Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävien kasvainsolujen havaitseminen haiman adenokarsinooman diagnosointia varten. (CTC-Pancreas)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Rouen

Histologinen todiste on ratkaiseva ja välttämätön askel asianmukaisen hoidon kannalta onkologiassa. Haimasyövän tapauksessa kirurgisen näytteen patologisesta analyysistä saadut histologiset todisteet ovat erittäin harvinaisia, koska paikallisia kasvaimia on rajoitettu määrä (15-20 %), joihin voidaan päästä kirurgiseen resektioon. Useimmissa tapauksissa invasiiviset endoskooppiset tutkimukset ovat tarpeen histologisen diagnoosin tekemiseksi ennen sopivimman hoidon (palliatiivinen kemoterapia tai radiokemoterapia) päättämistä. Endoskooppista ultraääntä hienolla neulaimulla (EUS-FNA) pidetään tällä hetkellä ensimmäisen linjan endoskooppisena menetelmänä kiinteiden haimakasvainten sytologisessa diagnoosissa. Tekniikka suoritetaan yleisanestesiassa ja herkkyys adenokarsinooman diagnosoimiseksi on 80 % yksittäisessä toimenpiteessä ja 92 % tilanteissa, joissa tarvitaan kolme erilaista toimenpidettä. EUS-FNA:n suorittaa tämäntyyppiseen interventioendoskopiaan asianmukaisesti koulutettu lääkäri. Joitakin vakavia komplikaatioita saattaa esiintyä, mutta ne ovat suhteellisen harvinaisia ​​asiantuntijakeskuksissa (verenvuoto, perforaatio, yleisanestesian komplikaatiot...).

Vaihtoehtoinen diagnostinen lähestymistapa on biologinen kasvainsairauden merkkiaineiden ääreisveren tutkimuksella. On mahdollista havaita epäsuoria markkereita, jotka ovat kasvainkudoksen tuottamia molekyylejä (esim. CA19.9) ja suoria markkereita, jotka heijastavat kasvaimen biologisen materiaalin läsnäoloa (kierrettävät kasvainsolut (CTC) tai kiertävä kasvain-DNA).

CTC:iden havaitsemisen arvoa ei määritellä haimasyövän diagnostisessa ja terapeuttisessa hoidossa. Mikään tutkimus ei todellakaan ole arvioinut verenkierrossa olevien merkkiaineiden diagnosointia EUS-FNA:lla, vertailumenetelmällä ei-leikkausmuotojen diagnosoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rouen, Ranska, 76031
        • UH Rouen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on mies tai nainen ja yli 18-vuotias
  • Potilaalla on ei-metastaattinen kiinteä haimakasvain (todistettu rintakehä-vatsa-lantion CT:llä) ilman histologista näyttöä
  • Potilas lähetetään kirurgiseen hoitoon tai biliopankreaattiseen endoskooppiseen ultraäänitutkimukseen, jossa haimamassasta imetään hieno neula (EUS-FNA)
  • Potilas on suostunut osallistumaan antamalla kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • metastaattinen haimakasvain
  • syöpä tai muu hematologinen pahanlaatuinen kasvain hoidon aikana tai remissiossa alle 5 vuotta.
  • alaikäinen alle 18-vuotias potilas
  • vasta-aihe kirurgiselle hoidolle tai vasta-aihe sappihaima EUS-FNA:lle
  • holhouksen alainen potilas
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Näyte kiertäviä kasvainsoluja varten
Näytteenotto kiertävistä kasvainsoluista tehdään haiman adenokarsinooman diagnoosin jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kiertävien kasvainsolujen herkkyys haiman adenokarsinooman diagnosointiin
Aikaikkuna: Päivä 1
Niiden potilaiden lukumäärän välinen suhde, joille CTC:t havaittiin, ja potilaiden, joilla on patologian vahvistama haiman adenokarsinooma (FNA TAI kirurginen näyte)
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierron kasvaimen DNA-tunnistuksen (KRAS) diagnostinen suorituskyky haiman adenokarsinooman diagnosointiin
Aikaikkuna: Päivä 1
Kiertävän kasvain-DNA:n (KRAS-mutaatio) havaitsemisen herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus haiman adenokarsinooman diagnosointiin.
Päivä 1
kiertävien kasvainsolujen ja/tai kiertävän kasvain-DNA:n (KRAS) ja/tai CA19.9:n ennustevaikutus
Aikaikkuna: Päivä 1
CTC:iden ja kiertävän kasvain-DNA:n (KRAS-mutaatio) yhdistetyn havaitsemisen herkkyys, spesifisyys ja diagnostinen tarkkuus haiman adenokarsinooman diagnosointiin
Päivä 1
Aika ensimmäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: Kuukausi 36
Aika ensimmäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan CTC:n ja/tai kiertävän kasvain-DNA:n ja/tai CA19.9:n mukaan
Kuukausi 36
Aika ensimmäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan
Aikaikkuna: Kuukausi 18
Aika ensimmäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan CTC:n ja/tai kiertävän kasvain-DNA:n ja/tai CA19.9:n mukaan
Kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David SEFRIOUI, MD, UH Rouen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa