimo para interrumpir la terapia NCPAP en recién nacidos prematuros. Se inscribirán los recién nacidos ≤32 semanas de edad gestacional (GA) que requieran NCPAP en la sala de partos o después de la extubación y sean entregados o transferidos a la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN) de Parkland Hospital. El equipo del estudio se acercará a los padres para obtener el consentimiento verbal una vez que los recién nacidos estén estables con ventilación mecánica con el objetivo de extubarlos a NCPAP o una vez que se les coloque en la terapia inicial de NCPAP. Los recién nacidos serán asignados al azar a los brazos de NCPAP alto o bajo y serán manejados por su equipo de atención primaria hasta que cumplan con los criterios de estabilidad definidos por un mínimo de 12 horas. En ese momento, se retirarán de la PPNCVR mediante dos enfoques: el equipo de atención primaria reducirá el grupo 1 a 5 cm H2O, momento en el que se retirará la PPNCVR si el recién nacido está clínicamente estable y se lo colocará al aire libre o con flujo bajo. cánula nasal a ≤1L/min; El grupo 2 se retirará gradualmente a una PPNCVR de 3 cm H2O, momento en el que se retirará la PPNCVR si el recién nacido está clínicamente estable durante las 24 horas anteriores y se lo colocará al aire libre o con una cánula nasal de bajo flujo. Los criterios de falla consistirán en signos clínicos y resultados de laboratorio que demuestren la necesidad de aumentar el apoyo, por ejemplo, aumento de la apnea del prematuro (AOP) o necesidad de aumento de la suplementación con O2. Cuando un recién nacido ha estado estable durante 5 días sin NCPAP, completará el brazo de intervención del estudio. Se hará un seguimiento de todos los recién nacidos hasta el alta, momento en el que se determinarán y compararán los resultados primarios, por ejemplo, los días en NCPAP, la duración de la hospitalización y la necesidad de O2. El tamaño total de la muestra calculado requerirá 238 recién nacidos; es decir, 113 neonatos por brazo con una tasa de abandono del 5 % darán una potencia de 0,80 y un valor alfa de 0,05 para detectar una diferencia del 25 % en los días de PPNCVR.

Criterios de estabilidad:

1. PAPNC 5cm H2O
2. Oxígeno suplementario <25% y sin aumentar
3. Frecuencia respiratoria ≤60 b/min
4. Sin dificultad respiratoria significativa, por ejemplo, retracciones, disnea
5. <3 episodios de apnea (>20 segundos) con bradicardia (<100 latidos/min) y/o desaturaciones (<88%) en 1 hora o <5 episodios en las 12 horas previas
6. Saturación media de oxígeno >87% con O2 inspirado estable
7. Tolerar el tiempo sin NCPAP durante los procedimientos de atención de rutina.
8. Los recién nacidos <27 semanas de EG deben tener ≥10 días posnatales antes del destete

Criterios de falla:

1. Ocurrencia de ≥3 apneas y/o bradicardia y/o desaturaciones dentro de 1h o >4 episodios en un período de 12h
2. Aumento de la necesidad de O2 suplementario >30 % para mantener la saturación de O2 >87 %
3. Aumento de la PaCO2 >65 mmHg
4. Aumento del trabajo respiratorio con frecuencia respiratoria >75 l/min durante >2 h
5. POA que requiere reanimación
6. Inicio de ventilación con presión positiva intermitente nasal (NIPPV) para soporte respiratorio