Bestemme en optimal avvenningsmetode for kontinuerlig positivt luftveistrykk i nesen hos premature nyfødte

Dette er en prospektiv randomisert kontrollforsøk for å undersøke en optimal metode for å seponere NCPAP-behandling hos premature nyfødte. Nyfødte ≤32 ukers svangerskapsalder (GA) som krever NCPAP på fødestuen eller etter ekstubasjon og som blir levert på eller overført til Parkland Hospital Neonatal Intensive Care Unit (NICU) vil bli registrert. Studieteamet vil henvende seg til foreldrene for muntlig samtykke så snart nyfødte er stabile på mekanisk ventilasjon med et mål om ekstubering til NCPAP eller når de er plassert på initial NCPAP-behandling. Nyfødte vil bli randomisert til høy eller lav NCPAP-armer og administrert av primærhelseteamet til de oppfyller stabilitetskriteriene som definert i minimum 12 timer. På det tidspunktet vil de bli fjernet fra NCPAP ved hjelp av to tilnærminger: Gruppe 1 vil reduseres til 5 cm H2O av primærpleieteamet, og da fjernes NCPAP hvis nyfødten er klinisk stabil og nyfødten plasseres i romluft eller på lavstrømsnivå. nesekanyle ved ≤1L/min; Gruppe 2 vil gradvis avvennes til en NCPAP på 3 cm H2O, hvoretter NCPAP fjernes hvis den nyfødte er klinisk stabil i de foregående 24 timene og den nyfødte plasseres i romluft eller på lavstrøms nesekanyle. Sviktkriterier vil bestå av kliniske tegn og laboratorieresultater som viser behovet for eskalering av støtte, for eksempel økende apné av prematuritet (AOP) eller behov for økende O2-tilskudd. Når en nyfødt har vært stabil i 5 dager med NCPAP, vil de fullføre intervensjonsarmen i studien. Alle nyfødte vil bli fulgt frem til utskrivning, da de primære resultatene, f.eks. dager på NCPAP, varighet av sykehusinnleggelse og behov for O2, vil bli bestemt for hver gruppe og sammenlignet. Den beregnede totale prøvestørrelsen vil kreve 238 nyfødte; dvs. 113 nyfødte per arm med en frafallsrate på 5 % vil gi en potens på 0,80 og en alfaverdi på 0,05 for å oppdage en forskjell på 25 % i NCPAP-dager.

Stabilitetskriterier:

1. NCPAP 5cm H2O
2. Supplerende oksygen <25 % og øker ikke
3. Respirasjonsfrekvens ≤60 b/min
4. Ingen betydelig pustebesvær, for eksempel tilbaketrekkinger, dyspné
5. <3 episoder med apné (>20 sekunder) med bradykardi (<100 slag/min) og/eller desaturasjoner (<88%) innen 1 time eller <5 episoder i løpet av de foregående 12 timer
6. Gjennomsnittlig oksygenmetning >87 % med stabil inspirert O2
7. Tolerer fri NCPAP under rutinemessige prosedyrer
8. Nyfødte <27 uker GA må være ≥10d postnatale før avvenning

Kriterier for feil:

1. Forekomst av ≥3 apnéer og/eller bradykardi og/eller desaturasjoner innen 1 time eller >4 episoder i løpet av en 12 timers periode
2. Økende behov for ekstra O2 >30 % for å opprettholde O2-metning >87 %
3. Økning i PaCO2 >65 mmHg
4. Økt pustearbeid med respirasjonsfrekvens >75 b/min i >2 timer
5. AOP som krever gjenopplivning
6. Initiering av nasal intermitterende positivt trykkventilasjon (NIPPV) for respirasjonsstøtte