Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av sirkulerende tumorceller for diagnostikk av bukspyttkjerteladenokarsinom. (CTC-Pancreas)

28. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Histologisk bevis er et avgjørende og nødvendig skritt for riktig behandling innen onkologi. Når det gjelder kreft i bukspyttkjertelen, er histologisk bevis fra patologisk analyse av den kirurgiske prøven svært sjelden på grunn av det begrensede antallet (15-20 %) lokaliserte svulster som er tilgjengelige for kirurgisk reseksjon. I de fleste tilfeller er invasive endoskopiske undersøkelser nødvendig for histologisk diagnose før man bestemmer seg for den mest passende behandlingen (palliativ kjemoterapi eller radiokjemoterapi). Endoskopisk ultralyd med finnålsaspirasjon (EUS-FNA) anses for tiden som førstelinje endoskopisk prosedyre for cytologisk diagnose av solide bukspyttkjertelsvulster. Teknikken utføres under generell anestesi med sensitivitet for diagnostisering av adenokarsinom på 80 % ved en enkelt prosedyre og 92 % i situasjoner der tre ulike prosedyrer er påkrevd. EUS-FNA må utføres av en lege som er skikkelig opplært for denne typen intervensjonsendoskopi. Noen alvorlige komplikasjoner kan forekomme, men er relativt sjeldne i ekspertsentre (blødning, perforering, komplikasjoner av generell anestesi ...).

Diagnostisk alternativ tilnærming er biologisk med forskning i det perifere blodet av markører for tumorsykdom. Det er mulig å oppdage indirekte markører som er molekyler produsert av tumorvev (f.eks. CA19.9) og direkte markører som reflekterer tilstedeværelsen av tumor biologisk materiale (sirkulerende tumorceller (CTC) eller sirkulerende tumor DNA).

Verdien av påvisning av CTC er ikke bestemt for diagnostisk og terapeutisk behandling av kreft i bukspyttkjertelen. Faktisk har ingen studie evaluert diagnoseytelsen til sirkulerende markører med EUS-FNA, referansemetoden for diagnostisering av uoperable former.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er mann eller kvinne og > 18 år
  • Pasienten har en ikke-metastatisk solid bukspyttkjertelsvulst (påvist ved CT thoraco-abdomino-bekken) uten histologisk bevis
  • Pasienten henvises til kirurgisk behandling eller biliopankreatisk endoskopisk ultralyd med finnålsaspirasjon (EUS-FNA) av en bukspyttkjertelmasse
  • Pasienten har samtykket til å delta ved å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • metastatisk svulst i bukspyttkjertelen
  • kreft eller annen hematologisk malignitet under behandling eller i remisjon i mindre enn 5 år.
  • mindreårig pasient under 18 år
  • kontraindikasjon for kirurgisk behandling eller kontraindikasjon mot biliopankreatisk EUS-FNA
  • pasient under vergemål
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prøve for sirkulerende tumorceller
Prøvetaking av sirkulerende tumorceller vil bli gjort etter diagnose av adenokarsinom i bukspyttkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet av sirkulerende tumorceller for diagnostikk av bukspyttkjerteladenokarsinom
Tidsramme: Dag 1
Forholdet mellom antall pasienter som CTC-er ble observert for og pasienter med adenokarsinom i bukspyttkjertelen bekreftet av patologi (FNA ELLER kirurgisk prøve)
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisk ytelse av sirkulerende tumor DNA-deteksjon (KRAS) for diagnostisering av adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Tidsramme: Dag 1
Sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet ved påvisning av sirkulerende tumor-DNA (KRAS-mutasjon) for diagnostisering av pankreasadenokarsinom.
Dag 1
prognostisk påvirkning av sirkulerende tumorceller og/eller sirkulerende tumor-DNA (KRAS) og/eller CA19.9
Tidsramme: Dag 1
Sensitivitet, spesifisitet og diagnostisk nøyaktighet av den kombinerte påvisningen av CTC-er og sirkulerende tumor-DNA (KRAS-mutasjon) for diagnostisering av pankreasadenokarsinom
Dag 1
Tid til første gjentakelse eller død
Tidsramme: Måned 36
Tid til første tilbakefall eller død i henhold til CTC og/eller sirkulerende tumor-DNA og/eller CA19.9
Måned 36
Tid til første gjentakelse eller død
Tidsramme: Måned 18
Tid til første tilbakefall eller død i henhold til CTC og/eller sirkulerende tumor-DNA og/eller CA19.9
Måned 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David SEFRIOUI, MD, UH Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2014

Først lagt ut (Antatt)

26. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere