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Multimodal Approach to Testing the Acute Effects of Mild Traumatic Brain Injury (mTBI)

2017년 11월 6일 업데이트: Michael G Harrington, Huntington Medical Research Institutes
The objective of the study is to determine the relative roles for various testing modalities in the diagnosis and prognosis of mild traumatic brain injury.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Subjects will undergo functional brain testing (magnetoencephalography, electroencephalography), anatomical brain imaging (diffusion tensor imaging, susceptibility-weighted imaging), neuropsychological testing (memory, language, processing speed), sleep patterns using actigraphy, and blood testing of candidate biomarkers. Testing will be done at 3 time points post-injury: 1 day, 14 days, and 30 days post-injury. Analysis of these tests collectively will be used to develop diagnostic tools for acute mTBI.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • HMRI
      • Pasadena, California, 미국, 91101
        • Huntington Medical Research Institutes
      • Pasadena, California, 미국, 91105
        • Molecular Neurology Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Study participants (control, mTBI) will be referred by the Huntington Hospital Emergency Department staff. ED staff will determine the eligibility criteria. If consent is achieved, testing will occur at pre-determined times: 1 day, 14 days, and 30 days post-injury.

설명

Inclusion Criteria:

1. Civilian (non-military) presenting to HMH ED.

Exclusion Criteria:

  1. Prior history of diagnosed TBI.
  2. Other significant non-head injury/trauma or open wound.
  3. Other significant medical co-morbidities, such as heart disease or cancer.
  4. Self-reported current use or substances contributing to ED visit (e.g. illicit drugs, medications, alcohol abuse).
  5. Currently diagnosed psychological condition (e.g. depression, PTSD).
  6. Medications for psychological or neurological disorder.
  7. Any implanted metal, such as medical device or braces on teeth.
  8. Injury to the back or other injury that will make it difficult for the participant to tolerate tests.
  9. Injury to dominant arm that would cause difficulty using computer or responding to stimuli during functional imaging.
  10. Pregnancy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
Mild traumatic brain injury (mTBI)
Patients admitted to Huntington Memorial Hospital (HMH), Pasadena CA, Emergency Department (ED) diagnosed with mTBI by history (alteration of consciousness, post-traumatic amnesia, loss of consciousness) and normal brain computed tomography (CT).
Control
Patients admitted to HMH ED for minor extremity trauma (sprains) and no evidence of mTBI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in objective measures of brain function (MEG/EEG, blood biomarkers)
기간: Day 1, day 14, and day 30 post-injury
For MEG/EEG, resting state analyses of brain function will be conducted to include frequency band analyses localizing, for example, delta slow wave activity, and establishing functional connectivity scores at three time points post injury (day 1, day 14, day 30). For blood biomarkers, serum levels in approximately ten biomarkers will be measured to determine amount in each and if changes occur at three time points post-injury.
Day 1, day 14, and day 30 post-injury

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in anatomical measures of brain function (DTI, SWI)
기간: Day 1, day 14, and day 30 post-injury
Diffusion Tensor-derived measures will be calculated for control and mTBI participants to determine if changes occur at three time points post-injury (day 1, day 14, day 30).
Day 1, day 14, and day 30 post-injury

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael G Harrington, MB, Huntington Medical Research Institutes

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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