균형 잡힌 마취 연구
2014년 7월 29일 업데이트: The Cleveland Clinic
균형 잡힌 마취 연구 대수술 후 환자 결과에 대한 두 가지 수준의 마취 깊이에 대한 전향적 무작위 임상 시험
전신 마취는 가역적인 약물 유발 혼수 상태입니다. 너무 적으면 수술 중에 환자가 부분적으로 의식을 잃을 수 있습니다. 너무 많으면 수술 후 회복이 느려질 수 있습니다. 사용할 수 있는 약물 용량의 범위가 있으며 일부 마취과 의사는 다른 약물보다 더 많이 사용합니다. 일반적인 범위 내의 특정 용량이 더 좋다는 설득력 있는 증거는 없습니다. 따라서 최적의 마취 깊이에 대한 지침이 없습니다. 이 연구는 일반적인 범위의 하한에서 전신 마취제 농도가 상한보다 나은지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 더 가볍거나 더 깊은 전신 마취에 무작위로 배정됩니다. 수술 후 첫날, 회복과 수술의 기억에 대한 두 개의 짧은 설문지가 완료됩니다. 참가자의 나머지 입원 기간 동안 기분에 대한 설문 조사가 완료됩니다.
퇴원 후 두 번의 전화 연락이 있을 것입니다. 수술 1개월 후 일상 업무 수행, 기분 및 수술 기억에 대한 3개의 설문지가 작성됩니다. 그런 다음 수술 후 1년 동안 통증을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥60세
- ASA 신체 상태 3 또는 4
- 2시간 이상 지속될 것으로 예상되는 수술
- 수술 후 입원 기간은 2박 이상일 것으로 예상됩니다.
- 주요 국소 차단이 있거나 없는 전신 마취
- 마취 중 BIS 모니터링 가능
제외 기준:
- BIS를 모니터링할 수 없습니다(예: 두개골 또는 두개내 수술)
- 동의할 수 없다
- '각성' 검사로 수술
- 마취 유지의 일부 또는 전부를 위한 프로포폴 주입('전체 정맥 마취')
- 이전 균형 연구 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가벼운 전신 마취(BIS = 50)
가벼운 전신 마취
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실험적: 깊은 전신 마취(BIS = 35)
깊은 전신 마취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1년간 모든 원인으로 인한 사망
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Sessler, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-1195
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