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Nachweis zirkulierender Tumorzellen zur Diagnose von Pankreas-Adenokarzinomen. (CTC-Pancreas)

28. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Rouen

Der histologische Nachweis ist ein entscheidender und notwendiger Schritt für eine angemessene Versorgung in der Onkologie. Im Fall von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist ein histologischer Nachweis durch pathologische Analyse der chirurgischen Probe aufgrund der begrenzten Anzahl (15–20 %) lokalisierter Tumoren, die einer chirurgischen Resektion zugänglich sind, sehr selten. In den meisten Fällen sind invasive endoskopische Untersuchungen zur histologischen Diagnose erforderlich, bevor über die am besten geeignete Behandlung (palliative Chemotherapie oder Radiochemotherapie) entschieden wird. Der endoskopische Ultraschall mit Feinnadelaspiration (EUS-FNA) gilt derzeit als endoskopisches Verfahren der ersten Wahl zur zytologischen Diagnostik solider Pankreastumoren. Die Technik wird unter Vollnarkose mit einer Sensitivität für die Diagnose eines Adenokarzinoms von 80 % bei einem einzelnen Eingriff und 92 % in Situationen, in denen drei verschiedene Eingriffe erforderlich sind, durchgeführt. Die EUS-FNA muss von einem Arzt durchgeführt werden, der für diese Art der interventionellen Endoskopie entsprechend geschult ist. Einige schwerwiegende Komplikationen können auftreten, sind jedoch in Fachzentren relativ selten (Blutungen, Perforationen, Komplikationen bei Vollnarkose ...).

Der alternative diagnostische Ansatz ist ein biologischer Ansatz mit der Erforschung von Markern für Tumorerkrankungen im peripheren Blut. Es ist möglich, indirekte Marker zu erkennen, bei denen es sich um Moleküle handelt, die vom Tumorgewebe produziert werden (z. B. CA19.9), und direkte Marker, die das Vorhandensein von biologischem Tumormaterial (zirkulierende Tumorzellen (CTCs) oder zirkulierende Tumor-DNA) widerspiegeln.

Der Wert des Nachweises von CTCs für die diagnostische und therapeutische Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs ist nicht geklärt. Tatsächlich hat keine Studie die Diagnoseleistung zirkulierender Marker mit EUS-FNA, der Referenzmethode für die Diagnose inoperabler Formen, bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist männlich oder weiblich und > 18 Jahre alt
  • Der Patient hat einen nicht metastasierten soliden Pankreastumor (nachgewiesen durch CT Thorako-Abdomino-Becken) ohne histologischen Nachweis
  • Der Patient wird zur chirurgischen Behandlung oder zur biliopankreatischen endoskopischen Ultraschalluntersuchung mit Feinnadelaspiration (EUS-FNA) einer Pankreasmasse überwiesen
  • Der Patient stimmt der Teilnahme zu, indem er eine schriftliche Einverständniserklärung abgibt

Ausschlusskriterien:

  • metastasierter Pankreastumor
  • Krebs oder andere hämatologische Malignome während der Behandlung oder in Remission für weniger als 5 Jahre.
  • minderjähriger Patient unter 18 Jahren
  • Kontraindikation für eine chirurgische Behandlung oder Kontraindikation für die biliopankreatische EUS-FNA
  • Patient unter Vormundschaft
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probe für zirkulierende Tumorzellen
Die Probenahme zirkulierender Tumorzellen erfolgt nach der Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit zirkulierender Tumorzellen für die Diagnose eines Pankreas-Adenokarzinoms
Zeitfenster: Tag 1
Verhältnis zwischen der Anzahl der Patienten, bei denen CTCs beobachtet wurden, und der Anzahl der Patienten mit Pankreas-Adenokarzinom, bestätigt durch Pathologie (FNA ODER chirurgische Probe)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diagnostische Leistung des zirkulierenden Tumor-DNA-Nachweises (KRAS) zur Diagnose von Pankreas-Adenokarzinomen
Zeitfenster: Tag 1
Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit des Nachweises zirkulierender Tumor-DNA (KRAS-Mutation) zur Diagnose des Pankreas-Adenokarzinoms.
Tag 1
prognostischer Einfluss von zirkulierenden Tumorzellen und/oder zirkulierender Tumor-DNA (KRAS) und/oder CA19.9
Zeitfenster: Tag 1
Sensitivität, Spezifität und diagnostische Genauigkeit des kombinierten Nachweises von CTCs und zirkulierender Tumor-DNA (KRAS-Mutation) zur Diagnose von Pankreas-Adenokarzinomen
Tag 1
Zeit bis zum ersten Rückfall oder Tod
Zeitfenster: Monat 36
Zeit bis zum ersten Wiederauftreten oder Tod gemäß CTC und/oder zirkulierender Tumor-DNA und/oder CA19.9
Monat 36
Zeit bis zum ersten Rückfall oder Tod
Zeitfenster: Monat 18
Zeit bis zum ersten Wiederauftreten oder Tod gemäß CTC und/oder zirkulierender Tumor-DNA und/oder CA19.9
Monat 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David SEFRIOUI, MD, UH Rouen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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