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췌장선암의 진단을 위한 순환종양세포의 검출 (CTC-Pancreas)

2026년 4월 28일 업데이트: University Hospital, Rouen

조직학적 증거는 종양학에서 적절한 치료를 위해 중요하고 필요한 단계입니다. 췌장암의 경우 외과적 절제가 가능한 국소 종양의 수가 제한되어(15-20%) 수술 표본의 병리학적 분석을 통한 조직학적 증거는 매우 드뭅니다. 대부분의 경우 조직학적 진단을 위해 침습적 내시경 탐색이 가장 적절한 치료(완화 화학 요법 또는 방사선 화학 요법)를 결정하기 전에 필요합니다. EUS-FNA(세침 흡인을 이용한 내시경 초음파)는 현재 고형 췌장 종양의 세포학적 진단을 위한 1차 내시경 시술로 간주되고 있습니다. 이 기술은 단일 절차의 경우 80%, 세 가지 다른 절차가 필요한 상황에서 92%의 선암 진단에 대한 민감도로 전신 마취하에 수행됩니다. EUS-FNA는 이러한 유형의 중재적 내시경 검사에 대해 적절하게 훈련받은 의사가 수행해야 합니다. 일부 심각한 합병증이 발생할 수 있지만 전문 센터에서는 비교적 드뭅니다(출혈, 천공, 전신마취 합병증...).

진단 대체 접근법은 종양 질환 마커의 말초 혈액 연구와 함께 생물학적입니다. 종양 조직(예: CA19.9)에서 생성된 분자인 간접 마커와 종양 생물학적 물질(순환 종양 세포(CTC) 또는 순환 종양 DNA)의 존재를 반영하는 직접 마커를 감지할 수 있습니다.

CTC 검출의 가치는 췌장암의 진단 및 치료 관리를 위해 결정되지 않습니다. 실제로 절제 불가능한 형태의 진단을 위한 참조 방법인 EUS-FNA로 순환 마커의 진단 성능을 평가한 연구는 없습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 남성 또는 여성이고 > 18세
  • 환자는 조직학적 증거가 없는 비전이성 고형 췌장 종양(CT 흉복부-골반에 의해 입증됨)을 가지고 있습니다.
  • 환자는 췌장 덩어리의 미세 바늘 흡인(EUS-FNA)을 통한 외과적 치료 또는 담도췌장 내시경 초음파를 위해 의뢰됩니다.
  • 환자는 서면 동의서를 제공하여 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 전이성 췌장 종양
  • 암 또는 기타 혈액학적 악성 종양이 치료 중이거나 5년 미만의 차도 상태인 경우.
  • 18세 미만의 미성년 환자
  • 외과적 치료에 대한 금기 또는 담도췌장 EUS-FNA에 대한 금기
  • 후견인
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 순환종양세포 시료
순환 종양 세포의 샘플링은 췌장 선암 진단 후 수행됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장 선암의 진단을 위한 순환 종양 세포의 민감도
기간: 1일차
CTC가 관찰된 환자 수와 병리학(FNA 또는 수술 표본)으로 확인된 췌장 선암 환자 수 간의 비율
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
췌장선암 진단을 위한 순환종양 DNA 검출기(KRAS)의 진단 성능
기간: 1일차
췌장 선암 진단을 위한 순환 종양 DNA(KRAS 돌연변이) 검출의 민감도, 특이도 및 진단 정확도.
1일차
순환 종양 세포 및/또는 순환 종양 DNA(KRAS) 및/또는 CA19.9의 예후 영향
기간: 1일차
췌장 선암 진단을 위한 CTC와 순환 종양 DNA(KRAS 돌연변이)의 복합 검출에 대한 민감도, 특이도 및 진단 정확도
1일차
첫 번째 재발 또는 사망까지의 시간
기간: 36개월
CTC 및/또는 순환 종양 DNA 및/또는 CA19.9에 따른 최초 재발 또는 사망까지의 시간
36개월
첫 번째 재발 또는 사망까지의 시간
기간: 18개월
CTC 및/또는 순환 종양 DNA 및/또는 CA19.9에 따른 최초 재발 또는 사망까지의 시간
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David SEFRIOUI, MD, UH Rouen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 16일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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