Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Detecção de Células Tumorais Circulantes para o Diagnóstico de Adenocarcinoma Pancreático. (CTC-Pancreas)

28 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Rouen

A comprovação histológica é uma etapa crucial e necessária para o cuidado adequado em oncologia. No caso do câncer pancreático, a comprovação histológica a partir da análise patológica da peça cirúrgica é muito rara devido ao número limitado (15-20%) de tumor localizado acessível à ressecção cirúrgica. Na maioria dos casos, explorações endoscópicas invasivas são necessárias para o diagnóstico histológico antes de decidir pelo tratamento mais adequado (quimioterapia paliativa ou radioquimioterapia). A ultrassonografia endoscópica com aspiração por agulha fina (EUS-FNA) é atualmente considerada o procedimento endoscópico de primeira linha para o diagnóstico citológico de tumores sólidos pancreáticos. A técnica é realizada sob anestesia geral com sensibilidade para o diagnóstico de adenocarcinoma de 80% em caso de procedimento único e de 92% em situações em que são necessários três procedimentos diferentes. A EUS-FNA deve ser realizada por um médico devidamente treinado para este tipo de endoscopia intervencionista. Algumas complicações graves podem ocorrer, mas são relativamente raras em centros especializados (sangramento, perfuração, complicações da anestesia geral...).

A abordagem alternativa diagnóstica é biológica com pesquisa no sangue periférico de marcadores de doença tumoral. É possível detectar marcadores indiretos que são moléculas produzidas pelo tecido tumoral (por exemplo, CA19.9) e marcadores diretos que refletem a presença de material biológico tumoral (células tumorais circulantes (CTCs) ou DNA tumoral circulante).

O valor da detecção de CTCs não é determinado para o manejo diagnóstico e terapêutico do câncer pancreático. De fato, nenhum estudo avaliou o desempenho diagnóstico de marcadores circulantes com EUS-FNA, o método de referência para o diagnóstico de formas irressecáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rouen, França, 76031
        • UH Rouen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente é do sexo masculino ou feminino e > 18 anos de idade
  • Paciente tem tumor pancreático sólido não metastático (comprovado por TC toraco-abdomino-pélvica) sem evidência histológica
  • Paciente é encaminhado para tratamento cirúrgico ou ultrassonografia endoscópica biliopancreática com aspiração por agulha fina (EUS-FNA) de uma massa pancreática
  • O paciente concordou em participar dando consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • tumor pancreático metastático
  • câncer ou outra malignidade hematológica durante o tratamento ou em remissão por menos de 5 anos.
  • paciente menor de 18 anos
  • contraindicação ao tratamento cirúrgico ou contraindicação ao EUS-FNA biliopancreático
  • paciente sob tutela
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amostra para Células Tumorais Circulantes
Amostragem de Células Tumorais Circulantes será realizada após diagnóstico de adenocarcinoma pancreático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade de células tumorais circulantes para o diagnóstico de adenocarcinoma pancreático
Prazo: Dia 1
Razão entre o número de pacientes para os quais CTCs foram observados e pacientes com adenocarcinoma pancreático confirmado por patologia (FNA OU espécime cirúrgico)
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho diagnóstico da detecção de DNA tumoral circulante (KRAS) para o diagnóstico de adenocarcinoma pancreático
Prazo: Dia 1
Sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica da detecção de DNA tumoral circulante (mutação KRAS) para o diagnóstico de adenocarcinoma pancreático.
Dia 1
impacto prognóstico de células tumorais circulantes e/ou DNA tumoral circulante (KRAS) e/ou CA19.9
Prazo: Dia 1
Sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica da detecção combinada de CTCs e DNA tumoral circulante (mutação KRAS) para o diagnóstico de adenocarcinoma pancreático
Dia 1
Tempo até a primeira recorrência ou morte
Prazo: Mês 36
Tempo até a primeira recorrência ou morte de acordo com CTC e/ou DNA tumoral circulante e/ou CA19.9
Mês 36
Tempo até a primeira recorrência ou morte
Prazo: Mês 18
Tempo até a primeira recorrência ou morte de acordo com CTC e/ou DNA tumoral circulante e/ou CA19.9
Mês 18

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David SEFRIOUI, MD, UH Rouen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimado)

26 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever