Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van circulerende tumorcellen voor de diagnose van pancreasadenocarcinoom. (CTC-Pancreas)

28 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Rouen

Histologisch bewijs is een cruciale en noodzakelijke stap voor passende zorg in de oncologie. In het geval van alvleesklierkanker is histologisch bewijs van pathologische analyse van het chirurgische monster zeer zeldzaam vanwege het beperkte aantal (15-20%) gelokaliseerde tumoren dat toegankelijk is voor chirurgische resectie. In de meeste gevallen zijn invasieve endoscopische exploraties nodig voor histologische diagnose alvorens te beslissen over de meest geschikte behandeling (palliatieve chemotherapie of radiochemotherapie). De endoscopische echografie met fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) wordt momenteel beschouwd als de eerstelijns endoscopische procedure voor de cytologische diagnose van solide pancreastumoren. De techniek wordt uitgevoerd onder algemene anesthesie met een gevoeligheid voor de diagnose van adenocarcinoom van 80% in het geval van een enkele procedure en 92% in situaties waarin drie verschillende procedures vereist zijn. EUS-FNA moet worden uitgevoerd door een arts die goed is opgeleid voor dit type interventionele endoscopie. Sommige ernstige complicaties kunnen optreden, maar zijn relatief zeldzaam in expertisecentra (bloeding, perforatie, complicaties van algemene anesthesie ...).

Diagnostische alternatieve benadering is biologisch met onderzoek in het perifere bloed van markers van tumorziekte. Het is mogelijk om indirecte markers te detecteren, dit zijn moleculen die door tumorweefsel worden geproduceerd (bijv. CA19.9) en directe markers die de aanwezigheid van biologisch tumormateriaal weerspiegelen (circulerende tumorcellen (CTC's) of circulerend tumor-DNA).

De waarde van detectie van CTC's is niet bepaald voor de diagnostische en therapeutische behandeling van alvleesklierkanker. Geen enkele studie heeft inderdaad de diagnostische prestatie van circulerende markers geëvalueerd met EUS-FNA, de referentiemethode voor de diagnose van inoperabele vormen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is man of vrouw en ouder dan 18 jaar
  • Patiënt heeft een niet-gemetastaseerde solide alvleeskliertumor (bewezen door CT thoraco-abdomino-bekken) zonder histologisch bewijs
  • Patiënt wordt doorverwezen voor chirurgische behandeling of biliopancreatische endoscopische echografie met fijne naaldaspiratie (EUS-FNA) van een pancreasmassa
  • De patiënt stemt ermee in om deel te nemen door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide alvleeskliertumor
  • kanker of een andere hematologische maligniteit tijdens de behandeling of in remissie gedurende minder dan 5 jaar.
  • minderjarige patiënt jonger dan 18 jaar
  • contra-indicatie voor chirurgische behandeling of contra-indicatie voor de biliopancreatische EUS-FNA
  • patiënt onder curatele
  • Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Monster voor circulerende tumorcellen
Bemonstering van circulerende tumorcellen zal worden gedaan na diagnose van pancreasadenocarcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid van circulerende tumorcellen voor de diagnostiek van pancreasadenocarcinoom
Tijdsspanne: Dag 1
Verhouding tussen het aantal patiënten bij wie CTC's werden waargenomen en patiënten met pancreasadenocarcinoom bevestigd door pathologie (FNA OF chirurgisch monster)
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnostische prestaties van de circulerende tumor-DNA-detectie (KRAS) voor de diagnose van pancreasadenocarcinoom
Tijdsspanne: Dag 1
Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van de detectie van circulerend tumor-DNA (KRAS-mutatie) voor de diagnose van pancreasadenocarcinoom.
Dag 1
prognostische impact van circulerende tumorcellen en/of circulerend tumor-DNA (KRAS) en/of CA19.9
Tijdsspanne: Dag 1
Gevoeligheid, specificiteit en diagnostische nauwkeurigheid van de gecombineerde detectie van CTC's en circulerend tumor-DNA (KRAS-mutatie) voor de diagnose van pancreasadenocarcinoom
Dag 1
Tijd tot eerste recidief of overlijden
Tijdsspanne: Maand 36
Tijd tot eerste recidief of overlijden volgens CTC en/of circulerend tumor-DNA en/of CA19.9
Maand 36
Tijd tot eerste recidief of overlijden
Tijdsspanne: Maand 18
Tijd tot eerste recidief of overlijden volgens CTC en/of circulerend tumor-DNA en/of CA19.9
Maand 18

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David SEFRIOUI, MD, UH Rouen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

26 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren